Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Clinical Echography in Emergency Prognostic Evaluation of Pulmonary Embolism: ECU -EP Study. (ECU-EP)

Lungemboli (PE) är en frekvent sjukdom, den tredje orsaken till kardiovaskulär död efter stroke och hjärtinfarkt. Enligt europeiska riktlinjer från European Society of Cardiology (ESC) och European Respiratory Society (ERS), är prognostisk stratifiering av PE-allvarligheten obligatorisk så snart PE diagnostiseras. Denna stratifiering inkluderar den hemodynamiska statusen och specifika verktyg: bedömningen av sPESI-poängen och utvärderingen av PE:s inverkan på höger kammare (RV): ökade biomarkörer (troponin, BNP) och förhållandet mellan höger kammare/vänster kammare (RV/LV). .

RV/LV-ransonen kan helst utvärderas genom transthorax eko (TTE) eller genom CT-skanning. Tyvärr utvärderas endast 10 % av patienterna med PE med TTE av en kardiolog vid den första tiden för PE-diagnos. Därför är CT-skanningen det vanligaste sättet att bedöma RV/LV-förhållandet. CT är dock inte möjlig för alla patienter (patienter med kontraindikation) eller kan ha svårt att ge en tydlig bedömning på grund av tekniska problem.

Sedan finns det ett behov av morfologisk utvärdering av RV så snart PE diagnostiseras, i varje klinisk miljö. Förbättringen av teknologin möjliggjorde utvecklingen av klinisk ekografi (CE) på akutmottagningar.

CE är redan tillgängligt, icke-invasivt, mindre expansivt och kan vara ett bra sätt att bedöma RV/LV-förhållandet hos patienter med PE som diagnostiserats på akutmottagningar.

Utredarna föreslår en prospektiv multicenterstudie för att bedöma känsligheten av CE hos patienter med PE, jämfört med CT-skanning för att detektera RV/LV ≥0,9.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med PE bekräftade på akutmottagning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter med lungemboli bekräftade
  • Förenklat pulmonell embolism Severity Index (sPESI) ≥ 1

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation till CT-skanner
  • Patienter med högrisk lungemboli (chock, hypotoni)
  • Förenklat pulmonell embolism Severity Index (sPESI) =0

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter med lungemboli
patienter med lungemboli bekräftad med tomografi på akutmottagning
klinisk ekografi (CE) utförs under de första 24 timmarna efter diagnosen PE, på akutenheten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienter med ett mått RV/LV-förhållande ≥ 0,9 på klinisk ekografi (CE) och CT-skanning
Tidsram: dag 1
Känslighet för klinisk ekografi (CE) för CT-skanning för att upptäcka ett ökat RV/LV-förhållande över 0,9.
dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienter med ett mått RV/LV-kvot < 0,9 på klinisk ekografi (CE) och CT-skanning
Tidsram: dag 1
Specificiteten för klinisk ekografi (CE) till CT-skanning för att detektera ett ökat RV/LV-förhållande under 0,9
dag 1
Patienter med onormal sämre vena cava.
Tidsram: dag 30
dag 30
död
Tidsram: dag 30
dag 30

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alain Viallon, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 november 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2017

Första postat (Faktisk)

8 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera