Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba křehkosti u starších dospělých pomocí kurkumy a doplňků stravy Tulsi

10. dubna 2018 aktualizováno: Composite Interceptive Med Science

Klinické hodnocení kurkumy a polybylinné formulace Tulsi v léčbě křehkosti u starší populace: otevřená randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je zjistit účinnost polybylinné formulace kurkumy a tulsi při léčbě křehkosti u starší populace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Křehkost je chřadnoucí syndrom stáří, který zanechává osobu zranitelnou vůči pádům, funkčnímu poklesu, nemocnosti a úmrtnosti. Snížení závažnosti křehkosti bude velkým přínosem pro jednotlivce, jejich rodiny i pro společnost. Předpokládá se, že včasná intervence u křehkých lidí zlepší kvalitu života a sníží náklady na péči. Tato studie testuje křehkou intervenci pomocí bylinné medicíny. Pokud se ukáže, že tato křehká intervence je účinná, existují velké potenciální výhody pro křehkou starší populaci obecně ve smyslu snížení invalidity. Zkoumané intervence jsou snadno přenositelné do běžné klinické praxe a mohou být potenciálně rutinně aplikovány ve službách péče o seniory.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560099
        • Mazumdar Shaw Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

61 let až 86 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty starší 65 let, poskytující písemný informovaný souhlas.
  • Splnění tří nebo více kritérií křehkosti studie kardiovaskulárního zdraví
  • Mírná nebo žádná kognitivní porucha (definovaná jako skóre Mini-Mental State Examination > 23),
  • Schopnost chodit bez osobní asistence a bez dalších fyzických omezení, která mohou omezovat účast a dodržování, zejména cvičebního intervenčního programu

Kritéria vyloučení:

Lidé se nebudou moci zúčastnit zkoušky, pokud:

  • Žijte v rezidenčním zařízení pro seniory
  • Těžké poruchy zraku
  • Progresivní, degenerativní neurologické onemocnění, jako je parkinsonismus, záchvaty/epilepsie atd.
  • Rychle progredující nebo terminální onemocnění v paliativní péči s očekávanou délkou života méně než 12 měsíců
  • Anamnéza zneužívání alkoholu nebo jakékoli jiné návykové látky
  • Vážně ovlivnit svalovou/kloubní dysfunkci vedoucí k invaliditě
  • Příjem do nemocnice za poslední 3 měsíce
  • Pravidelný fyzický trénink nebo fyzioterapie nebo současná účast na intenzivním cvičení nebo posilovacím programu více než jednou týdně
  • Podstupování léčebné diety neslučitelné s doplňky výživy
  • Podle názoru výzkumného lékaře je intervence považována za potenciálně rizikovou pro subjekt, jako je vážná srdeční a plicní onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci obdrží kurkumu a kapsli tulsi s mlékem (100 ml) spolu se standardní léčbou, kterou určí výzkumný lékař...Každý účastník musí užívat dvě kapsle kurkumy a tulsi dvakrát denně po dobu studia 3 měsíců
Lék: C. longa, curcuminoids, Z. officianale, O. sanctum spolu s 200 ml mléka
Polybylinné složení spolu se standardní péčí
Ostatní jména:
  • Kurkuma, kapsle Tulsi a mléko
Jiný: Standartní péče
Obvyklý standard péče se skládá z cvičení, kalorické a proteinové podpory, vitaminu D, omezení polyfarmacie spolu s lékařským managementem zdravotního stavu, posouzení potřeb péče a poskytování péče. Tyto budou stanoveny případ od případu výzkumným lékařem.
Aktivní komparátor: Skupina standardní péče
Účastníci obdrží pouze standardní péči, kterou určí lékař výzkumu
Jiný: Standartní péče
Obvyklý standard péče se skládá z cvičení, kalorické a proteinové podpory, vitaminu D, omezení polyfarmacie spolu s lékařským managementem zdravotního stavu, posouzení potřeb péče a poskytování péče. Tyto budou stanoveny případ od případu výzkumným lékařem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frailty Skóre
Časové okno: 3 měsíce
Posoudit změnu ve skóre křehkosti od výchozí hodnoty za 3 měsíce mezi dvěma skupinami
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
C reaktivní protein
Časové okno: 3 měsíce
Změna C-reaktivního proteinu (CRP) oproti výchozí hodnotě
3 měsíce
Četnost pádů
Časové okno: 3 měsíce
definována jako událost, která vede k tomu, že osoba neúmyslně spočine na zemi nebo na jiné nižší úrovni; téměř pády by nebyly zahrnuty
3 měsíce
Využití zdravotních služeb
Časové okno: 3 měsíce
frekvence návštěv lékaře, návštěva pohotovosti, hospitalizace, příjem v pečovatelském domě
3 měsíce
Úmrtnost
Časové okno: 3 měsíce
Úmrtí účastníka studie během studijního období
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Composite Interceptive Med Science

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr. Sanjaya Chauhan, Composite Interceptive Med Science

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

30. července 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

30. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OI-007-2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom křehkých starších lidí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit