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Terapie antiaritmiche e morti cardiache improvvise

17 gennaio 2025 aggiornato da: Celestino Sardu, University of Campania Luigi Vanvitelli

Nuovi biomarcatori sierici per cuore in insufficienza predicono le terapie antiaritmiche e la morte cardiaca improvvisa nei portatori di defibrillatori cardioverter impiantabili (ICD)

Il mancato rimodellamento cardiaco negativo potrebbe fornire eterogeneità elettrica e rimodellamento cardiaco, contribuendo così potenzialmente all'insorgenza di aritmia ventricolare e successiva morte cardiaca improvvisa (SCD). In questo studio abbiamo valutato in modo prospettico se i marcatori sierici di insufficienza cardiaca (troponina ultra sensibile, peptide natriuretico di tipo B (BNP), proteina C reattiva (PCR), proteina ST e adiponectina potessero essere utilizzati come predittori per l'insorgenza di aritmie ventricolari maligne nei pazienti che avevano ricevuto un defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD) per la prevenzione primaria e trattati con ablazione transcatetere per aritmie ventricolari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Naples, Italia, 80128
        • Raffaele Marfella

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con scompenso cardiaco con LVEF ridotta (LVEF <35%) e indicazione a ricevere un ICD.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • insufficienza cardiaca stabile; indicazione per un sistema ICD e/o CRT-d; Classe NYHA II-III; frazione di eiezione del ventricolo sinistro <35%; pazienti che ricevono una terapia medica ottimale.

Criteri di esclusione:

  • Classe NYHA I e IV; comorbilità che possono limitare la vita a <6 mesi; anamnesi di cardiochirurgia o intervento nei 90 giorni precedenti; storia di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) da moderata a grave, definita come necessità cronica di ossigenoterapia o recente (entro 30 giorni) ricovero per riacutizzazione della BPCO; gravidanza; storia di ipertensione polmonare primaria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con insufficienza cardiaca con T2DM trattati con ICD in terapia SGLT2i.
Questi pazienti con T2DM e insufficienza cardiaca stabile erano stati precedentemente trattati con ICD e avevano ricevuto una terapia SGLT2i. Questi pazienti sono stati denominati utenti SGLT2i.
Pazienti con insufficienza cardiaca con T2DM trattati con ICD e senza terapia SGLT2i.
Pazienti con insufficienza cardiaca affetti da T2DM e trattati con ICD che non hanno ricevuto la terapia SGLT2i. Questi pazienti sono stati denominati utenti non SGLT2i.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
morti cardiache
Lasso di tempo: 12 mesi
gli autori riporteranno i decessi cardiaci in base ai programmi di dimissione ospedaliera, alle visite, alle interviste telefoniche e al registro dei decessi.
12 mesi
Ricovero per scompenso cardiaco
Lasso di tempo: 12 mesi
gli autori riporteranno i ricoveri per scompenso cardiaco mediante orari di dimissione ospedaliera, visite, colloqui telefonici.
12 mesi
L'intervento degli ICD
Lasso di tempo: 12 mesi
gli autori riporteranno l'intervento degli ICD tramite orari di dimissione ospedaliera, visite, interviste telefoniche e interrogazioni di dispositivi telemetrici.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
carico aritmico
Lasso di tempo: 12 mesi
gli autori riporteranno il carico aritmico mediante programmi di dimissione ospedaliera, visite, interviste telefoniche, urla di uova e interrogazioni di dispositivi telemetrici.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Campania Luigi Vanvitelli

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

26 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10.12.2017.2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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