- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03366519
폐색전증의 응급 예후 평가에서의 임상 초음파: ECU -EP 연구. (ECU-EP)
폐색전증(PE)은 뇌졸중 및 심근경색에 이어 심혈관 사망의 세 번째 원인인 빈번한 질병입니다. 유럽심장학회(ESC) 및 유럽호흡기학회(ERS)의 유럽 가이드라인에 따르면, PE가 진단되자마자 PE 중증도의 예후 계층화는 필수입니다. 이 계층화에는 혈역학적 상태 및 특정 도구가 포함됩니다. sPESI 점수 평가 및 PE가 우심실(RV)에 미치는 영향 평가: 증가된 바이오마커(트로포닌, BNP) 및 우심실/좌심실(RV/LV) 비율 .
RV/LV 배율은 경흉부 에코(TTE) 또는 CT 스캔으로 이상적으로 평가할 수 있습니다. 불행히도 PE 환자의 10%만이 PE 진단 초기에 심장 전문의가 TTE로 평가합니다. 따라서 CT 스캔은 RV/LV 비율을 평가하는 가장 빈번한 방법입니다. 그러나 CT는 모든 환자(금기증이 있는 환자)에게 가능하지 않거나 기술적인 문제로 인해 명확한 평가가 어려울 수 있습니다.
따라서 모든 임상 환경에서 PE가 진단되는 즉시 RV의 형태학적 평가가 필요합니다. 기술의 향상으로 응급실에서 임상 초음파 검사(CE)가 개발되었습니다.
CE는 이미 이용 가능하고 비침습적이며 덜 광범위하며 응급실에서 PE 진단을 받은 환자의 RV/LV 비율을 평가하는 좋은 방법일 수 있습니다.
연구자들은 RV/LV ≥0.9를 검출하기 위해 CT 스캔과 비교하여 PE 환자에서 CE의 민감도를 평가하기 위한 전향적 다기관 연구를 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 폐색전증 성인 환자 확인
- 단순 폐색전증 심각도 지수(sPESI) ≥ 1
제외 기준:
- CT 스캐너에 대한 금기 사항
- 고위험 폐색전증(쇼크, 저혈압) 환자
- 단순 폐색전증 심각도 지수(sPESI) =0
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
폐색전증 환자
응급실에서 단층 촬영으로 확인된 폐색전증 환자
|
응급실에서 PE 진단 후 처음 24시간 이내에 임상 초음파 검사(CE)를 수행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
임상 초음파 검사(CE) 및 CT 스캔에서 측정 RV/LV 비율이 0.9 이상인 환자
기간: 1일차
|
0.9 이상의 증가된 RV/LV 비율을 감지하기 위한 CT 스캔에 대한 임상 초음파 검사(CE)의 민감도.
|
1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
임상 초음파 검사(CE) 및 CT 스캔에서 측정된 RV/LV 비율 < 0.9인 환자
기간: 1일차
|
0.9 미만의 증가된 RV/LV 비율을 감지하기 위한 CT 스캔에 대한 임상 초음파 검사(CE)의 특이성
|
1일차
|
하대정맥이 비정상인 환자.
기간: 30일
|
30일
|
|
죽음
기간: 30일
|
30일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alain Viallon, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
색전증, 폐에 대한 임상 시험
-
University of Colorado, Denver모병단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국
임상 초음파 검사(CE)에 대한 임상 시험
-
Pfizer완전한체중 관리 | 비만 치료캐나다, 미국, 불가리아, 스페인, 멕시코, 인도, 푸에르토 리코
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLC모병
-
University Hospital, GrenobleCommissariat A L'energie Atomique모병
-
Jaseng Medical Foundation완전한
-
National Taiwan University Hospital알려지지 않은