Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Håndtering av skrøpelighet hos eldre voksne med gurkemeie og tulsi-tilskudd

10. april 2018 oppdatert av: Composite Interceptive Med Science

Klinisk evaluering av gurkemeie og Tulsi polyurteformulering i håndtering av skrøpelighet i eldre befolkning: en åpen etikett randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne studien er å bestemme effekten av gurkemeie og tulsi polyurteformuleringer i behandlingen av skrøpelighet hos den eldre befolkningen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Skrøpelighet er et sløsingssyndrom av alderdom som gjør en person sårbar for fall, funksjonsnedgang, sykelighet og dødelighet. Å redusere alvorlighetsgraden av skrøpelighet vil gi store fordeler for enkeltpersoner, deres familier og for samfunnet. Det antas at tidlig intervensjon med skrøpelige mennesker vil forbedre livskvaliteten og redusere omsorgskostnadene. Denne studien tester skrøpelighetsintervensjonen med urtemedisin. Hvis denne skrøpelighetsintervensjonen viser seg å være effektiv, er det store potensielle fordeler for den skrøpelige eldre befolkningen generelt i form av redusert funksjonshemming. Intervensjonene som undersøkes er lett overførbare til rutinemessig klinisk praksis og kan potensielt brukes rutinemessig i eldreomsorgen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

63 år til 88 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer over 65 år, gir skriftlig informert samtykke.
  • Oppfyller tre eller flere skrøpelighetskriterier for kardiovaskulær helse
  • Mild eller ingen kognitiv svikt (definert som en score for mini-mental tilstandsundersøkelse >23),
  • Kan gå uten personlig assistanse og ingen andre fysiske begrensninger som kan begrense deltakelse og overholdelse, spesielt til treningsintervensjonsprogram

Ekskluderingskriterier:

Folk vil ikke være kvalifisert til å delta i prøven hvis de:

  • Bor på et eldresenter
  • Alvorlig audiovisuell svekkelse
  • Progressiv, degenerativ nevrologisk sykdom som parkinsonisme, anfall/epilepsi, etc.
  • Raskt progressiv eller terminal sykdom under palliativ behandling med forventet levealder under 12 måneder
  • Historie om alkoholmisbruk eller annet rusmisbruk
  • Påvirker alvorlig muskel/ledd dysfunksjon som resulterer i funksjonshemming
  • Sykehusinnleggelse siste 3 måneder
  • Regelmessig fysisk trening eller fysioterapi eller nåværende deltakelse i et kraftig trenings- eller vekttreningsprogram mer enn én gang i uken
  • Gjennomgår terapeutisk diett uforenlig med kosttilskudd
  • Etter forskningsklinikerens oppfatning anses intervensjonen å være potensielt farlig for forsøkspersonen, slik som alvorlig hjerte- og lungesykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne vil motta gurkemeie og tulsi kapsel med melk (100 ml) sammen med standard behandling som bestemt av forskningslege...Hver deltaker må ta to kapsler med gurkemeie formel og tulsi to ganger daglig i studieperioden på 3 måneder
Legemiddel: C. longa, curcuminoids, Z. officianale, O. sanctum sammen med 200 ml melk
Polyurteformulering sammen med standard pleie
Andre navn:
  • Gurkemeie formel og Tulsi kapsel og melk
Annen: Velferdstandard
Vanlig standard for omsorg for består av trening, kalori- og proteinstøtte, vitamin D, reduksjon av polyfarmasi sammen med medisinsk behandling av helsetilstand, vurdering av omsorgsbehov og omsorg. Disse vil bli bestemt fra sak til sak av forskningskliniker.
Aktiv komparator: Standard omsorgsgruppe
Deltakerne vil kun motta standardbehandlingen som er bestemt av forskningslegen
Annen: Velferdstandard
Vanlig standard for omsorg for består av trening, kalori- og proteinstøtte, vitamin D, reduksjon av polyfarmasi sammen med medisinsk behandling av helsetilstand, vurdering av omsorgsbehov og omsorg. Disse vil bli bestemt fra sak til sak av forskningskliniker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjørhetspoeng
Tidsramme: 3 måneder
For å vurdere en endring i skrøpelighetsscore fra baseline på 3 måneder mellom to grupper
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
C reaktivt protein
Tidsramme: 3 måneder
Endring i C-reaktivt protein (CRP) fra baseline
3 måneder
Hyppighet av fall
Tidsramme: 3 måneder
definert som en hendelse som resulterer i at en person kommer til å hvile utilsiktet på bakken eller et annet lavere nivå; nærfall vil ikke være inkludert
3 måneder
Helsetjenesteutnyttelse
Tidsramme: 3 måneder
hyppighet av legebesøk, legevaktbesøk, sykehusinnleggelse, sykehjemsinnleggelse
3 måneder
Dødelighet
Tidsramme: 3 måneder
Studiedeltakers død i studieperioden
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Composite Interceptive Med Science

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr. Sanjaya Chauhan, Composite Interceptive Med Science

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2018

Primær fullføring (Forventet)

30. juli 2018

Studiet fullført (Forventet)

30. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OI-007-2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skrøpelig eldre syndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere