강황 및 툴시 보충제로 노인의 허약 관리
2018년 4월 10일 업데이트: Composite Interceptive Med Science
고령자의 허약 관리에 있어 강황 및 툴시 다초제 제제의 임상 평가: 공개 라벨 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 노년 인구의 허약함 관리에서 강황 및 툴시 다초제 제형의 효능을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
노쇠는 낙상, 기능 저하, 이환율 및 사망에 취약한 사람을 남기는 노년의 낭비 증후군입니다.
노쇠의 심각성을 줄이는 것은 개인과 가족, 사회에 큰 혜택을 줄 것입니다.
허약한 사람들에 대한 조기 개입이 삶의 질을 개선하고 치료 비용을 줄이는 것으로 추정됩니다.
이 시험은 약초를 이용한 허약 중재를 테스트하고 있습니다.
이 노쇠한 개입이 효과적인 것으로 나타나면 일반적으로 장애 감소 측면에서 노쇠한 노년층에게 잠재적인 주요 이점이 있습니다.
검토 중인 중재는 일상적인 임상 실습으로 쉽게 이전할 수 있으며 잠재적으로 노인 케어 서비스에 일상적으로 적용될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, 인도, 560099
- Mazumdar Shaw Medical Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
61년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공한 65세 이상의 피험자.
- 3개 이상의 심혈관 건강 연구 노쇠 기준 충족
- 경도 또는 인지 장애 없음(소형 정신 상태 검사 점수 >23으로 정의됨),
- 개인의 도움 없이 걸을 수 있고 특히 운동 중재 프로그램에 대한 참여 및 준수를 제한할 수 있는 기타 신체적 제한이 없습니다.
제외 기준:
다음과 같은 경우 시험에 참여할 자격이 없습니다.
- 거주형 노인 케어 시설에 거주
- 심각한 시청각 장애
- 파킨슨병, 발작/간질 등과 같은 진행성 퇴행성 신경계 질환
- 12개월 미만의 기대 수명으로 완화 치료를 받는 급속 진행성 또는 불치병
- 알코올 남용 또는 기타 약물 남용의 역사
- 근육/관절 기능 장애에 심각한 영향을 미쳐 장애를 초래함
- 지난 3개월간 병원 입원
- 정기적인 신체 훈련 또는 물리 치료 또는 현재 일주일에 1회 이상의 격렬한 운동 또는 웨이트 트레이닝 프로그램 참여
- 영양 보충과 양립할 수 없는 치료 식이 요법을 받고 있음
- 연구 임상의의 의견에 따르면 개입은 심각한 심장 및 폐 질환과 같이 피험자에게 잠재적으로 위험한 것으로 간주됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
참가자는 연구 의사가 결정한 표준 관리 치료와 함께 우유(100ml)와 함께 강황 및 툴시 캡슐을 받게 됩니다...각 참가자는 3개월의 연구 기간 동안 하루에 두 번 강황 공식 및 툴시 캡슐 2개를 복용해야 합니다.
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치료 기준과 함께 복합제제
다른 이름들:
일반적인 치료 표준은 운동, 칼로리 및 단백질 지원, 비타민 D, 건강 상태의 의학적 관리와 함께 다약제 감소, 치료 요구 평가 및 치료 제공으로 구성됩니다.
이들은 연구 임상의에 의해 사례별로 결정될 것입니다.
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활성 비교기: 스탠다드 케어 그룹
참가자는 연구 의사가 결정한 표준 치료만 받게 됩니다.
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일반적인 치료 표준은 운동, 칼로리 및 단백질 지원, 비타민 D, 건강 상태의 의학적 관리와 함께 다약제 감소, 치료 요구 평가 및 치료 제공으로 구성됩니다.
이들은 연구 임상의에 의해 사례별로 결정될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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허약 점수
기간: 3 개월
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두 그룹 사이에서 3개월 동안 기준선에서 노쇠 점수의 변화를 평가하기 위해
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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C 반응성 단백질
기간: 3 개월
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기준선에서 C 반응성 단백질(CRP)의 변화
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3 개월
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낙상의 빈도
기간: 3 개월
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사람이 의도치 않게 지상이나 기타 낮은 층에서 쉬게 되는 사건으로 정의됩니다. 가까운 폭포는 포함되지 않습니다
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3 개월
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건강 서비스 활용
기간: 3 개월
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의사 방문 빈도, 응급실 방문, 입원, 요양원 입원
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3 개월
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인류
기간: 3 개월
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연구 기간 동안 연구 참가자의 사망
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr. Sanjaya Chauhan, Composite Interceptive Med Science
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 7월 30일
연구 완료 (예상)
2018년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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