Лечение слабости у пожилых людей с помощью добавок куркумы и тулси
10 апреля 2018 г. обновлено: Composite Interceptive Med Science
Клиническая оценка политравной композиции с куркумой и туласи в лечении слабости у пожилых людей: открытое рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого исследования является определение эффективности политравных составов куркумы и туласи в лечении слабости у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Слабость — это синдром истощения в пожилом возрасте, который делает человека уязвимым для падений, функционального упадка, заболеваемости и смертности.
Уменьшение тяжести слабости принесет большую пользу отдельным людям, их семьям и обществу.
Предполагается, что раннее вмешательство у ослабленных людей улучшит качество жизни и снизит затраты на лечение.
В этом испытании проверяется эффективность лечения слабости с помощью фитотерапии.
Если это вмешательство, направленное на ослабление здоровья, окажется эффективным, оно принесет значительные потенциальные выгоды ослабленному пожилому населению, как правило, с точки зрения снижения инвалидности.
Рассматриваемые вмешательства легко переносятся в рутинную клиническую практику и потенциально могут рутинно применяться в службах ухода за престарелыми.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Индия, 560099
- Mazumdar Shaw Medical Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 61 год до 86 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты старше 65 лет, предоставившие письменное информированное согласие.
- Соответствие трем или более критериям слабости в исследовании сердечно-сосудистых заболеваний
- Легкие когнитивные нарушения или их отсутствие (определяется как оценка по шкале Mini-Mental State Exam > 23),
- Способен ходить без посторонней помощи и без каких-либо других физических ограничений, которые могут ограничивать участие и приверженность, особенно к программе вмешательства с физическими упражнениями.
Критерий исключения:
Люди не будут допущены к участию в испытании, если они:
- Жить в интернате для престарелых
- Тяжелые аудиовизуальные нарушения
- Прогрессирующее дегенеративное неврологическое заболевание, такое как паркинсонизм, припадки/эпилепсия и т. д.
- Быстро прогрессирующее или неизлечимое заболевание при паллиативной помощи с ожидаемой продолжительностью жизни менее 12 месяцев.
- Злоупотребление алкоголем или любое другое злоупотребление психоактивными веществами в анамнезе
- Серьезно влияет на дисфункцию мышц/суставов, приводящую к инвалидности
- Госпитализация за последние 3 месяца
- Регулярные физические тренировки или физиотерапия или текущее участие в программе энергичных упражнений или силовых тренировок более одного раза в неделю.
- Терапевтическая диета, несовместимая с пищевыми добавками
- По мнению клинициста-исследователя, вмешательство считается потенциально опасным для субъекта, например, серьезным заболеванием сердца и легких.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники получат куркуму и капсулу туласи с молоком (100 мл) вместе со стандартным лечением, определенным врачом-исследователем... Каждый участник должен принимать по две капсулы смеси куркумы и туласи два раза в день в течение периода исследования 3 месяца.
|
Политравная формула вместе со стандартным уходом
Другие имена:
Обычный стандарт лечения состоит из физических упражнений, калорийной и белковой поддержки, витамина D, сокращения полипрагмазии наряду с медицинским контролем состояния здоровья, оценкой потребностей в уходе и оказанием помощи.
Они будут определяться в каждом конкретном случае врачом-исследователем.
|
|
Активный компаратор: Стандартная группа ухода
Участники будут получать только стандартное лечение, определенное врачом-исследователем.
|
Обычный стандарт лечения состоит из физических упражнений, калорийной и белковой поддержки, витамина D, сокращения полипрагмазии наряду с медицинским контролем состояния здоровья, оценкой потребностей в уходе и оказанием помощи.
Они будут определяться в каждом конкретном случае врачом-исследователем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка слабости
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценить изменение балла слабости по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца между двумя группами.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение С-реактивного белка (СРБ) по сравнению с исходным уровнем
|
3 месяца
|
|
Частота падений
Временное ограничение: 3 месяца
|
определяется как событие, в результате которого человек непреднамеренно останавливается на земле или другом более низком уровне; почти падения не будут включены
|
3 месяца
|
|
Использование медицинских услуг
Временное ограничение: 3 месяца
|
частота посещений врача, посещение отделения неотложной помощи, госпитализация, госпитализация в дом престарелых
|
3 месяца
|
|
Смертность
Временное ограничение: 3 месяца
|
Смерть участника исследования в период исследования
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dr. Sanjaya Chauhan, Composite Interceptive Med Science
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июля 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июля 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OI-007-2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Синдром хрупкого пожилого человека
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль