Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antiarytmiske terapier og plutselige hjertedødsfall

28. oktober 2019 oppdatert av: Celestino Sardu, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Nye sviktende hjerteserumbiomarkører ro forutsi antiarytmiske terapier og plutselig hjertedød hos mottakere av implanterbare hjertestartere (ICDs)

Sviktende hjertenegative remodelleringsendringer kan gi elektrisk heterogenitet og hjerteremodellering, og dermed potensielt bidra til forekomsten av ventrikkelarytmi og påfølgende plutselig hjertedød (SCD). I denne studien har vi prospektivt undersøkt om serummarkører for hjertesvikt (ultrasensitivt Troponin, B type Natriuretic Peptide (BNP), C-reaktivt protein (CRP), ST-protein og adiponectin kan brukes som prediktorer for forekomsten av maligne ventrikulære arytmier hos pasienter som hadde fått en implanterbar kardioverter-defibrillator (ICD) for primær forebygging og behandlet med kateterablasjon for ventrikulære arytmier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Naples, Italia, 80128
        • Raffaele Marfella

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

hjertesviktpasienter med redusert LVEF (LVEF <35%), og indikasjon for å få ICD.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • stabil hjertesvikt; indikasjon for en ICD og/eller et CRT-d system; NYHA klasse II-III; venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon <35 %; pasienter som får optimal medisinsk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • NYHA klasse I og IV; komorbiditeter som kan begrense livet til <6 måneder; historie med hjertekirurgi eller intervensjon i løpet av de foregående 90 dagene; anamnese med moderat til alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), definert som behov for kronisk oksygenbehandling, eller nylig (innen 30 dager) sykehusinnleggelse for kols-oppblussing; svangerskap; historie med primær pulmonal hypertensjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
hjertesviktpasienter
Enhet: internt defibrillatorimplantat (ICD)
å implantere ICD hos sviktende hjerteindivider med redusert venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF < 35 %).
Fremgangsmåte: perkutan kateterablasjon
å utføre kateterablasjon hos pasienter med hjertesvikt og redusert venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF < 35 %).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alle forårsaker dødsfall
Tidsramme: 12 måneder
Forfattere vil rapportere alle dødsårsaker ved utskrivingsplaner fra sykehus, besøk, telefonintervjuer og dødsfallsregister.
12 måneder
hjertedødsfall
Tidsramme: 12 måneder
forfattere vil rapportere hjertedødsfall ved utskrivingsplaner, besøk, telefonintervjuer og dødsfallsregister.
12 måneder
Hjertesvikt sykehusinnleggelse
Tidsramme: 12 måneder
forfattere vil rapportere hjertesvikt sykehusinnleggelse av sykehus utskriving tidsplaner, besøk, telefoniske intervjuer.
12 måneder
ICDs intervensjon
Tidsramme: 12 måneder
forfattere vil rapportere ICDs intervensjon ved utskrivingsplaner fra sykehus, besøk, telefonintervjuer og avhør av telemetriske enheter.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
arytmisk belastning
Tidsramme: 12 måneder
forfattere vil rapportere arytmisk belastning ved utskrivingsplaner fra sykehus, besøk, telefonintervjuer, eggroping og avhør av telemetriske enheter.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

20. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

26. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10.12.2017.2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på internt defibrillatorimplantat (ICD)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere