Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhempien aikuisten heikkouden hoito kurkuma- ja tulsi-ravintolisillä

tiistai 10. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Composite Interceptive Med Science

Kurkuma- ja Tulsi-polyyrttiformulaatioiden kliininen arviointi iäkkään väestön heikkouden hoidossa: avoin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää kurkuma- ja tulsi-polyyrttivalmisteen tehokkuus iäkkäiden ihmisten heikkouden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hauraus on vanhuuden tuhlaamisoireyhtymä, joka jättää ihmisen alttiiksi kaatumisille, toiminnan heikkenemiselle, sairastumiselle ja kuolleisuuteen. Haurauden vakavuuden vähentäminen tuo suuria etuja yksilöille, heidän perheilleen ja yhteiskunnalle. Varhaisen puuttumisen oletetaan parantavan heikkokuntoisten ihmisten elämänlaatua ja vähentävän hoitokustannuksia. Tässä kokeessa testataan yrttilääkkeiden heikkoutta. Jos tämä heikkoushoito osoittautuu tehokkaaksi, heikentyneelle iäkkäälle väestölle on suuria mahdollisia etuja yleensä vamman vähenemisenä. Tutkittavat interventiot ovat helposti siirrettävissä rutiininomaiseen kliiniseen käytäntöön ja niitä voidaan mahdollisesti soveltaa rutiininomaisesti vanhustenhoitopalveluissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

63 vuotta - 88 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 65-vuotiaat henkilöt, jotka edellyttävät kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
  • Täyttää vähintään kolme sydän- ja verisuoniterveystutkimuksen heikkouskriteeriä
  • Lievä tai ei ollenkaan kognitiivinen vajaatoiminta (määritelty mielentilatutkimuksen pistemääräksi >23),
  • Pystyy kävelemään ilman henkilökohtaista apua ja muita fyysisiä rajoituksia, jotka voivat rajoittaa osallistumista ja sitoutumista, erityisesti harjoitusohjelmaan

Poissulkemiskriteerit:

Ihmiset eivät ole oikeutettuja osallistumaan kokeeseen, jos he:

  • Asua vanhustenhoitolaitoksessa
  • Vaikea audiovisuaalinen vajaatoiminta
  • Progressiivinen, rappeuttava neurologinen sairaus, kuten parkinsonismi, kohtaukset/epilepsia jne.
  • Nopeasti etenevä tai parantumaton sairaus palliatiivisessa hoidossa ja elinajanodote alle 12 kuukautta
  • Alkoholin tai muiden päihteiden väärinkäytön historia
  • Vaikuttaa vakavasti lihasten/nivelten toimintahäiriöihin, mikä johtaa vammaisuuteen
  • Sairaalahoito viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Säännöllinen fyysinen harjoittelu tai fysioterapia tai nykyinen osallistuminen voimakkaaseen liikunta- tai painoharjoitteluohjelmaan useammin kuin kerran viikossa
  • Terapeuttinen ruokavalio, joka ei ole yhteensopiva ravintolisien kanssa
  • Tutkimuskliinikon näkemyksen mukaan toimenpiteen katsotaan olevan tutkittavalle mahdollisesti vaarallinen, kuten vakava sydän- ja keuhkosairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat saavat kurkuma- ja tulsi-kapselin maidolla (100 ml) sekä tutkijalääkärin määrittämän tavanomaisen hoitohoidon...Jokaisen osallistujan on otettava kaksi kapselia kurkuma-valmistetta ja tulsi-kapselia kahdesti päivässä 3 kuukauden tutkimusjakson ajan.
Lääke: C. longa, curcuminoids, Z. officianale, O. sanctum sekä 200 ml maitoa
Polyyrttikoostumus tavallisen hoidon kanssa
Muut nimet:
  • Kurkuma kaava ja Tulsi-kapseli ja maito
Muut: Hoitostandardi
Tavanomainen hoitotaso koostuu liikunnasta, kalori- ja proteiinituesta, D-vitamiinista, monifarmasian vähentämisestä sekä terveydentilan lääketieteellisestä hoidosta, hoitotarpeiden arvioinnista ja hoidon antamisesta. Tutkimuskliinikon määrittää ne tapauskohtaisesti.
Active Comparator: Standard Care Group
Osallistujat saavat vain tutkijalääkärin määräämän hoitotason
Muut: Hoitostandardi
Tavanomainen hoitotaso koostuu liikunnasta, kalori- ja proteiinituesta, D-vitamiinista, monifarmasian vähentämisestä sekä terveydentilan lääketieteellisestä hoidosta, hoitotarpeiden arvioinnista ja hoidon antamisesta. Tutkimuskliinikon määrittää ne tapauskohtaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Heikkouspisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvioida heikkouspisteiden muutosta lähtötasosta kolmen kuukauden aikana kahden ryhmän välillä
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutos C-reaktiivisessa proteiinissa (CRP) lähtötasosta
3 kuukautta
Putoamistiheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
määritellään tapahtumaksi, jonka seurauksena henkilö pysähtyy tahattomasti maahan tai muulle alemmalle tasolle; lähellä putoamista ei otettaisi mukaan
3 kuukautta
Terveyspalvelujen käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
lääkärikäyntien tiheys, ensiapuun käynti, sairaalahoito, hoitokotiin pääsy
3 kuukautta
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Opintojakson aikana osallistujan kuolema
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Composite Interceptive Med Science

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr. Sanjaya Chauhan, Composite Interceptive Med Science

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OI-007-2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Frail Vanhusten oireyhtymä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa