항부정맥 요법 및 심장 돌연사
2025년 1월 17일 업데이트: Celestino Sardu, University of Campania Luigi Vanvitelli
새로운 Failing Heart Serum Biomarkers ro는 이식형 제세동기(ICD) 수용자에서 항부정맥 요법 및 급성 심장사를 예측합니다.
실패한 심장 음성 리모델링 변경은 전기적 이질성과 심장 리모델링을 제공할 수 있으므로 심실 부정맥 및 후속 심장 돌연사(SCD)의 발생에 잠재적으로 기여할 수 있습니다.
본 연구에서는 심부전의 혈청 표지자(초민감성 트로포닌, B형 나트륨이뇨펩티드(BNP), C 반응성 단백질(CRP), ST 단백질 및 아디포넥틴이 악성 심실성 부정맥의 발생 예측 인자로 사용될 수 있는지 전향적으로 조사하였다. 1차 예방을 위해 이식형 제세동기(ICD)를 받았고 심실성 부정맥에 대한 카테터 절제술로 치료받은 환자에서.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Naples, 이탈리아, 80128
- Raffaele Marfella
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
감소된 LVEF(LVEF <35%) 및 ICD를 받을 적응증이 있는 심부전 환자.
설명
포함 기준:
- 안정 심부전; ICD 및/또는 CRT-d 시스템에 대한 표시; NYHA 클래스 II-III; 좌심실 박출률 <35%; 최적의 치료를 받는 환자.
제외 기준:
- NYHA 클래스 I 및 IV; 수명을 6개월 미만으로 제한할 수 있는 동반 질환; 이전 90일 이내에 심장 수술 또는 개입의 역사; 만성 산소 요법이 필요한 것으로 정의되는 중등도 내지 중증의 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 병력, 또는 COPD 발적에 대한 최근(30일 이내) 입원; 임신; 원발성 폐 고혈압의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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T2DM 심부전 환자이며 SGLT2i 치료 하에 ICD로 치료를 받았습니다.
T2DM 및 안정 심부전이 있는 이들 환자는 이전에 ICD로 치료를 받았으며 SGLT2i 요법을 받았습니다.
이 환자들은 SGLT2i 사용자로 명명되었습니다.
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SGLT2i 치료 없이 ICD로 치료받은 T2DM 심부전 환자.
SGLT2i 치료를 받지 않은 T2DM 심부전 환자로서 ICD로 치료를 받았습니다.
이 환자들은 비 SGLT2i 사용자로 명명되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장사
기간: 12 개월
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저자는 병원 퇴원 일정, 방문, 전화 인터뷰 및 사망 등록별로 심장 사망을 보고합니다.
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12 개월
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심부전 입원
기간: 12 개월
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저자는 퇴원 일정, 방문, 전화 인터뷰를 통해 심부전 입원을 보고합니다.
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12 개월
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ICD의 개입
기간: 12 개월
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저자는 병원 퇴원 일정, 방문, 전화 인터뷰 및 원격 측정 장치 심문에 의한 ICD의 개입을 보고합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부정맥 부담
기간: 12 개월
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저자는 병원 퇴원 일정, 방문, 전화 인터뷰, 에그 홀러링 및 원격 측정 장치 심문에 의한 부정맥 부담을 보고합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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