이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

폐색전증의 응급 예후 평가에서의 임상 초음파: ECU -EP 연구. (ECU-EP)

폐색전증(PE)은 뇌졸중 및 심근경색에 이어 심혈관 사망의 세 번째 원인인 빈번한 질병입니다. 유럽심장학회(ESC) 및 유럽호흡기학회(ERS)의 유럽 가이드라인에 따르면, PE가 진단되자마자 PE 중증도의 예후 계층화는 필수입니다. 이 계층화에는 혈역학적 상태 및 특정 도구가 포함됩니다. sPESI 점수 평가 및 PE가 우심실(RV)에 미치는 영향 평가: 증가된 바이오마커(트로포닌, BNP) 및 우심실/좌심실(RV/LV) 비율 .

RV/LV 배율은 경흉부 에코(TTE) 또는 CT 스캔으로 이상적으로 평가할 수 있습니다. 불행히도 PE 환자의 10%만이 PE 진단 초기에 심장 전문의가 TTE로 평가합니다. 따라서 CT 스캔은 RV/LV 비율을 평가하는 가장 빈번한 방법입니다. 그러나 CT는 모든 환자(금기증이 있는 환자)에게 가능하지 않거나 기술적인 문제로 인해 명확한 평가가 어려울 수 있습니다.

따라서 모든 임상 환경에서 PE가 진단되는 즉시 RV의 형태학적 평가가 필요합니다. 기술의 향상으로 응급실에서 임상 초음파 검사(CE)가 개발되었습니다.

CE는 이미 이용 가능하고 비침습적이며 덜 광범위하며 응급실에서 PE 진단을 받은 환자의 RV/LV 비율을 평가하는 좋은 방법일 수 있습니다.

연구자들은 RV/LV ≥0.9를 검출하기 위해 CT 스캔과 비교하여 PE 환자에서 CE의 민감도를 평가하기 위한 전향적 다기관 연구를 제안합니다.

연구 개요

상태

빼는

연구 유형

관찰

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

응급실에서 PE가 확인된 모든 환자

설명

포함 기준:

  • 폐색전증 성인 환자 확인
  • 단순 폐색전증 심각도 지수(sPESI) ≥ 1

제외 기준:

  • CT 스캐너에 대한 금기 사항
  • 고위험 폐색전증(쇼크, 저혈압) 환자
  • 단순 폐색전증 심각도 지수(sPESI) =0

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
폐색전증 환자
응급실에서 단층 촬영으로 확인된 폐색전증 환자
응급실에서 PE 진단 후 처음 24시간 이내에 임상 초음파 검사(CE)를 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 초음파 검사(CE) 및 CT 스캔에서 측정 RV/LV 비율이 0.9 이상인 환자
기간: 1일차
0.9 이상의 증가된 RV/LV 비율을 감지하기 위한 CT 스캔에 대한 임상 초음파 검사(CE)의 민감도.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 초음파 검사(CE) 및 CT 스캔에서 측정된 RV/LV 비율 < 0.9인 환자
기간: 1일차
0.9 미만의 증가된 RV/LV 비율을 감지하기 위한 CT 스캔에 대한 임상 초음파 검사(CE)의 특이성
1일차
하대정맥이 비정상인 환자.
기간: 30일
30일
죽음
기간: 30일
30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alain Viallon, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1608163
  • 2016-A01721-50 (기타 식별자: ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

색전증, 폐에 대한 임상 시험

임상 초음파 검사(CE)에 대한 임상 시험

3
구독하다