Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Echografia kliniczna w awaryjnej ocenie prognostycznej zatorowości płucnej: badanie ECU-EP. (ECU-EP)

2 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Zatorowość płucna (ZP) jest częstą chorobą, trzecią po udarze mózgu i zawale mięśnia sercowego przyczyną zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych. Zgodnie z europejskimi wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ESC) oraz Europejskiego Towarzystwa Chorób Płuc (ERS) stratyfikacja prognostyczna ciężkości PE jest obowiązkowa już po rozpoznaniu PE. To rozwarstwienie obejmuje stan hemodynamiczny i określone narzędzia: ocenę wyniku sPESI oraz ocenę wpływu PE na prawą komorę (RV): zwiększone biomarkery (troponina, BNP) i stosunek prawej komory do lewej komory (RV/LV) .

stosunek RV/LV można najlepiej ocenić za pomocą echa przezklatkowego (TTE) lub tomografii komputerowej. Niestety tylko 10% pacjentów z PE jest ocenianych za pomocą TTE przez kardiologa w początkowym okresie rozpoznania PE. Dlatego tomografia komputerowa jest najczęstszą metodą oceny stosunku RV/LV. Jednak tomografia komputerowa nie jest możliwa dla wszystkich pacjentów (pacjentów z przeciwwskazaniami) lub może mieć trudności z dokonaniem jednoznacznej oceny z powodu problemów technicznych.

Istnieje zatem potrzeba oceny morfologicznej RV zaraz po rozpoznaniu PE we wszystkich warunkach klinicznych. Udoskonalenie technologii umożliwiło rozwój echografii klinicznej (CE) w oddziałach ratunkowych.

CE jest już dostępna, nieinwazyjna, mniej ekspansywna i może być dobrym sposobem oceny stosunku RV/LV u pacjentów z PE rozpoznaną na oddziałach ratunkowych.

Badacze proponują prospektywne, wieloośrodkowe badanie oceniające czułość CE u pacjentów z PE w porównaniu z tomografią komputerową w celu wykrycia RV/LV ≥0,9.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z PE potwierdzoną w oddziale ratunkowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci z potwierdzoną zatorowością płucną
  • Uproszczony wskaźnik nasilenia zatorowości płucnej (sPESI) ≥ 1

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do tomografii komputerowej
  • Pacjenci z zatorowością płucną wysokiego ryzyka (wstrząs, niedociśnienie)
  • Uproszczony wskaźnik nasilenia zatorowości płucnej (sPESI) = 0

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z zatorowością płucną
pacjentów z zatorowością płucną potwierdzoną badaniem tomograficznym w oddziale ratunkowym
Procedura: echografia kliniczna (CE)
echografia kliniczna (CE) wykonywana jest w ciągu pierwszych 24 godzin od rozpoznania PE, w oddziale ratunkowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pacjenci z pomiarem stosunku RV/LV ≥ 0,9 w echografii klinicznej (CE) i tomografii komputerowej
Ramy czasowe: dzień 1
Czułość echografii klinicznej (CE) na tomografię komputerową w celu wykrycia zwiększonego stosunku RV/LV powyżej 0,9.
dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pacjenci z pomiarem stosunku RV/LV < 0,9 w echografii klinicznej (CE) i tomografii komputerowej
Ramy czasowe: dzień 1
Swoistość echografii klinicznej (CE) względem tomografii komputerowej w celu wykrycia zwiększonego stosunku RV/LV poniżej 0,9
dzień 1
Pacjenci z nieprawidłową żyłą główną dolną.
Ramy czasowe: dzień 30
dzień 30
śmierć
Ramy czasowe: dzień 30
dzień 30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Śledczy

  • Główny śledczy: Alain Viallon, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1608163
  • 2016-A01721-50 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zatorowość płucna

Badania kliniczne na echografia kliniczna (CE)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj