Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Klinische Echographie zur prognostischen Notfallbewertung von Lungenembolien: ECU-EP-Studie. (ECU-EP)

Lungenembolie (PE) ist eine häufige Erkrankung und nach Schlaganfall und Myokardinfarkt die dritthäufigste kardiovaskuläre Todesursache. Gemäß den europäischen Leitlinien der European Society of Cardiology (ESC) und der European Respiratory Society (ERS) ist die prognostische Stratifizierung des PE-Schweregrades obligatorisch, sobald eine PE diagnostiziert wird. Diese Schichtung umfasst den hämodynamischen Status und spezifische Instrumente: die Bewertung des sPESI-Scores und die Bewertung der Auswirkung von PE auf den rechten Ventrikel (RV): erhöhte Biomarker (Troponin, BNP) und Verhältnis rechter Ventrikel/linker Ventrikel (RV/LV). .

Das RV/LV-Verhältnis kann idealerweise durch transthorakales Echo (TTE) oder durch CT-Scan beurteilt werden. Leider werden nur 10 % der Patienten mit PE zu Beginn der PE-Diagnose von einem Kardiologen auf TTE untersucht. Daher ist der CT-Scan die häufigste Methode zur Beurteilung des RV/LV-Verhältnisses. Allerdings ist eine CT nicht bei allen Patienten möglich (Patienten mit Kontraindikation) oder aufgrund technischer Probleme kann es schwierig sein, eine eindeutige Beurteilung zu liefern.

Sobald eine Lungenembolie diagnostiziert wird, ist in jedem klinischen Umfeld eine morphologische Beurteilung des RV erforderlich. Die Verbesserung der Technologien ermöglichte die Entwicklung der klinischen Echographie (CE) in Notaufnahmen.

CE ist bereits verfügbar, nicht-invasiv, weniger expansiv und könnte eine gute Möglichkeit sein, das RV/LV-Verhältnis bei Patienten mit PE zu beurteilen, die in Notaufnahmen diagnostiziert wurden.

Die Forscher schlagen eine prospektive, multizentrische Studie zur Beurteilung der Sensitivität von CE bei Patienten mit PE im Vergleich zum CT-Scan zum Nachweis von RV/LV ≥0,9 vor.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit einer LE wurden in der Notaufnahme bestätigt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten mit Lungenembolie bestätigt
  • Vereinfachter Lungenembolie-Schweregradindex (sPESI) ≥ 1

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für einen CT-Scanner
  • Patienten mit Hochrisiko-Lungenembolie (Schock, Hypotonie)
  • Vereinfachter Lungenembolie-Schweregradindex (sPESI) = 0

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Lungenembolie
Patienten mit Lungenembolie, bestätigt durch Tomographie in der Notaufnahme
Die klinische Echographie (CE) wird in den ersten 24 Stunden nach der Diagnose einer PE in der Notaufnahme durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten mit einem gemessenen RV/LV-Verhältnis ≥ 0,9 bei klinischer Echographie (CE) und CT-Scan
Zeitfenster: Tag 1
Empfindlichkeit der klinischen Echographie (CE) gegenüber dem CT-Scan zur Erkennung eines erhöhten RV/LV-Verhältnisses über 0,9.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten mit einem gemessenen RV/LV-Verhältnis < 0,9 bei klinischer Echographie (CE) und CT-Scan
Zeitfenster: Tag 1
Spezifität der klinischen Echographie (CE) gegenüber dem CT-Scan zur Erkennung eines erhöhten RV/LV-Verhältnisses unter 0,9
Tag 1
Patienten mit abnormaler Vena cava inferior.
Zeitfenster: Tag 30
Tag 30
Tod
Zeitfenster: Tag 30
Tag 30

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alain Viallon, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Klinische Echographie (CE)

3
Abonnieren