Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anti-aritmische therapieën en plotselinge hartdood

17 januari 2025 bijgewerkt door: Celestino Sardu, University of Campania Luigi Vanvitelli

Nieuwe biomarkers voor falend hartserum ro voorspellen anti-aritmische therapieën en plotselinge hartdood bij ontvangers van implanteerbare cardioverter-defibrillatoren (ICD's)

Falende hart-negatieve remodelleringsveranderingen kunnen elektrische heterogeniteit en cardiale remodellering veroorzaken, en zo mogelijk bijdragen aan het optreden van ventriculaire aritmie en daaropvolgende plotselinge hartdood (SCD). In deze studie hebben we prospectief onderzocht of serummarkers van hartfalen (ultragevoelig troponine, B-type natriuretisch peptide (BNP), C-reactief proteïne (CRP), ST-proteïne en adiponectine kunnen worden gebruikt als voorspellers voor het optreden van maligne ventriculaire aritmieën. bij patiënten die een implanteerbare cardioverter-defibrillator (ICD) hadden gekregen voor primaire preventie en behandeld door middel van katheterablatie voor ventriculaire aritmieën.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Naples, Italië, 80128
        • Raffaele Marfella

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met hartfalen met verminderde LVEF (LVEF <35%) en een indicatie voor een ICD.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • stabiel hartfalen; indicatie voor een ICD en/of een CRT-d systeem; NYHA-klasse II-III; linkerventrikel-ejectiefractie <35%; patiënten die optimale medische therapie krijgen.

Uitsluitingscriteria:

  • NYHA klasse I en IV; comorbiditeiten die het leven kunnen beperken tot <6 maanden; geschiedenis van hartchirurgie of -interventie in de voorgaande 90 dagen; voorgeschiedenis van matige tot ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD), gedefinieerd als chronische zuurstoftherapie nodig hebben, of recente (binnen 30 dagen) ziekenhuisopname voor COPD-flare-up; zwangerschap; voorgeschiedenis van primaire pulmonale hypertensie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met hartfalen met T2DM en behandeld met ICD onder SGLT2i-therapie.
Deze patiënten met T2DM en stabiel hartfalen werden eerder behandeld met ICD en kregen een SGLT2i-therapie. Deze patiënten werden SGLT2i-gebruikers genoemd.
Patiënten met hartfalen met T2DM en behandeld met ICD en zonder SGLT2i-therapie.
Patiënten met hartfalen met T2DM en behandeld met ICD die geen SGLT2i-therapie ontvingen. Deze patiënten werden niet-SGLT2i-gebruikers genoemd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cardiale sterfgevallen
Tijdsspanne: 12 maanden
auteurs zullen hartdood melden door middel van ontslagschema's, bezoeken, telefonische interviews en overlijdensregistratie.
12 maanden
Ziekenhuisopname hartfalen
Tijdsspanne: 12 maanden
auteurs zullen ziekenhuisopname voor hartfalen rapporteren door ontslagschema's uit het ziekenhuis, bezoeken, telefonische interviews.
12 maanden
Interventie van ICD's
Tijdsspanne: 12 maanden
auteurs zullen de tussenkomst van ICD's rapporteren door middel van ontslagschema's, bezoeken, telefonische interviews en ondervragingen van telemetrische apparaten.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aritmische belasting
Tijdsspanne: 12 maanden
auteurs zullen de aritmische belasting rapporteren door ontslagschema's uit het ziekenhuis, bezoeken, telefonische interviews, eierschreeuwen en ondervragingen van telemetrische apparaten.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Campania Luigi Vanvitelli

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10.12.2017.2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Klinische onderzoeken op interne cardioverter defibrillator implantaat (ICD)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren