Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Clinical Echography in Emergency Prognostic Evaluation of Pulmonal Embolism: ECU -EP Study. (ECU-EP)

2. april 2019 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Lungeemboli (PE) er en hyppig sygdom, den tredje årsag til kardiovaskulær død efter slagtilfælde og myokardieinfarkt. Ifølge europæiske retningslinjer fra European Society of Cardiology (ESC) og European Respiratory Society (ERS) er den prognostiske lagdeling af PE-sværhedsgrad obligatorisk, så snart PE er diagnosticeret. Denne stratificering inkluderer den hæmodynamiske status og specifikke værktøjer: vurdering af sPESI-score og evaluering af PE's indvirkning på højre ventrikel (RV): øgede biomarkører (troponin, BNP) og højre ventrikel/venstre ventrikel (RV/LV)-forhold .

RV/LV-rationen kan ideelt set evalueres ved transthorax ekko (TTE) eller ved CT-scanning. Desværre er kun 10% af patienter med PE evalueret med TTE af en kardiolog i det indledende tidspunkt for PE-diagnose. Derfor er CT-scanningen den hyppigste måde at vurdere RV/LV-forholdet på. CT er dog ikke mulig for alle patienter (patienter med kontraindikation) eller kan have svært ved at give en klar vurdering på grund af tekniske problemer.

Derefter er der behov for morfologisk evaluering af RV, så snart PE er diagnosticeret, i alle kliniske omgivelser. Forbedringen i teknologier gjorde det muligt at udvikle klinisk ekkografi (CE) på akutmodtagelser.

CE er allerede tilgængelig, ikke-invasiv, mindre ekspansiv og kan være en god måde at vurdere RV/LV-forhold hos patienter med PE diagnosticeret på akutmodtagelser.

Efterforskerne foreslår en prospektiv multicenterundersøgelse for at vurdere følsomheden af ​​CE hos patienter med PE sammenlignet med CT-scanning for at påvise RV/LV ≥0,9.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med PE bekræftet i akutmodtagelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter med lungeemboli bekræftet
  • Forenklet lungeemboli-sværhedsindeks (sPESI) ≥ 1

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til CT-scanner
  • Patienter med højrisiko lungeemboli (chok, hypotension)
  • Forenklet lungeemboli-sværhedsindeks (sPESI) =0

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med lungeemboli
patienter med lungeemboli bekræftet ved tomografiskanning på skadestuen
Procedure: klinisk ekkografi (CE)
klinisk ekkografi (CE) udføres i de første 24 timer efter diagnosen PE, i akutafdelingen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienter med et mål RV/LV-forhold ≥ 0,9 på klinisk ekografi (CE) og CT-scanning
Tidsramme: dag 1
Følsomhed af klinisk ekkografi (CE) over for CT-scanning for at detektere et øget RV/LV-forhold over 0,9.
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienter med et mål RV/LV ratio < 0,9 på klinisk ekkografi (CE) og CT-scanning
Tidsramme: dag 1
Specificiteten af ​​klinisk ekkografi (CE) til CT-scanning for at detektere et øget RV/LV-forhold under 0,9
dag 1
Patienter med abnorm inferior vena cava.
Tidsramme: dag 30
dag 30
død
Tidsramme: dag 30
dag 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alain Viallon, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2017

Først opslået (Faktiske)

8. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1608163
  • 2016-A01721-50 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med klinisk ekkografi (CE)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner