Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая эхография в неотложной прогностической оценке легочной эмболии: исследование ECU-EP. (ECU-EP)

2 апреля 2019 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Легочная эмболия (ТЭЛА) — частое заболевание, третья причина смерти от сердечно-сосудистых заболеваний после инсульта и инфаркта миокарда. Согласно европейским рекомендациям Европейского общества кардиологов (ESC) и Европейского респираторного общества (ERS), прогностическая стратификация тяжести ТЭЛА обязательна сразу после постановки диагноза ТЭЛА. Эта стратификация включает в себя гемодинамический статус и специальные инструменты: оценку показателя sPESI и оценку воздействия ТЭЛА на правый желудочек (ПЖ): увеличение биомаркеров (тропонин, BNP) и отношение правого желудочка к левому желудочку (ПЖ/ЛЖ). .

соотношение ПЖ/ЛЖ в идеале можно оценить с помощью трансторакального эхо (ТТЭ) или с помощью компьютерной томографии. К сожалению, только у 10% пациентов с ТЭЛА кардиолог оценивает ТТЭ в начальный период диагностики ТЭЛА. Следовательно, КТ является наиболее частым способом оценки отношения ПЖ/ЛЖ. Однако КТ невозможна для всех пациентов (пациенты с противопоказаниями) или могут возникнуть трудности с проведением четкой оценки из-за технических проблем.

Затем возникает необходимость в морфологической оценке РВ, как только диагностирована ТЭЛА, в каждой клинической ситуации. Совершенствование технологий позволило развивать клиническую эхографию (КЭ) в отделениях неотложной помощи.

КЭ уже доступна, неинвазивна, менее обширна и может быть хорошим способом оценки отношения ПЖ/ЛЖ у пациентов с ТЭЛА, диагностированной в отделениях неотложной помощи.

Исследователи предлагают провести проспективное многоцентровое исследование для оценки чувствительности КЭ у пациентов с ТЭЛА по сравнению с КТ для выявления RV/LV ≥0,9.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Тип исследования

Наблюдательный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с подтвержденной ТЭЛА в отделении неотложной помощи

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты с подтвержденной легочной эмболией
  • Упрощенный индекс тяжести легочной эмболии (sPESI) ≥ 1

Критерий исключения:

  • Противопоказания к КТ
  • Пациенты с легочной эмболией высокого риска (шок, гипотония)
  • Упрощенный индекс тяжести легочной эмболии (sPESI) = 0

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
больные легочной эмболией
пациенты с легочной эмболией, подтвержденной томографией в отделении неотложной помощи
клиническая эхография (КЭ) проводится в первые 24 часа после установления диагноза ТЭЛА, в отделении неотложной помощи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пациенты с соотношением ПЖ/ЛЖ ≥ 0,9 по данным клинической эхографии (КЭ) и КТ.
Временное ограничение: 1 день
Чувствительность клинической эхографии (КЭ) к КТ для выявления повышенного отношения ПЖ/ЛЖ выше 0,9.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пациенты с отношением ПЖ/ЛЖ < 0,9 по данным клинической эхографии (КЭ) и КТ.
Временное ограничение: 1 день
Специфичность клинической эхографии (КЭ) по сравнению с КТ для выявления повышенного соотношения ПЖ/ЛЖ ниже 0,9
1 день
Пациенты с аномалиями нижней полой вены.
Временное ограничение: день 30
день 30
смерть
Временное ограничение: день 30
день 30

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Alain Viallon, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования клиническая эхография (КЭ)

Подписаться