Thérapies anti-arythmiques et morts cardiaques subites
17 janvier 2025 mis à jour par: Celestino Sardu, University of Campania Luigi Vanvitelli
De nouveaux biomarqueurs sériques cardiaques défaillants pour prédire les thérapies anti-arythmiques et la mort cardiaque subite chez les bénéficiaires de défibrillateurs automatiques implantables (DCI)
L'échec des altérations du remodelage cardiaque négatif pourrait fournir une hétérogénéité électrique et un remodelage cardiaque, contribuant ainsi potentiellement à l'apparition d'arythmie ventriculaire et à la mort cardiaque subite (SCD) subséquente.
Dans cette étude, nous avons étudié de manière prospective si les marqueurs sériques de l'insuffisance cardiaque (troponine ultra sensible, peptide natriurétique de type B (BNP), protéine C réactive (CRP), protéine ST et adiponectine pouvaient être utilisés comme prédicteurs de l'apparition d'arythmies ventriculaires malignes. chez des patients ayant reçu un défibrillateur cardiaque implantable (DCI) en prévention primaire et traités par ablation par cathéter pour des arythmies ventriculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Naples, Italie, 80128
- Raffaele Marfella
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patients insuffisants cardiaques avec une FEVG réduite (FEVG < 35 %) et une indication pour recevoir un DCI.
La description
Critère d'intégration:
- insuffisance cardiaque stable; indication pour un système ICD et/ou CRT-d ; Classe NYHA II-III ; fraction d'éjection du ventricule gauche <35 % ; patients bénéficiant d'un traitement médical optimal.
Critère d'exclusion:
- Classe NYHA I et IV ; co-morbidités qui peuvent limiter la vie à moins de 6 mois ; antécédents de chirurgie ou d'intervention cardiaque au cours des 90 jours précédents ; antécédents de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) modérée à sévère, définie comme nécessitant une oxygénothérapie chronique, ou hospitalisation récente (dans les 30 jours) pour une poussée de MPOC ; grossesse; antécédent d'hypertension pulmonaire primitive.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients insuffisants cardiaques atteints de DT2 et traités par DCI sous traitement SGLT2i.
Ces patients atteints de DT2 et d'insuffisance cardiaque stable ont déjà été traités par DCI et ont reçu un traitement SGLT2i.
Ces patients ont été nommés utilisateurs du SGLT2i.
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Patients insuffisants cardiaques atteints de DT2 et traités avec un DCI et sans traitement SGLT2i.
Patients insuffisants cardiaques atteints de DT2 et traités par DCI n'ayant pas reçu le traitement SGLT2i.
Ces patients ont été nommés utilisateurs non-SGLT2i.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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décès cardiaques
Délai: 12 mois
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les auteurs rapporteront les décès cardiaques selon les calendriers de sortie des hôpitaux, les visites, les entretiens téléphoniques et le registre des décès.
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12 mois
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Hospitalisation pour insuffisance cardiaque
Délai: 12 mois
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les auteurs rapporteront les hospitalisations pour insuffisance cardiaque selon les horaires de sortie de l'hôpital, les visites, les entretiens téléphoniques.
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12 mois
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Intervention des ICD
Délai: 12 mois
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les auteurs rapporteront l'intervention des DAI par les horaires de sortie des hôpitaux, les visites, les entretiens téléphoniques et les interrogations des appareils télémétriques.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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charge arythmique
Délai: 12 mois
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les auteurs rendront compte de la charge arythmique selon les horaires de sortie de l'hôpital, les visites, les entretiens téléphoniques, les cris d'œufs et les interrogatoires des appareils télémétriques.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
20 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
26 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2017
Première publication (Réel)
8 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10.12.2017.2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .