Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická echografie v nouzovém prognostickém hodnocení plicní embolie: studie ECU -EP. (ECU-EP)

2. dubna 2019 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Plicní embolie (PE) je časté onemocnění, třetí příčina kardiovaskulárních úmrtí po cévní mozkové příhodě a infarktu myokardu. Podle evropských doporučení Evropské kardiologické společnosti (ESC) a Evropské respirační společnosti (ERS) je prognostická stratifikace závažnosti PE povinná, jakmile je PE diagnostikována. Tato stratifikace zahrnuje hemodynamický stav a specifické nástroje: hodnocení sPESI skóre a hodnocení vlivu PE na pravou komoru (RV): zvýšené biomarkery (troponin, BNP) a poměr pravá komora/levá komora (RV/LV) .

poměr PK/LV lze ideálně vyhodnotit transtorakálním echem (TTE) nebo CT skenem. Bohužel pouze 10 % pacientů s PE je kardiologem vyšetřeno TTE v počáteční době diagnózy PE. CT sken je tedy nejčastějším způsobem hodnocení poměru PK/LV. CT však není možné u všech pacientů (pacientů s kontraindikací) nebo může mít potíže s poskytnutím jasného hodnocení kvůli technickým problémům.

Poté je potřeba morfologické hodnocení RV, jakmile je diagnostikována PE, v každém klinickém prostředí. Zlepšení technologií umožnilo rozvoj klinické echografie (CE) na odděleních urgentního příjmu.

CE je již dostupná, neinvazivní, méně rozsáhlá a může být dobrým způsobem, jak zhodnotit poměr PK/LV u pacientů s PE diagnostikovanou na pohotovostních odděleních.

Vyšetřovatelé navrhují prospektivní multicentrickou studii k posouzení senzitivity CE u pacientů s PE ve srovnání s CT skenem k detekci RV/LV ≥0,9.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s PE potvrzenou na pohotovosti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzeno u dospělých pacientů s plicní embolií
  • Zjednodušený index závažnosti plicní embolie (sPESI) ≥ 1

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace CT skeneru
  • Pacienti s vysoce rizikovou plicní embolií (šok, hypotenze)
  • Zjednodušený index závažnosti plicní embolie (sPESI) =0

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s plicní embolií
pacientů s plicní embolií potvrzenou tomografií na pohotovosti
Postup: klinická echografie (CE)
klinická echografie (CE) se provádí v prvních 24 hodinách po diagnóze PE na pohotovostní jednotce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacienti s naměřeným poměrem RV/LV ≥ 0,9 na klinické echografii (CE) a CT skenu
Časové okno: den 1
Citlivost klinické echografie (CE) na CT sken k detekci zvýšeného poměru PK/LV nad 0,9.
den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacienti s naměřeným poměrem RV/LV < 0,9 na klinické echografii (CE) a CT skenu
Časové okno: den 1
Specifičnost klinické echografie (CE) k CT skenování k detekci zvýšeného poměru PK/LV pod 0,9
den 1
Pacienti s abnormální dolní dutou žílou.
Časové okno: den 30
den 30
smrt
Časové okno: den 30
den 30

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alain Viallon, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1608163
  • 2016-A01721-50 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na klinická echografie (CE)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit