Antiaritmiás terápiák és hirtelen szívhalálok
2025. január 17. frissítette: Celestino Sardu, University of Campania Luigi Vanvitelli
Új, meghibásodott szívszérum biomarkerek az antiaritmiás terápiák és a hirtelen szívhalál előrejelzése a beültethető kardioverter-defibrillátorok (ICD-k) címzettjeiben
A sikertelen szívnegatív remodelling változások elektromos heterogenitást és kardiális átépülést eredményezhetnek, ezáltal potenciálisan hozzájárulhatnak a kamrai aritmia és az azt követő hirtelen szívhalál (SCD) előfordulásához.
Ebben a tanulmányban prospektíven megvizsgáltuk, hogy a szívelégtelenség szérum markerei (ultraérzékeny troponin, B típusú nátriuretikus peptid (BNP), C-reaktív fehérje (CRP), ST fehérje és adiponektin) felhasználhatók-e a rosszindulatú kamrai aritmiák előfordulásának előrejelzőjeként. olyan betegeknél, akik beültethető kardioverter defibrillátort (ICD) kaptak elsődleges megelőzés céljából, és kamrai aritmiák miatt katéteres ablációval kezelték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Naples, Olaszország, 80128
- Raffaele Marfella
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
szívelégtelenségben szenvedő betegek, akiknél csökkent LVEF (LVEF <35%), és ICD-re van szükség.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- stabil szívelégtelenség; ICD és/vagy CRT-d rendszer jelzése; NYHA II-III. osztály; a bal kamra ejekciós frakciója <35%; optimális orvosi terápiában részesülő betegek.
Kizárási kritériumok:
- NYHA I. és IV. osztály; kísérő betegségek, amelyek az életet 6 hónapnál rövidebbre korlátozhatják; szívműtét vagy beavatkozás anamnézisében a megelőző 90 napon belül; közepesen súlyos vagy súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) anamnézisében, amelyet úgy határoztak meg, hogy krónikus oxigénterápia szükséges, vagy nemrégiben (30 napon belül) kórházi kezelésre került sor COPD fellángolása miatt; terhesség; primer pulmonális hipertónia anamnézisében.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Szívelégtelenségben szenvedő, T2DM-ben szenvedő és SGLT2i terápia keretében ICD-vel kezelt betegek.
Ezeket a T2DM-ben és stabil szívelégtelenségben szenvedő betegeket korábban ICD-vel kezelték, és SGLT2i-terápiát kaptak.
Ezeket a betegeket SGLT2i-felhasználóknak nevezték el.
|
|
T2DM-ben szenvedő, ICD-vel és SGLT2i-terápia nélkül kezelt szívelégtelenségben szenvedő betegek.
T2DM-ben szenvedő és ICD-vel kezelt szívelégtelenségben szenvedő betegek, akik nem kaptak SGLT2i-terápiát.
Ezeket a betegeket nem SGLT2i felhasználóknak nevezték el.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szívhalálok
Időkeret: 12 hónap
|
A szerzők a szívhalálokat a kórházi elbocsátási ütemterv, a látogatások, a telefonos interjúk és a halálozási nyilvántartás alapján jelentik majd.
|
12 hónap
|
|
Szívelégtelenség kórházi kezelés
Időkeret: 12 hónap
|
A szerzők szívelégtelenségben szenvedő kórházi kezelésről számolnak be a kórházi elbocsátási ütemtervek, látogatások, telefonos interjúk alapján.
|
12 hónap
|
|
Az ICD-k beavatkozása
Időkeret: 12 hónap
|
A szerzők beszámolnak az ICD-k beavatkozásáról a kórházi elbocsátási ütemtervek, látogatások, telefonos interjúk és telemetrikus eszközök lekérdezése révén.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
aritmiás terhelés
Időkeret: 12 hónap
|
A szerzők az aritmiás terhekről számolnak be a kórházi elbocsátási ütemterv, a látogatások, a telefonos interjúk, a tojáskiáltás és a telemetrikus eszközök kihallgatása miatt.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. november 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. november 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 1.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 17.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10.12.2017.2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .