Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen kaikututkimus keuhkoembolian hätäprognostisessa arvioinnissa: ECU -EP -tutkimus. (ECU-EP)

tiistai 2. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Keuhkoembolia (PE) on yleinen sairaus, kolmas sydän- ja verisuoniperäisten kuolemien syy aivohalvauksen ja sydäninfarktin jälkeen. European Society of Cardiology (ESC) ja European Respiratory Society (ERS) eurooppalaisten ohjeiden mukaan PE:n vakavuuden ennustaminen on pakollista heti, kun PE diagnosoidaan. Tämä kerrostuminen sisältää hemodynaamisen tilan ja erityisiä työkaluja: sPESI-pistemäärän arvioinnin ja PE:n vaikutuksen arviointiin oikeaan kammioon (RV): lisääntyneet biomarkkerit (troponiini, BNP) ja oikean kammion/vasemman kammion (RV/LV) suhde. .

RV/LV-suhde voidaan arvioida ihanteellisesti transthoracic kaikulla (TTE) tai CT-skannauksella. Valitettavasti vain 10 %:lla PE-potilaista kardiologi arvioi TTE:n PE-diagnoosin alussa. Siksi TT-skannaus on yleisin tapa arvioida RV/LV-suhdetta. TT ei kuitenkaan ole mahdollista kaikille potilaille (potilaat, joilla on vasta-aihe) tai heillä voi olla vaikeuksia antaa selkeää arviota teknisistä syistä.

Sitten on tarve RV:n morfologiselle arvioinnille heti, kun PE on diagnosoitu, kaikissa kliinisissä olosuhteissa. Teknologioiden kehittyminen mahdollisti kliinisen kaikututkimuksen (CE) kehittämisen ensiapuosastoilla.

CE on jo saatavilla, ei-invasiivinen, vähemmän ekspansiivinen, ja se voi olla hyvä tapa arvioida RV/LV-suhdetta potilailla, joilla on PE diagnosoitu ensiapuosastolla.

Tutkijat ehdottavat prospektiivista, monikeskustutkimusta CE:n herkkyyden arvioimiseksi PE-potilailla verrattuna CT-skannaukseen RV/LV:n ≥0,9 havaitsemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on PE vahvistettu ensiapuun

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Varmistettu aikuispotilailla, joilla on keuhkoembolia
  • Yksinkertaistettu keuhkoembolian vakavuusindeksi (sPESI) ≥ 1

Poissulkemiskriteerit:

  • CT-skannerin vasta-aihe
  • Potilaat, joilla on korkean riskin keuhkoembolia (sokki, hypotensio)
  • Yksinkertaistettu keuhkoembolian vakavuusindeksi (sPESI) = 0

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilaille, joilla on keuhkoembolia
potilaat, joilla on keuhkoembolia, joka on vahvistettu tomografialla ensiapuosastolla
Menettely: kliininen kaikukuvaus (CE)
kliininen kaikututkimus (CE) tehdään päivystysyksikössä ensimmäisten 24 tunnin aikana PE-diagnoosin jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaat, joiden RV/LV-suhde on ≥ 0,9 kliinisessä kaikukuvauksessa (CE) ja CT-skannauksessa
Aikaikkuna: päivä 1
Kliinisen kaikukuvan (CE) herkkyys CT-skannaukselle havaitsemaan kohonneen RV/LV-suhteen yli 0,9.
päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaat, joiden RV/LV-suhde on < 0,9 kliinisessä kaikukuvauksessa (CE) ja CT-skannauksessa
Aikaikkuna: päivä 1
Kliinisen kaikukuvauksen (CE) spesifisyys CT-skannaukseen, jotta havaitaan kohonnut RV/LV-suhde alle 0,9
päivä 1
Potilaat, joilla on epänormaali alempi onttolaskimo.
Aikaikkuna: päivä 30
päivä 30
kuolema
Aikaikkuna: päivä 30
päivä 30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Tutkijat

  • Päätutkija: Alain Viallon, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1608163
  • 2016-A01721-50 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Embolia, keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset kliininen kaikukuvaus (CE)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa