Антиаритмическая терапия и внезапная сердечная смерть
17 января 2025 г. обновлено: Celestino Sardu, University of Campania Luigi Vanvitelli
Новые биомаркеры сердечной недостаточности в сыворотке для прогнозирования антиаритмической терапии и внезапной сердечной смерти у реципиентов имплантированных кардиовертеров-дефибрилляторов (ИКД)
Неудачные негативные изменения ремоделирования сердца могут обеспечить электрическую гетерогенность и ремоделирование сердца, что потенциально может способствовать возникновению желудочковой аритмии и последующей внезапной сердечной смерти (ВСС).
В этом исследовании мы проспективно исследовали, могут ли сывороточные маркеры сердечной недостаточности (сверхчувствительный тропонин, натрийуретический пептид типа B (BNP), C-реактивный белок (CRP), белок ST и адипонектин) использоваться в качестве предикторов возникновения злокачественных желудочковых аритмий. у пациентов, которые получили имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (ICD) для первичной профилактики и лечились катетерной абляцией по поводу желудочковых аритмий.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Naples, Италия, 80128
- Raffaele Marfella
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с сердечной недостаточностью со сниженной ФВ ЛЖ (ФВ ЛЖ <35%) и показаниями к установке ИКД.
Описание
Критерии включения:
- стабильная сердечная недостаточность; показания для ИКД и/или системы CRT-d; NYHA класс II-III; фракция выброса левого желудочка <35%; пациентов, получающих оптимальную медикаментозную терапию.
Критерий исключения:
- Класс I и IV по NYHA; сопутствующие заболевания, которые могут ограничивать жизнь менее 6 месяцев; история кардиохирургии или вмешательства в течение предшествующих 90 дней; хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) средней и тяжелой степени в анамнезе, определяемая как необходимость постоянной кислородной терапии или недавняя (в течение 30 дней) госпитализация по поводу обострения ХОБЛ; беременность; История первичной легочной гипертензии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с сердечной недостаточностью и СД2, получающие ИКД в рамках терапии SGLT2i.
Эти пациенты с СД2 и стабильной сердечной недостаточностью ранее получали ИКД и терапию SGLT2i.
Этих пациентов назвали SGLT2i-пользователями.
|
|
Пациенты с сердечной недостаточностью и СД2, получающие ИКД и без терапии SGLT2i.
Пациенты с сердечной недостаточностью и СД2, получавшие ИКД и не получавшие терапию SGLT2i.
Эти пациенты были названы пользователями, не использующими SGLT2i.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сердечные смерти
Временное ограничение: 12 месяцев
|
авторы будут сообщать о смерти от сердечно-сосудистых заболеваний по графикам выписки из больницы, посещениям, телефонным интервью и реестру смертей.
|
12 месяцев
|
|
Госпитализация по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: 12 месяцев
|
авторы будут сообщать о госпитализации по поводу сердечной недостаточности по графикам выписки из больницы, визитам, телефонным интервью.
|
12 месяцев
|
|
Вмешательство ИКД
Временное ограничение: 12 месяцев
|
авторы будут сообщать о вмешательстве ИКД в графики выписки из больницы, визиты, телефонные интервью и допросы телеметрических устройств.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
аритмическая нагрузка
Временное ограничение: 12 месяцев
|
авторы будут сообщать об аритмическом бремени по графикам выписки из больницы, посещениям, телефонным интервью, крику яиц и допросам телеметрических устройств.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10.12.2017.2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования имплант внутреннего кардиовертера-дефибриллятора (ICD)
-
University of MichiganЗавершенныйДесневая тканьСоединенные Штаты