重组戊型肝炎疫苗（大肠杆菌）Ⅳ期临床试验（批次一致性试验）

纳入标准：

• 1.入组当日年龄在18周岁以上至50周岁。 2.腋温低于37.0℃。 3.戊型肝炎血清学标志物阴性 4.研究者通过自述病史和部分体格检查判断为健康，符合疫苗接种条件。

  5.能够理解本次学习信息并愿意遵守所有学习要求。

  6.愿意参加本研究并签署知情同意书。

排除标准：

1. 怀孕、哺乳或计划在 7 个月内怀孕；
2. 研究前接种戊型肝炎疫苗；
3. 研究期间参加任何其他临床试验；
4. 在研究疫苗首次给药前 30 天内使用任何研究产品或未注册产品（药物或疫苗）或计划在研究期间使用；
5. 入境前6个月内接受免疫抑制、免疫调节治疗或皮质类固醇全身治疗14天以上，局部治疗除外；
6. 在研究疫苗首次给药前 3 个月内给予任何免疫球蛋白或血液制品，或计划在研究期间使用；
7. 在研究第一剂前 14 天内接种任何灭活疫苗或在研究第一剂前 21 天内接种减毒活疫苗；
8. 接种前3天内有发热（腋温38℃以上）或有急性病史，或接种前5天内全身应用抗生素或抗病毒治疗；
9. 免疫缺陷（如HIV携带者）、重要器官原发性疾病、恶性肿瘤或任何免疫性疾病（如系统性红斑狼疮、贫血性关节炎、脾切除或功能性无脾或其他可能影响免疫反应的疾病）、肝肾疾病和其他慢性病史；
10. 过敏性疾病史或接种疫苗后发生严重不良事件史，即过敏、荨麻疹、呼吸困难、血管神经性水肿或腹痛。 对该疫苗的任何成分有过敏史。

12.近两年内需要急救、住院、口服或静脉使用皮质类固醇激素以保持稳定的哮喘； 12.合并其他严重内科疾病（如心脏病、糖尿病、甲亢等） 13. 经医生诊断凝血功能异常或凝血功能障碍； 14. 癫痫（不包括戒酒前3年内的酒精性癫痫和研究前3年内未治愈的单纯性癫痫） 15.影响个体服从研究要求能力的异常心理或心理； 16. 研究者判断可能影响个体遵守方案或签署知情同意书能力的其他医学、心理、社会或职业因素。