Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antiarytmiske terapier og pludselige hjertedødsfald

17. januar 2025 opdateret af: Celestino Sardu, University of Campania Luigi Vanvitelli

Nye svigtende hjerteserumbiomarkører ro forudsiger antiarytmiske terapier og pludselig hjertedød i modtagere af implanterbare cardioverter-defibrillatorer (ICD'er)

Svigtende hjertenegative ombygningsændringer kan give elektrisk heterogenitet og hjerteombygning, hvilket potentielt kan bidrage til forekomsten af ​​ventrikulær arytmi og efterfølgende pludselig hjertedød (SCD). I denne undersøgelse har vi prospektivt undersøgt, om serummarkører for hjertesvigt (ultrasensitivt Troponin, B type Natriuretic Peptide (BNP), C-reaktivt protein (CRP), ST-protein og adiponectin kunne bruges som forudsigere for forekomsten af ​​maligne ventrikulære arytmier hos patienter, der havde modtaget en implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) til primær forebyggelse og behandlet med kateterablation for ventrikulære arytmier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Naples, Italien, 80128
        • Raffaele Marfella

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

hjertesvigtpatienter med nedsat LVEF (LVEF <35%) og indikation for at modtage ICD.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • stabil hjertesvigt; indikation for en ICD og/eller et CRT-d system; NYHA klasse II-III; venstre ventrikel ejektionsfraktion <35%; patienter, der modtager optimal medicinsk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • NYHA klasse I og IV; co-morbiditet, som kan begrænse livet til <6 måneder; anamnese med hjertekirurgi eller -intervention inden for de foregående 90 dage; anamnese med moderat til svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), defineret som behov for kronisk iltbehandling eller nylig (inden for 30 dage) indlæggelse på grund af KOL-opblussen; graviditet; anamnese med primær pulmonal hypertension.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hjertesvigtpatienter med T2DM og behandlet med ICD under SGLT2i-terapi.
Disse patienter med T2DM og stabilt hjertesvigt blev tidligere behandlet med ICD og modtog en SGLT2i-behandling. Disse patienter blev navngivet SGLT2i-brugere.
Hjertesvigtpatienter med T2DM og behandlet med ICD og uden SGLT2i-behandling.
Hjertesvigtpatienter med T2DM og behandlet med ICD, der ikke modtog SGLT2i-behandlingen. Disse patienter blev navngivet Non-SGLT2i-brugere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjertedødsfald
Tidsramme: 12 måneder
forfattere vil rapportere hjertedødsfald ved hjælp af hospitalsudskrivningsplaner, besøg, telefoniske interviews og dødsfaldsregister.
12 måneder
Hjertesvigt indlæggelse
Tidsramme: 12 måneder
forfattere vil rapportere hjertesvigt hospitalsindlæggelse ved hospitalsudskrivning skemaer, besøg, telefoniske interviews.
12 måneder
ICD'ers intervention
Tidsramme: 12 måneder
forfattere vil rapportere ICD'ers indgriben ved hospitalsudskrivningsplaner, besøg, telefoniske interviews og afhøringer af telemetriske enheder.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
arytmisk belastning
Tidsramme: 12 måneder
forfattere vil rapportere arytmisk byrde ved hospitalsudskrivningsplaner, besøg, telefoniske interviews, æggerop og forhør af telemetriske enheder.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Campania Luigi Vanvitelli

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

26. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2017

Først opslået (Faktiske)

8. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10.12.2017.2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med internt cardioverter defibrillator implantat (ICD)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner