Échographie clinique dans l'évaluation pronostique d'urgence de l'embolie pulmonaire : étude ECU-EP. (ECU-EP)
L'embolie pulmonaire (EP) est une maladie fréquente, la troisième cause de décès cardiovasculaire après l'AVC et l'infarctus du myocarde. Selon les directives européennes de la Société Européenne de Cardiologie (ESC) et de la Société Respiratoire Européenne (ERS), la stratification pronostique de la sévérité de l'EP est obligatoire dès que l'EP est diagnostiquée. Cette stratification inclut le statut hémodynamique, et des outils spécifiques : l'évaluation du score sPESI, et l'évaluation de l'impact de l'EP sur le ventricule droit (RV) : augmentation des biomarqueurs (troponine, BNP) et ratio ventricule droit/ventricule gauche (RV/LV) .
le rapport VD/VG peut être évalué idéalement par écho transthoracique (TTE) ou par scanner. Malheureusement, seulement 10 % des patients atteints d'EP sont évalués avec TTE par un cardiologue au moment initial du diagnostic d'EP. Par conséquent, la tomodensitométrie est le moyen le plus fréquent d'évaluer le rapport VD/VG. Cependant, la tomodensitométrie n'est pas possible pour tous les patients (patients avec contre-indication) ou peut avoir des difficultés à fournir une évaluation claire en raison de problèmes techniques.
Ensuite, une évaluation morphologique du RV est nécessaire dès le diagnostic d'EP, dans tous les contextes cliniques. L'amélioration des technologies a permis le développement de l'échographie clinique (EC) dans les services d'urgence.
La CE est déjà disponible, non invasive, moins coûteuse et peut être un bon moyen d'évaluer le rapport VD/VG chez les patients atteints d'EP diagnostiqués dans les services d'urgence.
Les investigateurs proposent une étude prospective multicentrique pour évaluer la sensibilité de l'EC chez les patients atteints d'EP, par rapport à la tomodensitométrie pour détecter RV/LV ≥0,9.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes atteints d'embolie pulmonaire confirmés
- Indice simplifié de gravité de l'embolie pulmonaire (sPESI) ≥ 1
Critère d'exclusion:
- Contre-indication au scanner
- Patients présentant une embolie pulmonaire à haut risque (choc, hypotension)
- Indice simplifié de gravité de l'embolie pulmonaire (sPESI) = 0
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
patients atteints d'embolie pulmonaire
patients présentant une embolie pulmonaire confirmée par tomodensitométrie aux urgences
|
une échographie clinique (EC) est réalisée dans les 24 premières heures suivant le diagnostic d'EP, aux urgences
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Patients avec une mesure du rapport VD/VG ≥ 0,9 à l'échographie clinique (CE) et au scanner
Délai: jour 1
|
Sensibilité de l'échographie clinique (EC) à la tomodensitométrie pour détecter une augmentation du rapport VD/VG au-dessus de 0,9.
|
jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Patients avec une mesure du rapport VD/VG < 0,9 à l'échographie clinique (CE) et au scanner
Délai: jour 1
|
Spécificité de l'échographie clinique (CE) au CT Scan pour détecter une augmentation du rapport VD/VG en dessous de 0,9
|
jour 1
|
|
Patients présentant une veine cave inférieure anormale.
Délai: jour 30
|
jour 30
|
|
|
décès
Délai: jour 30
|
jour 30
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alain Viallon, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1608163
- 2016-A01721-50 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .