Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beheer van kwetsbaarheid bij oudere volwassenen met kurkuma- en Tulsi-supplementen

10 april 2018 bijgewerkt door: Composite Interceptive Med Science

Klinische evaluatie van kurkuma- en Tulsi-polykruidenformulering bij de behandeling van kwetsbaarheid bij ouderen: een open-label gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is het bepalen van de werkzaamheid van kurkuma en tulsi polyherbal-formulering bij het beheersen van kwetsbaarheid bij ouderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kwetsbaarheid is een slopende syndroom van ouderdom dat een persoon kwetsbaar maakt voor vallen, functionele achteruitgang, morbiditeit en mortaliteit. Het verminderen van de ernst van kwetsbaarheid zal grote voordelen opleveren voor individuen, hun families en voor de samenleving. Aangenomen wordt dat vroegtijdige interventie bij kwetsbare mensen de kwaliteit van leven verbetert en de zorgkosten verlaagt. Deze proef test de fragiliteitsinterventie met kruidengeneeskunde. Als deze kwetsbaarheidsinterventie effectief blijkt te zijn, zijn er grote potentiële voordelen voor de kwetsbare oudere bevolking in het algemeen in termen van verminderde invaliditeit. De onderzochte interventies zijn gemakkelijk overdraagbaar naar de dagelijkse klinische praktijk en kunnen mogelijk routinematig worden toegepast in de ouderenzorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

63 jaar tot 88 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen ouder dan 65 jaar, met schriftelijke geïnformeerde toestemming.
  • Voldoen aan drie of meer kwetsbaarheidscriteria voor cardiovasculaire gezondheid
  • Milde of geen cognitieve stoornissen (gedefinieerd als een Mini-Mental State Examination-score> 23),
  • In staat om te lopen zonder persoonlijke assistentie en geen andere fysieke beperkingen die deelname en therapietrouw kunnen beperken, met name om het interventieprogramma te oefenen

Uitsluitingscriteria:

Mensen komen niet in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als ze:

  • Woon in een bejaardentehuis
  • Ernstige audiovisuele beperking
  • Progressieve, degeneratieve neurologische aandoeningen zoals parkinsonisme, toevallen/epilepsie, enz.
  • Snel progressieve of terminale ziekte onder palliatieve zorg met een levensverwachting van minder dan 12 maanden
  • Geschiedenis van alcoholmisbruik of enig ander middelenmisbruik
  • Ernstige aantasting van spier-/gewrichtsdisfunctie resulterend in invaliditeit
  • Ziekenhuisopname in de afgelopen 3 maanden
  • Regelmatige fysieke training of fysiotherapie of huidige deelname aan een programma voor intensieve lichaamsbeweging of krachttraining, meer dan een keer per week
  • Een therapeutisch dieet ondergaan dat onverenigbaar is met voedingssuppletie
  • Volgens de onderzoeksarts wordt de ingreep geacht potentieel gevaarlijk te zijn voor de proefpersoon, zoals ernstige hart- en longaandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Groep
Deelnemers krijgen kurkuma en tulsi-capsule met melk (100 ml) samen met de standaardbehandeling zoals bepaald door de onderzoeksarts... Elke deelnemer moet tweemaal daags twee capsules met kurkuma-formule en tulsi innemen gedurende de onderzoeksperiode van 3 maanden
Geneesmiddel: C. longa, curcuminoïden, Z. officianale, O. sanctum samen met 200 ml melk
Polyherbal-formulering samen met standaardzorg
Andere namen:
  • Kurkuma-formule en Tulsi-capsule en melk
Ander: Zorgstandaard
De gebruikelijke zorgstandaard bestaat uit lichaamsbeweging, calorie- en eiwitondersteuning, vitamine D, vermindering van polyfarmacie samen met medisch beheer van de gezondheidstoestand, beoordeling van zorgbehoeften en zorgverlening. Deze zullen geval per geval worden bepaald door de onderzoeksarts.
Actieve vergelijker: Standaard zorggroep
Deelnemers krijgen alleen de standaardbehandeling zoals bepaald door de onderzoeksarts
Ander: Zorgstandaard
De gebruikelijke zorgstandaard bestaat uit lichaamsbeweging, calorie- en eiwitondersteuning, vitamine D, vermindering van polyfarmacie samen met medisch beheer van de gezondheidstoestand, beoordeling van zorgbehoeften en zorgverlening. Deze zullen geval per geval worden bepaald door de onderzoeksarts.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwetsbaarheidsscore
Tijdsspanne: 3 maanden
Om een ​​verandering in kwetsbaarheidsscore ten opzichte van baseline in 3 maanden tussen twee groepen te beoordelen
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering in C-reactief proteïne (CRP) ten opzichte van baseline
3 maanden
Frequentie van vallen
Tijdsspanne: 3 maanden
gedefinieerd als een gebeurtenis die ertoe leidt dat een persoon onbedoeld op de grond of een ander lager niveau tot stilstand komt; bijna-vallen zouden niet worden opgenomen
3 maanden
Gebruik van gezondheidsdiensten
Tijdsspanne: 3 maanden
frequenties van doktersbezoeken, bezoek aan spoedeisende hulp, ziekenhuisopname, opname in verpleeghuis
3 maanden
Sterfte
Tijdsspanne: 3 maanden
Overlijden van studiedeelnemer tijdens studieperiode
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Composite Interceptive Med Science

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr. Sanjaya Chauhan, Composite Interceptive Med Science

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juli 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OI-007-2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Frail Ouderen Syndroom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren