抗心律失常治疗和心脏性猝死
2025年1月17日 更新者：Celestino Sardu、University of Campania Luigi Vanvitelli
新的衰竭心脏血清生物标志物可预测植入式心律转复除颤器 (ICD) 接受者的抗心律失常治疗和心源性猝死
失败的心脏负重塑改变可能提供电异质性和心脏重塑，从而可能导致室性心律失常和随后的心源性猝死 (SCD) 的发生。
在这项研究中，我们前瞻性地研究了心力衰竭的血清标志物（超敏肌钙蛋白、B 型钠尿肽 (BNP)、C 反应蛋白 (CRP)、ST 蛋白和脂联素是否可以用作恶性室性心律失常发生的预测因子在接受植入式心律转复除颤器 (ICD) 进行一级预防并通过导管消融治疗室性心律失常的患者中。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Naples、意大利、80128
- Raffaele Marfella
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
LVEF 降低 (LVEF <35%) 且有接受 ICD 指征的心力衰竭患者。
描述
纳入标准：
- 稳定性心力衰竭； ICD 和/或 CRT-d 系统的指示； NYHA II-III 级；左心室射血分数<35%；接受最佳药物治疗的患者。
排除标准：
- NYHA I 级和 IV 级；可能将生命限制在 <6 个月内的合并症；前 90 天内有心脏手术或介入治疗史；中度至重度慢性阻塞性肺病 (COPD) 病史，定义为需要长期氧疗，或最近（30 天内）因 COPD 发作住院；怀孕;原发性肺动脉高压病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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合并 T2DM 并接受 SGLT2i 治疗下 ICD 治疗的心力衰竭患者。
这些患有 T2DM 和稳定性心力衰竭的患者之前接受过 ICD 治疗，并接受了 SGLT2i 治疗。
这些患者被命名为 SGLT2i 用户。
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合并 T2DM 且接受 ICD 治疗但未接受 SGLT2i 治疗的心力衰竭患者。
患有 T2DM 且接受 ICD 治疗但未接受 SGLT2i 治疗的心力衰竭患者。
这些患者被称为非 SGLT2i 用户。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心脏死亡
大体时间：12个月
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作者将通过医院出院时间表、就诊、电话访谈和死亡登记报告心脏死亡。
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12个月
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心力衰竭住院
大体时间：12个月
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作者将通过医院出院时间表、就诊、电话访谈报告心力衰竭住院情况。
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12个月
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ICDs的干预
大体时间：12个月
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作者将通过医院出院时间表、访问、电话采访和遥测设备询问来报告 ICD 的干预。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心律失常负担
大体时间：12个月
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作者将通过医院出院时间表、就诊、电话访谈、打鸡蛋和遥测设备询问来报告心律失常负担。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月1日
初级完成 (实际的)
2017年11月20日
研究完成 (实际的)
2017年11月26日
研究注册日期
首次提交
2017年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月1日
首次发布 (实际的)
2017年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月17日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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