Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af skrøbelighed hos ældre voksne med gurkemeje og tulsi-tilskud

10. april 2018 opdateret af: Composite Interceptive Med Science

Klinisk evaluering af gurkemeje og Tulsi polyurteformulering i håndteringen af ​​skrøbelighed i ældre befolkning: et åbent mærke randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​gurkemeje og tulsi polyurteformulering til håndtering af skrøbelighed hos den ældre befolkning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skrøbelighed er et spildende syndrom af alderdom, der efterlader en person sårbar over for fald, funktionsnedgang, sygelighed og dødelighed. At reducere sværhedsgraden af ​​skrøbelighed vil give store fordele for enkeltpersoner, deres familier og for samfundet. Det antages, at tidlig indsats over for svage mennesker vil forbedre livskvaliteten og reducere udgifterne til pleje. Dette forsøg tester skrøbelighedsinterventionen med urtemedicin. Hvis denne skrøbelighedsintervention viser sig at være effektiv, er der store potentielle fordele for den svage ældre befolkning generelt i form af nedsat handicap. De tiltag, der undersøges, kan let overføres til rutinemæssig klinisk praksis og kan potentielt anvendes rutinemæssigt i ældreplejen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560099
        • Mazumdar Shaw Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

61 år til 86 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner over 65 år med skriftligt informeret samtykke.
  • Opfylder tre eller flere skrøbelighedskriterier for kardiovaskulær sundhed
  • Mild eller ingen kognitiv svækkelse (defineret som en Mini-Mental State Examination score >23),
  • Kan gå uden personlig assistance og ingen andre fysiske begrænsninger, der kan begrænse deltagelse og overholdelse, især til træningsinterventionsprogram

Ekskluderingskriterier:

Folk vil være ude af stand til at deltage i forsøget, hvis de:

  • Bor på en ældrebolig
  • Alvorlig audiovisuel funktionsnedsættelse
  • Progressiv, degenerativ neurologisk sygdom som parkinsonisme, anfald/epilepsi osv.
  • Hurtigt fremadskridende eller terminal sygdom under palliativ behandling med en forventet levetid på mindre end 12 måneder
  • Historie om alkoholmisbrug eller ethvert andet stofmisbrug
  • Påvirker alvorligt muskel-/leddysfunktion, hvilket resulterer i handicap
  • Hospitalsindlæggelse inden for de seneste 3 måneder
  • Regelmæssig fysisk træning eller fysioterapi eller aktuel deltagelse i et kraftigt trænings- eller vægttræningsprogram mere end én gang om ugen
  • Gennemgår terapeutisk diæt uforenelig med ernæringstilskud
  • Efter forskningsklinikerens opfattelse vurderes indgrebet at være potentielt farligt for forsøgspersonen, såsom alvorlig hjerte- og lungesygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne vil modtage gurkemeje og tulsi-kapsler med mælk (100 ml) sammen med standardbehandling som bestemt af forskningslægen...Hver deltager skal tage to kapsler med gurkemejeformel og tulsi to gange dagligt i undersøgelsesperioden på 3 måneder
Medicin: C. longa, curcuminoids, Z. officianale, O. sanctum sammen med 200 ml mælk
Polyurteformulering sammen med standard pleje
Andre navne:
  • Gurkemeje formel og Tulsi kapsel og mælk
Andet: Standard for pleje
Den sædvanlige standard for pleje består af træning, kalorie- og proteinstøtte, D-vitamin, reduktion af polyfarmaci sammen med medicinsk styring af helbredstilstand, vurdering af plejebehov og levering af pleje. Disse vil blive fastlagt fra sag til sag af forskningskliniker.
Aktiv komparator: Standardplejegruppe
Deltagerne vil kun modtage standardbehandlingen, som er bestemt af en forskningslæge
Andet: Standard for pleje
Den sædvanlige standard for pleje består af træning, kalorie- og proteinstøtte, D-vitamin, reduktion af polyfarmaci sammen med medicinsk styring af helbredstilstand, vurdering af plejebehov og levering af pleje. Disse vil blive fastlagt fra sag til sag af forskningskliniker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skrøbelighedsscore
Tidsramme: 3 måneder
At vurdere en ændring i skrøbelighedsscore fra baseline på 3 måneder mellem to grupper
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
C reaktivt protein
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i C-reaktivt protein (CRP) fra baseline
3 måneder
Hyppighed af fald
Tidsramme: 3 måneder
defineret som en hændelse, der resulterer i, at en person kommer til at hvile utilsigtet på jorden eller et andet lavere niveau; nærfald ville ikke være medtaget
3 måneder
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 3 måneder
hyppigheder af lægebesøg, skadestuebesøg, indlæggelse, plejehjemsindlæggelse
3 måneder
Dødelighed
Tidsramme: 3 måneder
Studiedeltagers død i studieperioden
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Composite Interceptive Med Science

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr. Sanjaya Chauhan, Composite Interceptive Med Science

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juli 2018

Studieafslutning (Forventet)

30. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2017

Først opslået (Faktiske)

7. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OI-007-2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skrøbelige ældres syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner