- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03366519
Клиническая эхография в неотложной прогностической оценке легочной эмболии: исследование ECU-EP. (ECU-EP)
Легочная эмболия (ТЭЛА) — частое заболевание, третья причина смерти от сердечно-сосудистых заболеваний после инсульта и инфаркта миокарда. Согласно европейским рекомендациям Европейского общества кардиологов (ESC) и Европейского респираторного общества (ERS), прогностическая стратификация тяжести ТЭЛА обязательна сразу после постановки диагноза ТЭЛА. Эта стратификация включает в себя гемодинамический статус и специальные инструменты: оценку показателя sPESI и оценку воздействия ТЭЛА на правый желудочек (ПЖ): увеличение биомаркеров (тропонин, BNP) и отношение правого желудочка к левому желудочку (ПЖ/ЛЖ). .
соотношение ПЖ/ЛЖ в идеале можно оценить с помощью трансторакального эхо (ТТЭ) или с помощью компьютерной томографии. К сожалению, только у 10% пациентов с ТЭЛА кардиолог оценивает ТТЭ в начальный период диагностики ТЭЛА. Следовательно, КТ является наиболее частым способом оценки отношения ПЖ/ЛЖ. Однако КТ невозможна для всех пациентов (пациенты с противопоказаниями) или могут возникнуть трудности с проведением четкой оценки из-за технических проблем.
Затем возникает необходимость в морфологической оценке РВ, как только диагностирована ТЭЛА, в каждой клинической ситуации. Совершенствование технологий позволило развивать клиническую эхографию (КЭ) в отделениях неотложной помощи.
КЭ уже доступна, неинвазивна, менее обширна и может быть хорошим способом оценки отношения ПЖ/ЛЖ у пациентов с ТЭЛА, диагностированной в отделениях неотложной помощи.
Исследователи предлагают провести проспективное многоцентровое исследование для оценки чувствительности КЭ у пациентов с ТЭЛА по сравнению с КТ для выявления RV/LV ≥0,9.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты с подтвержденной легочной эмболией
- Упрощенный индекс тяжести легочной эмболии (sPESI) ≥ 1
Критерий исключения:
- Противопоказания к КТ
- Пациенты с легочной эмболией высокого риска (шок, гипотония)
- Упрощенный индекс тяжести легочной эмболии (sPESI) = 0
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
больные легочной эмболией
пациенты с легочной эмболией, подтвержденной томографией в отделении неотложной помощи
|
клиническая эхография (КЭ) проводится в первые 24 часа после установления диагноза ТЭЛА, в отделении неотложной помощи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Пациенты с соотношением ПЖ/ЛЖ ≥ 0,9 по данным клинической эхографии (КЭ) и КТ.
Временное ограничение: 1 день
|
Чувствительность клинической эхографии (КЭ) к КТ для выявления повышенного отношения ПЖ/ЛЖ выше 0,9.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Пациенты с отношением ПЖ/ЛЖ < 0,9 по данным клинической эхографии (КЭ) и КТ.
Временное ограничение: 1 день
|
Специфичность клинической эхографии (КЭ) по сравнению с КТ для выявления повышенного соотношения ПЖ/ЛЖ ниже 0,9
|
1 день
|
Пациенты с аномалиями нижней полой вены.
Временное ограничение: день 30
|
день 30
|
|
смерть
Временное ограничение: день 30
|
день 30
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Alain Viallon, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1608163
- 2016-A01721-50 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования клиническая эхография (КЭ)
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCРекрутингОсложнения кесарева сечения | Ожирение, МорбидСоединенные Штаты
-
PfizerЗавершенныйУправление весом | Лечение ожиренияКанада, Соединенные Штаты, Болгария, Испания, Мексика, Индия, Пуэрто-Рико
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustПрекращеноЗаболевания дыхательных путей | Заболевания легких, обструктивные | Легочные заболевания, хроническая обструктивная | Легочная эмфизема | Бронхит, хроническийСоединенное Королевство
-
Jaseng Medical FoundationЗавершенныйОстеоартритКорея, Республика
-
The University of New South WalesЗавершенный
-
The University of New South WalesЗавершенныйБольшая депрессияАвстралия
-
National Taiwan University HospitalНеизвестныйМагнитно-резонансная ангиография | Ангиография, цифровая субтракцияТайвань
-
Medtronic - MITGЗавершенныйТонкий/толстый кишечникИзраиль, Румыния, Испания, Швеция
-
University Hospital, GrenobleCommissariat A L'energie AtomiqueРекрутингЗдоровые волонтеры | Пациенты с болезнью Паркинсона | Пациенты с пара/тетраплегиейФранция
-
Cellevolve Bio IncЕще не набираютПрогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия