Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rytmihäiriöiden vastaiset hoidot ja äkilliset sydänkuolemat

perjantai 17. tammikuuta 2025 päivittänyt: Celestino Sardu, University of Campania Luigi Vanvitelli

Uudet epäonnistuvat sydämen seerumin biomarkkerit ennustavat rytmihäiriötä estäviä hoitoja ja äkillistä sydänkuolemaa implantoitavien kardiovertteridefibrillaattorien (ICD) saajille

Epäonnistuneet sydämen negatiiviset uudelleenmuodostumismuutokset voivat aiheuttaa sähköistä heterogeenisyyttä ja sydämen uudelleenmuodostumista, mikä voi mahdollisesti edistää kammiorytmioiden ja sitä seuraavaa äkillistä sydänkuolemaa (SCD). Tässä tutkimuksessa olemme prospektiivisesti tutkineet, voitaisiinko sydämen vajaatoiminnan seerumimarkkereita (ultraherkkä troponiini, B-tyypin natriureettinen peptidi (BNP), C-reaktiivinen proteiini (CRP), ST-proteiini ja adiponektiini käyttää ennustajina pahanlaatuisten kammiorytmihäiriöiden esiintymiselle potilailla, jotka olivat saaneet implantoitavaa kardioverteridefibrillaattoria (ICD) primaariseen ehkäisyyn ja hoidettu katetriablaatiolla kammiorytmihäiriöiden vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Naples, Italia, 80128
        • Raffaele Marfella

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

sydämen vajaatoimintapotilaat, joilla on alentunut LVEF (LVEF < 35 %), ja indikaatio ICD:lle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vakaa sydämen vajaatoiminta; indikaatio ICD- ja/tai CRT-d-järjestelmälle; NYHA luokka II-III; vasemman kammion ejektiofraktio <35 %; optimaalista lääketieteellistä hoitoa saaville potilaille.

Poissulkemiskriteerit:

  • NYHA luokka I ja IV; samanaikaiset sairaudet, jotka voivat rajoittaa eliniän alle 6 kuukauteen; sydänleikkaus tai interventio edellisten 90 päivän aikana; anamneesissa kohtalainen tai vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), joka määritellään kroonisen happihoidon tarpeeksi, tai äskettäinen (30 päivän sisällä) sairaalahoito COPD:n pahenemisen vuoksi; raskaus; primaarinen pulmonaalihypertensio historiassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Sydämen vajaatoimintapotilaat, joilla on T2DM ja joita hoidetaan ICD:llä SGLT2i-hoidon aikana.
Näitä T2DM-potilaita ja stabiilia sydämen vajaatoimintaa sairastavia potilaita hoidettiin aiemmin ICD:llä ja he saivat SGLT2i-hoitoa. Nämä potilaat nimettiin SGLT2i-käyttäjiksi.
Sydämen vajaatoimintapotilaat, joilla on T2DM ja joita hoidetaan ICD:llä ja ilman SGLT2i-hoitoa.
Sydämen vajaatoimintapotilaat, joilla on T2DM ja joita hoidettiin ICD:llä, jotka eivät saaneet SGLT2i-hoitoa. Nämä potilaat nimettiin ei-SGLT2i-käyttäjiksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sydänkuolemat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
kirjoittajat raportoivat sydänkuolemat sairaalapoistoaikataulujen, käyntien, puhelinhaastattelujen ja kuolemantapausrekisterin perusteella.
12 kuukautta
Sydämen vajaatoiminnan sairaalahoito
Aikaikkuna: 12 kuukautta
kirjoittajat raportoivat sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidosta sairaalan poistumisaikataulujen, vierailujen ja puhelinhaastattelujen perusteella.
12 kuukautta
ICD:n interventio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
kirjoittajat raportoivat ICD:n interventioista sairaalan poistumisaikataulujen, käyntien, puhelinhaastattelujen ja telemetristen laitteiden kyselyiden avulla.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
rytmihäiriöitä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
kirjoittajat raportoivat rytmihäiriöstä, joka aiheutuu sairaalan poistumisaikatauluista, vierailuista, puhelinhaastatteluista, munien huutamisesta ja telemetristen laitteiden kyselyistä.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Campania Luigi Vanvitelli

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 26. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10.12.2017.2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset sisäinen kardiovertterin defibrillaattori-implantti (ICD)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa