Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie słabością u osób starszych za pomocą suplementów z kurkumy i tulsi

10 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Composite Interceptive Med Science

Ocena kliniczna preparatu wieloziołowego z kurkumy i tulsi w leczeniu zespołu słabości u osób starszych: otwarta, randomizowana, kontrolowana próba

Celem niniejszego badania jest określenie skuteczności preparatu wieloziołowego z kurkumy i tulsi w leczeniu zespołu słabości w populacji osób starszych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Słabość to wyniszczający zespół starości, który sprawia, że ​​osoba jest podatna na upadki, pogorszenie funkcjonowania, chorobowość i śmiertelność. Zmniejszenie nasilenia słabości przyniesie duże korzyści jednostkom, ich rodzinom i społeczeństwu. Zakłada się, że wczesna interwencja osób słabych poprawi jakość życia i obniży koszty opieki. Ta próba testuje interwencję dotyczącą osłabienia za pomocą ziołolecznictwa. Jeśli okaże się, że ta interwencja dotycząca zespołu słabości jest skuteczna, istnieją potencjalne korzyści dla starszej populacji osób słabych, ogólnie w postaci zmniejszonej niepełnosprawności. Badane interwencje można łatwo przenieść do rutynowej praktyki klinicznej i potencjalnie można je rutynowo stosować w usługach opieki nad osobami starszymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560099
        • Mazumdar Shaw Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

61 lat do 86 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 65 lat, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę.
  • Spełnienie trzech lub więcej kryteriów badania zdrowia układu sercowo-naczyniowego
  • Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych lub ich brak (zdefiniowane jako wynik w Mini-Mental State Examination >23),
  • Zdolny do chodzenia bez osobistej pomocy i bez innych fizycznych ograniczeń, które mogą ograniczać uczestnictwo i przestrzeganie, szczególnie programu ćwiczeń interwencyjnych

Kryteria wyłączenia:

Osoby nie będą kwalifikować się do udziału w badaniu, jeśli:

  • Zamieszkaj w domu opieki nad osobami starszymi
  • Ciężkie upośledzenie audiowizualne
  • Postępująca, zwyrodnieniowa choroba neurologiczna, taka jak parkinsonizm, drgawki/padaczka itp.
  • Szybko postępująca lub śmiertelna choroba pod opieką paliatywną z oczekiwaną długością życia poniżej 12 miesięcy
  • Historia nadużywania alkoholu lub innych uzależnień
  • Poważnie wpływa na dysfunkcję mięśni / stawów, powodując niepełnosprawność
  • Przyjęcie do szpitala w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Regularny trening fizyczny lub fizjoterapia lub obecny udział w intensywnych ćwiczeniach lub programie treningu siłowego częściej niż raz w tygodniu
  • Stosowanie diety leczniczej niezgodnej z suplementacją żywieniową
  • W opinii lekarza prowadzącego badania interwencja jest uważana za potencjalnie niebezpieczną dla pacjenta, taką jak poważna choroba serca i płuc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy otrzymają kapsułki zawierające kurkumę i tulsi z mlekiem (100 ml) wraz ze standardem leczenia określonym przez lekarza prowadzącego badanie... Każdy uczestnik musi przyjmować dwie kapsułki zawierające kurkumę i tulsi dwa razy dziennie przez okres badania wynoszący 3 miesiące
Lek: C. longa, kurkuminoidy, Z. officinale, O. sanctum wraz z 200 ml mleka
Formuła poliziołowa wraz ze standardową pielęgnacją
Inne nazwy:
  • Formuła kurkumy i kapsułka Tulsi i mleko
Inny: Standard opieki
Zwykły standard opieki obejmuje ćwiczenia fizyczne, wsparcie kaloryczne i białkowe, witaminę D, ograniczenie polipragmazji wraz z medycznym zarządzaniem stanem zdrowia, oceną potrzeb opiekuńczych i zapewnieniem opieki. Zostaną one określone indywidualnie dla każdego przypadku przez klinicystę prowadzącego badania.
Aktywny komparator: Standardowa grupa opieki
Uczestnicy otrzymają jedynie standardowe leczenie określone przez lekarza prowadzącego badanie
Inny: Standard opieki
Zwykły standard opieki obejmuje ćwiczenia fizyczne, wsparcie kaloryczne i białkowe, witaminę D, ograniczenie polipragmazji wraz z medycznym zarządzaniem stanem zdrowia, oceną potrzeb opiekuńczych i zapewnieniem opieki. Zostaną one określone indywidualnie dla każdego przypadku przez klinicystę prowadzącego badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik słabości
Ramy czasowe: 3 miesiące
Aby ocenić zmianę wskaźnika słabości od wartości wyjściowej w ciągu 3 miesięcy między dwiema grupami
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Białko reaktywne C
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana stężenia białka C-reaktywnego (CRP) w porównaniu z wartością wyjściową
3 miesiące
Częstotliwość upadków
Ramy czasowe: 3 miesiące
zdefiniowane jako zdarzenie, w wyniku którego osoba w sposób niezamierzony spoczęła na ziemi lub innej niższej kondygnacji; bliskie upadków nie zostałyby uwzględnione
3 miesiące
Wykorzystanie służby zdrowia
Ramy czasowe: 3 miesiące
częstotliwości wizyt lekarskich, wizyt na izbie przyjęć, hospitalizacji, przyjęć do domów opieki
3 miesiące
Śmiertelność
Ramy czasowe: 3 miesiące
Śmierć uczestnika badania w okresie studiów
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Composite Interceptive Med Science

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr. Sanjaya Chauhan, Composite Interceptive Med Science

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 lipca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OI-007-2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom słabej starości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj