Antiarytmiska terapier och plötsliga hjärtdödsfall
17 januari 2025 uppdaterad av: Celestino Sardu, University of Campania Luigi Vanvitelli
Nya biomarkörer för sviktande hjärtserum ro förutsäga antiarytmiska terapier och plötslig hjärtdöd hos mottagare av implanterbara cardioverter-defibrillatorer (ICD)
Misslyckade hjärtnegativa remodelleringsförändringar kan ge elektrisk heterogenitet och hjärtremodellering, vilket potentiellt kan bidra till uppkomsten av ventrikulär arytmi och efterföljande plötslig hjärtdöd (SCD).
I denna studie har vi prospektivt undersökt om serummarkörer för hjärtsvikt (ultrakänsligt Troponin, B-typ Natriuretic Peptide (BNP), C-reaktivt protein (CRP), ST-protein och adiponectin kan användas som prediktorer för förekomsten av maligna ventrikulära arytmier hos patienter som hade fått en implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) för primär prevention och som behandlats med kateterablation för ventrikulära arytmier.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Naples, Italien, 80128
- Raffaele Marfella
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
hjärtsviktspatienter med reducerad LVEF (LVEF <35%), och indikation på att få ICD.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- stabil hjärtsvikt; indikation för en ICD och/eller ett CRT-d-system; NYHA klass II-III; vänster ventrikel ejektionsfraktion <35%; patienter som får optimal medicinsk terapi.
Exklusions kriterier:
- NYHA klass I och IV; samsjukligheter som kan begränsa livet till <6 månader; historia av hjärtkirurgi eller intervention inom de föregående 90 dagarna; historia av måttlig till svår kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), definierad som behov av kronisk syrgasbehandling, eller nyligen (inom 30 dagar) sjukhusvistelse för uppblossande KOL; graviditet; historia av primär pulmonell hypertoni.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Hjärtsviktspatienter med T2DM och behandlade med ICD under SGLT2i-terapi.
Dessa patienter med T2DM och stabil hjärtsvikt behandlades tidigare med ICD och fick en SGLT2i-behandling.
Dessa patienter namngavs SGLT2i-användare.
|
|
Hjärtsviktspatienter med T2DM och behandlade med ICD och utan SGLT2i-behandling.
Hjärtsviktspatienter med T2DM och behandlade med ICD som inte fick SGLT2i-behandlingen.
Dessa patienter namngavs icke-SGLT2i-användare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hjärtdödsfall
Tidsram: 12 månader
|
Författare kommer att rapportera hjärtdödsfall genom scheman för utskrivning från sjukhus, besök, telefonintervjuer och dödsregister.
|
12 månader
|
|
Hjärtsvikt sjukhusvistelse
Tidsram: 12 månader
|
Författarna kommer att rapportera hjärtsvikt på sjukhus genom scheman för utskrivning, besök, telefonintervjuer.
|
12 månader
|
|
ICDs intervention
Tidsram: 12 månader
|
Författarna kommer att rapportera ICDs ingripande genom scheman för utskrivning från sjukhus, besök, telefonintervjuer och förhör med telemetriska enheter.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
arytmisk börda
Tidsram: 12 månader
|
Författarna kommer att rapportera arytmisk börda genom scheman för utskrivning från sjukhus, besök, telefonintervjuer, äggrop och förhör med telemetriska enheter.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
20 november 2017
Avslutad studie (Faktisk)
26 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2017
Första postat (Faktisk)
8 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10.12.2017.2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .