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Terapias antiarrítmicas y muertes súbitas cardíacas

17 de enero de 2025 actualizado por: Celestino Sardu, University of Campania Luigi Vanvitelli

Nuevos biomarcadores de suero cardíaco defectuoso para predecir terapias antiarrítmicas y muerte cardíaca súbita en receptores de desfibriladores automáticos implantables (DCI)

Las alteraciones negativas de la remodelación del corazón que fallan podrían proporcionar heterogeneidad eléctrica y remodelación cardíaca, lo que podría contribuir a la aparición de arritmia ventricular y la posterior muerte cardíaca súbita (MSC). En este estudio, hemos investigado prospectivamente si los marcadores séricos de insuficiencia cardíaca (troponina ultrasensible, péptido natriurético tipo B (BNP), proteína C reactiva (PCR), proteína ST y adiponectina podrían usarse como predictores de la aparición de arritmias ventriculares malignas en pacientes que habían recibido un Desfibrilador Cardioversor Implantable (DCI) para prevención primaria y tratados mediante ablación con catéter por arritmias ventriculares.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Naples, Italia, 80128
        • Raffaele Marfella

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con insuficiencia cardíaca con FEVI reducida (FEVI <35%) e indicación para recibir un DAI.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • insuficiencia cardíaca estable; indicación para un ICD y/o un sistema CRT-d; NYHA Clase II-III; fracción de eyección del ventrículo izquierdo <35%; pacientes que reciben terapia médica óptima.

Criterio de exclusión:

  • NYHA Clase I y IV; comorbilidades que pueden limitar la vida a <6 meses; antecedentes de cirugía o intervención cardíaca en los 90 días anteriores; antecedentes de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) de moderada a grave, definida como la necesidad de oxigenoterapia crónica u hospitalización reciente (dentro de los 30 días) por brote de EPOC; el embarazo; antecedentes de hipertensión pulmonar primaria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con insuficiencia cardíaca y DM2 tratados con DAI bajo terapia con iSGLT2.
Estos pacientes con DM2 e insuficiencia cardíaca estable fueron tratados previamente con ICD y recibieron una terapia con SGLT2i. Estos pacientes fueron denominados usuarios de SGLT2i.
Pacientes con insuficiencia cardíaca y DM2 tratados con DAI y sin tratamiento con iSGLT2.
Pacientes con insuficiencia cardíaca con DM2 y tratados con DAI que no recibieron la terapia con SGLT2i. Estos pacientes fueron denominados usuarios no SGLT2i.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
muertes cardiacas
Periodo de tiempo: 12 meses
los autores reportarán las muertes cardíacas por horarios de alta hospitalaria, visitas, entrevistas telefónicas y registro de defunciones.
12 meses
Hospitalización por insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 12 meses
los autores reportarán la hospitalización por insuficiencia cardíaca por horarios de alta hospitalaria, visitas, entrevistas telefónicas.
12 meses
Intervención de DAI
Periodo de tiempo: 12 meses
los autores reportarán la intervención de los DAI por horarios de alta hospitalaria, visitas, entrevistas telefónicas e interrogatorios de dispositivos telemétricos.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
carga arrítmica
Periodo de tiempo: 12 meses
los autores reportarán la carga arrítmica por horarios de alta hospitalaria, visitas, entrevistas telefónicas, gritos de huevos e interrogatorios de dispositivos telemétricos.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Campania Luigi Vanvitelli

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

20 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

26 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

8 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 10.12.2017.2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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