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Terapias Antiarrítmicas e Mortes Cardíacas Súbitas

17 de janeiro de 2025 atualizado por: Celestino Sardu, University of Campania Luigi Vanvitelli

Novos biomarcadores de soro cardíaco em falha para prever terapias antiarrítmicas e morte súbita cardíaca em receptores de desfibriladores cardioversores implantáveis ​​(CDIs)

A falha nas alterações do remodelamento negativo do coração pode fornecer heterogeneidade elétrica e remodelamento cardíaco, contribuindo potencialmente para a ocorrência de arritmia ventricular e subsequente morte súbita cardíaca (MSC). Neste estudo, investigamos prospectivamente se marcadores séricos de insuficiência cardíaca (troponina ultrassensível, peptídeo natriurético tipo B (BNP), proteína C reativa (PCR), proteína ST e adiponectina poderiam ser usados ​​como preditores para a ocorrência de arritmias ventriculares malignas em pacientes que receberam um Desfibrilador Cardioversor Implantável (CDI) para prevenção primária e tratados por ablação por cateter para arritmias ventriculares.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Naples, Itália, 80128
        • Raffaele Marfella

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com insuficiência cardíaca com FEVE reduzida (FEVE <35%) e indicação de CDI.

Descrição

Critério de inclusão:

  • insuficiência cardíaca estável; indicação de CDI e/ou sistema CRT-d; NYHA Classe II-III; fração de ejeção do ventrículo esquerdo <35%; pacientes recebendo terapia médica otimizada.

Critério de exclusão:

  • NYHA Classe I e IV; comorbidades que podem limitar a vida a <6 meses; história de cirurgia ou intervenção cardíaca nos últimos 90 dias; história de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) moderada a grave, definida como necessidade de oxigenoterapia crônica ou hospitalização recente (dentro de 30 dias) por surto de DPOC; gravidez; história de hipertensão pulmonar primária.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com insuficiência cardíaca com DM2 e tratados com CDI sob terapia com SGLT2i.
Esses pacientes com DM2 e insuficiência cardíaca estável foram previamente tratados com CDI e receberam terapia com SGLT2i. Esses pacientes foram denominados usuários de SGLT2i.
Pacientes com insuficiência cardíaca com DM2 e tratados com CDI e sem terapia com SGLT2i.
Pacientes com insuficiência cardíaca com DM2 e tratados com CDI que não receberam terapia com SGLT2i. Esses pacientes foram denominados usuários não-SGLT2i.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mortes cardíacas
Prazo: 12 meses
os autores irão relatar mortes cardíacas por horários de alta hospitalar, visitas, entrevistas telefônicas e registro de mortes.
12 meses
Hospitalização por Insuficiência Cardíaca
Prazo: 12 meses
os autores irão relatar a hospitalização por insuficiência cardíaca por horários de alta hospitalar, visitas, entrevistas telefônicas.
12 meses
Intervenção dos CDIs
Prazo: 12 meses
os autores irão relatar a intervenção dos CDIs por meio de horários de alta hospitalar, visitas, entrevistas telefônicas e interrogatórios de dispositivos telemétricos.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
carga arrítmica
Prazo: 12 meses
os autores relatarão a carga arrítmica por horários de alta hospitalar, visitas, entrevistas telefônicas, gritos de ovos e interrogatórios de dispositivos telemétricos.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Campania Luigi Vanvitelli

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

20 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

26 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

8 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 10.12.2017.2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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