Klinikai echográfia a tüdőembólia sürgősségi prognosztikus értékelésében: ECU -EP tanulmány. (ECU-EP)
A tüdőembólia (PE) gyakori betegség, a szív- és érrendszeri halálozás harmadik oka a stroke és a szívinfarktus után. Az Európai Kardiológiai Társaság (ESC) és az Európai Légzőgyógyászati Társaság (ERS) európai irányelvei szerint a PE súlyosságának prognosztikai rétegezése kötelező, amint a PE diagnosztizálják. Ez a rétegződés magában foglalja a hemodinamikai állapotot és speciális eszközöket: az sPESI pontszám értékelését, valamint a PE jobb kamrára (RV) gyakorolt hatásának értékelését: megnövekedett biomarkerek (troponin, BNP) és jobb kamra/bal kamra (RV/LV) arányt. .
az RV/LV arány ideális esetben transzthoracalis echo (TTE) vagy CT vizsgálattal értékelhető. Sajnos a PE-ben szenvedő betegek mindössze 10%-át értékeli a kardiológus a TTE-vel a PE diagnózisának kezdeti időpontjában. Ezért a CT-vizsgálat a leggyakoribb módja az RV/LV arány felmérésének. A CT azonban nem minden betegnél lehetséges (ellenjavallattal rendelkező betegeknél), vagy technikai okok miatt nehézségekbe ütközhet az egyértelmű értékelés biztosítása.
Ezután minden klinikai környezetben szükség van az RV morfológiai értékelésére, amint a PE diagnosztizálják. A technológiák fejlődése lehetővé tette a klinikai echográfia (CE) fejlesztését a sürgősségi osztályokon.
A CE már elérhető, nem invazív, kevésbé kiterjedt, és jó módszer lehet az RV/LV arány felmérésére a sürgősségi osztályokon diagnosztizált PE-ben szenvedő betegeknél.
A kutatók egy prospektív, többközpontú vizsgálatot javasolnak a CE érzékenységének felmérésére PE-ben szenvedő betegeknél, összehasonlítva a CT-vizsgálattal az RV/LV ≥0,9 kimutatására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megerősített tüdőembóliában szenvedő felnőtt betegek
- Egyszerűsített tüdőembólia súlyossági index (sPESI) ≥ 1
Kizárási kritériumok:
- Ellenjavallat a CT-szkenner használatához
- Magas kockázatú tüdőembóliában szenvedő betegek (sokk, hipotenzió)
- Egyszerűsített tüdőembólia súlyossági index (sPESI) =0
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
tüdőembóliában szenvedő betegek
a sürgősségi osztályon tomográfiás vizsgálattal igazolt tüdőembóliában szenvedő betegek
|
klinikai echográfiát (CE) végeznek a PE diagnózisát követő első 24 órában, a sürgősségi osztályon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azoknál a betegeknél, akiknél az RV/LV arány ≥ 0,9 klinikai echográfia (CE) és CT vizsgálat alapján
Időkeret: 1. nap
|
A klinikai echográfia (CE) érzékenysége a CT-vizsgálatra a 0,9 feletti megnövekedett RV/LV arány kimutatására.
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azoknál a betegeknél, akiknél az RV/LV arány < 0,9 klinikai echográfia (CE) és CT vizsgálat során
Időkeret: 1. nap
|
A klinikai echográfia (CE) és a CT-vizsgálat specifikussága a megnövekedett RV/LV arány 0,9 alatti kimutatására
|
1. nap
|
|
Kóros vena cava inferiorban szenvedő betegek.
Időkeret: 30. nap
|
30. nap
|
|
|
halál
Időkeret: 30. nap
|
30. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alain Viallon, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1608163
- 2016-A01721-50 (Egyéb azonosító: ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .