Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antiarytmické terapie a náhlá srdeční úmrtí

17. ledna 2025 aktualizováno: Celestino Sardu, University of Campania Luigi Vanvitelli

Nové biomarkery selhávajícího srdečního séra ro předpovídají antiarytmické terapie a náhlou srdeční smrt u příjemců implantabilních kardioverter-defibrilátorů (ICD)

Selhající srdeční negativní remodelační změny mohou zajistit elektrickou heterogenitu a srdeční remodelaci, a tak potenciálně přispět k výskytu ventrikulární arytmie a následné náhlé srdeční smrti (SCD). V této studii jsme prospektivně zkoumali, zda by sérové ​​markery srdečního selhání (ultra citlivý troponin, natriuretický peptid typu B (BNP), C reaktivní protein (CRP), ST protein a adiponektin mohly být použity jako prediktory pro výskyt maligních komorových arytmií u pacientů, kteří dostali implantabilní kardioverter defibrilátor (ICD) pro primární prevenci a kteří byli léčeni katetrizační ablací pro ventrikulární arytmie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Naples, Itálie, 80128
        • Raffaele Marfella

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti se srdečním selháním se sníženou LVEF (LVEF <35 %) a indikace k podání ICD.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • stabilní srdeční selhání; indikace pro ICD a/nebo CRT-d systém; NYHA třída II-III; ejekční frakce levé komory <35 %; pacientů, kteří dostávají optimální léčbu.

Kritéria vyloučení:

  • NYHA třída I a IV; komorbidity, které mohou omezit život na < 6 měsíců; anamnéza srdeční operace nebo intervence během předchozích 90 dnů; anamnéza středně těžké až těžké chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN), definované jako potřeba chronické oxygenoterapie, nebo nedávná (během 30 dnů) hospitalizace pro vzplanutí CHOPN; těhotenství; anamnéza primární plicní hypertenze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti se srdečním selháním s T2DM a léčení ICD v rámci terapie SGLT2i.
Tito pacienti s T2DM a stabilním srdečním selháním byli dříve léčeni ICD a dostávali terapii SGLT2i. Tito pacienti byli pojmenováni jako uživatelé SGLT2i.
Pacienti se srdečním selháním s T2DM a léčení ICD a bez terapie SGLT2i.
Pacienti se srdečním selháním s T2DM a léčení ICD, kteří nedostávali terapii SGLT2i. Tito pacienti byli pojmenováni jako uživatelé bez SGLT2i.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srdeční úmrtí
Časové okno: 12 měsíců
autoři budou hlásit srdeční úmrtí podle plánů propuštění z nemocnice, návštěv, telefonických rozhovorů a registru úmrtí.
12 měsíců
Hospitalizace srdečního selhání
Časové okno: 12 měsíců
autoři budou hlásit hospitalizaci srdečního selhání podle plánů propuštění z nemocnice, návštěv, telefonických rozhovorů.
12 měsíců
Intervence ICD
Časové okno: 12 měsíců
autoři budou hlásit zásah ICD pomocí plánů propuštění z nemocnice, návštěv, telefonických rozhovorů a výslechů pomocí telemetrických zařízení.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
arytmická zátěž
Časové okno: 12 měsíců
autoři budou hlásit arytmickou zátěž plánem propuštění z nemocnice, návštěvami, telefonickými rozhovory, vykřikováním vajíček a telemetrickými výslechy.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Campania Luigi Vanvitelli

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

26. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10.12.2017.2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit