不整脈治療と心臓突然死
2025年1月17日 更新者：Celestino Sardu、University of Campania Luigi Vanvitelli
新しいフェイル ハート血清バイオ マーカーは、植込み型除細動器 (ICD) の受信者における抗不整脈療法と心臓突然死を予測します
心臓の負のリモデリングの変化に失敗すると、電気的不均一性と心臓のリモデリングが発生する可能性があり、心室性不整脈とそれに続く心臓突然死 (SCD) の発生に寄与する可能性があります。
この研究では、心不全の血清マーカー (超高感度トロポニン、B 型ナトリウム利尿ペプチド (BNP)、C 反応性タンパク質 (CRP)、ST タンパク質、およびアディポネクチン) が、悪性心室性不整脈の発生の予測因子として使用できるかどうかを前向きに調査しました。一次予防のために植込み型除細動器（ICD）を受け、心室性不整脈のカテーテルアブレーションで治療された患者。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Naples、イタリア、80128
- Raffaele Marfella
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
LVEFが低下している心不全患者（LVEF <35％）、およびICDを受ける適応症。
説明
包含基準:
- 安定した心不全; ICDおよび/またはCRT-dシステムの適応; NYHA クラス II-III;左心室駆出率 <35%;最適な治療を受けている患者。
除外基準:
- NYHA クラス I、および IV。生命を6か月未満に制限する可能性のある併存疾患; -過去90日以内の心臓手術または介入の履歴; -中等度から重度の慢性閉塞性肺疾患（COPD）の病歴、慢性酸素療法が必要であると定義されている、または最近（30日以内）COPDの再燃による入院;妊娠;原発性肺高血圧症の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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T2DMを有し、SGLT2i療法の下でICDで治療されている心不全患者。
これらの T2DM および安定心不全患者は、以前に ICD による治療を受けており、SGLT2i 療法を受けていました。
これらの患者は SGLT2i ユーザーと名付けられました。
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T2DM を患い、ICD で治療され、SGLT2i 療法は受けていない心不全患者。
T2DMを有し、ICDで治療されているがSGLT2i療法を受けなかった心不全患者。
これらの患者は非 SGLT2i ユーザーと名付けられました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓死
時間枠：12ヶ月
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著者は、病院の退院スケジュール、訪問、電話インタビュー、および死亡登録によって心臓死を報告します。
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12ヶ月
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心不全入院
時間枠：12ヶ月
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著者は、病院の退院スケジュール、訪問、電話インタビューによって心不全入院を報告します。
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12ヶ月
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ICDの介入
時間枠：12ヶ月
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著者は、病院の排出スケジュール、訪問、電話インタビュー、および遠隔測定装置の尋問による ICD の介入を報告します。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不整脈の負担
時間枠：12ヶ月
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著者は、病院の排出スケジュール、訪問、電話インタビュー、卵の叫び声、および遠隔測定装置の尋問による不整脈の負担を報告します。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月1日
一次修了 (実際)
2017年11月20日
研究の完了 (実際)
2017年11月26日
試験登録日
最初に提出
2017年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月1日
最初の投稿 (実際)
2017年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月17日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心不全の臨床試験
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