Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapie antyarytmiczne i nagłe zgony sercowe

17 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Celestino Sardu, University of Campania Luigi Vanvitelli

Nowe biomarkery niewydolnej surowicy krwi pozwalają przewidywać terapie antyarytmiczne i nagłą śmierć sercową u pacjentów z wszczepialnym kardiowerterem-defibrylatorem (ICD)

Nieudane negatywne zmiany przebudowy serca mogą powodować niejednorodność elektryczną i przebudowę serca, potencjalnie przyczyniając się w ten sposób do wystąpienia komorowych zaburzeń rytmu i późniejszej nagłej śmierci sercowej (SCD). W tym badaniu prospektywnie zbadaliśmy, czy markery niewydolności serca w surowicy (ultraczuła troponina, peptyd natriuretyczny typu B (BNP), białko C-reaktywne (CRP), białko ST i adiponektyna mogą być stosowane jako predyktory występowania złośliwych arytmii komorowych u pacjentów, którzy otrzymali wszczepialny kardiowerter-defibrylator (ICD) w prewencji pierwotnej i byli leczeni ablacją przezcewnikową z powodu komorowych zaburzeń rytmu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Naples, Włochy, 80128
        • Raffaele Marfella

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z niewydolnością serca z obniżoną LVEF (LVEF <35%) i wskazaniem do wszczepienia ICD.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • stabilna niewydolność serca; wskazanie do systemu ICD i/lub CRT-d; Klasa NYHA II-III; frakcja wyrzutowa lewej komory <35%; pacjentów otrzymujących optymalną terapię medyczną.

Kryteria wyłączenia:

  • NYHA klasa I i IV; choroby współistniejące, które mogą ograniczać życie do <6 miesięcy; historia operacji lub interwencji kardiochirurgicznej w ciągu ostatnich 90 dni; przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) w wywiadzie, zdefiniowana jako wymagająca przewlekłej tlenoterapii lub niedawna (w ciągu 30 dni) hospitalizacja z powodu zaostrzenia POChP; ciąża; historia pierwotnego nadciśnienia płucnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z niewydolnością serca z T2DM i leczeni ICD w ramach terapii SGLT2i.
Ci pacjenci z T2DM i stabilną niewydolnością serca byli wcześniej leczeni za pomocą ICD i otrzymywali terapię SGLT2i. Pacjentów tych nazwano użytkownikami SGLT2i.
Pacjenci z niewydolnością serca z T2DM i leczeni ICD i bez terapii SGLT2i.
Pacjenci z niewydolnością serca z T2DM i leczeni ICD, którzy nie otrzymali terapii SGLT2i. Pacjentów tych nazwano użytkownikami niebędącymi użytkownikami SGLT2i.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zgony sercowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
autorzy będą zgłaszać zgony sercowe według harmonogramów wypisów ze szpitala, wizyt, wywiadów telefonicznych i rejestrów zgonów.
12 miesięcy
Hospitalizacja z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: 12 miesięcy
autorzy będą raportować hospitalizacje z niewydolnością serca według harmonogramów wypisów ze szpitala, wizyt, wywiadów telefonicznych.
12 miesięcy
Interwencja ICD
Ramy czasowe: 12 miesięcy
autorzy będą raportować interwencje ICD poprzez harmonogram wypisów ze szpitala, wizyty, wywiady telefoniczne i przesłuchania urządzeń telemetrycznych.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obciążenie arytmiczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
autorzy będą zgłaszać obciążenie arytmiczne za pomocą harmonogramów wypisów ze szpitali, wizyt, wywiadów telefonicznych, wykrzykiwania jaj i przesłuchań za pomocą urządzeń telemetrycznych.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Campania Luigi Vanvitelli

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10.12.2017.2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na implant kardiowertera-defibrylatora wewnętrznego (ICD)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj