肺栓塞紧急预后评估中的临床超声造影术：ECU -EP 研究。 (ECU-EP)
2019年4月2日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
肺栓塞(PE)是一种常见病，是继中风和心肌梗死后心血管死亡的第三大原因。 根据欧洲心脏病学会 (ESC) 和欧洲呼吸学会 (ERS) 的欧洲指南，一旦诊断出 PE，就必须对 PE 严重程度进行预后分层。 这种分层包括血流动力学状态和特定工具：sPESI 评分的评估，以及 PE 对右心室 (RV) 影响的评估：增加的生物标志物（肌钙蛋白、BNP）和右心室/左心室 (RV/LV) 比率.
RV/LV 比值可以通过经胸超声 (TTE) 或 CT 扫描进行理想评估。 不幸的是，只有 10% 的 PE 患者在 PE 诊断的初始时间由心脏病专家进行 TTE 评估。 因此，CT 扫描是评估 RV/LV 比率的最常用方法。 然而，并非所有患者（有禁忌症的患者）都可以进行 CT 检查，或者由于技术问题可能难以提供明确的评估。
然后，在每个临床环境中，一旦诊断出 PE，就需要对 RV 进行形态学评估。 技术的进步促进了急诊科临床回声描记术 (CE) 的发展。
CE 已经可用，无创，扩展性较小，可能是评估急诊科诊断为 PE 患者 RV/LV 比值的好方法。
研究人员提出了一项前瞻性、多中心研究，以评估 CE 在 PE 患者中的敏感性，与 CT 扫描相比，检测 RV/LV ≥ 0.9。
研究概览
研究类型
观察性的
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有在急诊科确诊为 PE 的患者
描述
纳入标准：
- 成年肺栓塞患者确诊
- 简化肺栓塞严重程度指数 (sPESI) ≥ 1
排除标准：
- CT扫描仪的禁忌症
- 高危肺栓塞患者（休克、低血压）
- 简化肺栓塞严重程度指数 (sPESI) =0
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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肺栓塞患者
急诊断层扫描确诊肺栓塞患者
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诊断 PE 后的前 24 小时内，在急诊室进行临床回声描记术 (CE)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床回波描记术 (CE) 和 CT 扫描 RV/LV 比值 ≥ 0.9 的患者
大体时间：第一天
|
临床回声描记术 (CE) 对 CT 扫描检测 RV/LV 比率增加到 0.9 以上的敏感性。
|
第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床回波描记术 (CE) 和 CT 扫描测量 RV/LV 比率 < 0.9 的患者
大体时间：第一天
|
临床回声描记术 (CE) 对 CT 扫描检测 RV/LV 比值增加至 0.9 以下的特异性
|
第一天
|
|
下腔静脉异常的患者。
大体时间：第30天
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第30天
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|
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死亡
大体时间：第30天
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第30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alain Viallon, MD PhD、Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年11月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月7日
首次发布 (实际的)
2017年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月2日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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