肺塞栓症の緊急予後評価における臨床超音波検査: ECU -EP 研究。 (ECU-EP)
肺塞栓症 (PE) は頻繁に発生する疾患で、脳卒中および心筋梗塞に次ぐ心血管死の 3 番目の原因です。 欧州心臓病学会 (ESC) および欧州呼吸器学会 (ERS) の欧州ガイドラインによれば、PE と診断されたらすぐに PE 重症度の予後層別化が義務付けられています。 この層別化には、血行力学的状態、および特定のツール: sPESI スコアの評価、右心室 (RV) に対する PE の影響の評価: バイオマーカー (トロポニン、BNP) および右心室/左心室 (RV/LV) 比の増加が含まれます。 。
RV/LV 比は、理想的には経胸腔エコー (TTE) または CT スキャンによって評価できます。 残念なことに、PE 患者のわずか 10% のみが、PE 診断の最初の時点で心臓専門医によって TTE で評価されています。 したがって、CT スキャンは RV/LV 比を評価する最も頻繁な方法です。 ただし、CT はすべての患者 (禁忌患者) に使用できるわけではなく、技術的な問題により明確な評価を提供することが困難な場合もあります。
したがって、あらゆる臨床現場で、PE と診断されたらすぐに RV の形態学的評価を行う必要があります。 技術の進歩により、救急部門における臨床超音波検査 (CE) の開発が可能になりました。
CE はすでに利用可能であり、非侵襲的で拡張性も低く、救急外来で PE と診断された患者の RV/LV 比を評価する良い方法である可能性があります。
研究者らは、RV/LV ≥0.9 を検出するための CT スキャンと比較して、PE 患者における CE の感度を評価するための前向き多施設研究を提案しています。
調査の概要
研究の種類
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 肺塞栓症の成人患者が確認された
- 単純化肺塞栓症重症度指数 (sPESI) ≥ 1
除外基準:
- CTスキャナーの禁忌
- 高リスク肺塞栓症（ショック、低血圧）患者
- 単純化肺塞栓症重症度指数 (sPESI) =0
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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肺塞栓症の患者
救急部門の断層撮影スキャンで肺塞栓症が確認された患者
|
臨床超音波検査 (CE) は、PE の診断後最初の 24 時間以内に救急病棟で実施されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床超音波検査（CE）およびCTスキャンでRV/LV比の測定値が0.9以上の患者
時間枠：1日目
|
0.9 を超える RV/LV 比の増加を検出するための CT スキャンに対する臨床超音波検査 (CE) の感度。
|
1日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床超音波検査（CE）およびCTスキャンでのRV/LV比の測定値が0.9未満の患者
時間枠：1日目
|
0.9 未満の RV/LV 比の増加を検出するための CT スキャンに対する臨床超音波検査 (CE) の特異性
|
1日目
|
|
異常な下大静脈を有する患者。
時間枠：30日目
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30日目
|
|
|
死
時間枠：30日目
|
30日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Alain Viallon, MD PhD、Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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