Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Clinical Echography in Emergency Prognostic Evaluation of Pulmonal Embolism: ECU -EP Study. (ECU-EP)

Lungeemboli (PE) er en hyppig sykdom, den tredje årsaken til kardiovaskulær død etter hjerneslag og hjerteinfarkt. I henhold til europeiske retningslinjer fra European Society of Cardiology (ESC) og European Respiratory Society (ERS), er prognostisk lagdeling av PE-alvorlighetsgrad obligatorisk så snart PE er diagnostisert. Denne stratifiseringen inkluderer hemodynamisk status og spesifikke verktøy: vurdering av sPESI-skåren, og evaluering av PEs innvirkning på høyre ventrikkel (RV): økte biomarkører (troponin, BNP) og høyre ventrikkel/venstre ventrikkel (RV/LV)-forhold .

RV/LV-rasjonen kan ideelt sett evalueres ved transthorax ekko (TTE), eller ved CT-skanning. Dessverre blir bare 10 % av pasientene med PE evaluert med TTE av en kardiolog i det første tidspunktet for PE-diagnose. Derfor er CT-skanning den hyppigste måten å vurdere RV/LV-forhold på. CT er imidlertid ikke mulig for alle pasienter (pasienter med kontraindikasjon) eller kan ha vanskeligheter med å gi en klar vurdering på grunn av tekniske problemer.

Deretter er det behov for morfologisk evaluering av RV så snart PE er diagnostisert, i alle kliniske omgivelser. Forbedringen i teknologi tillot utviklingen av klinisk ekkografi (CE) i akuttmottak.

CE er allerede tilgjengelig, ikke-invasiv, mindre ekspansiv, og kan være en god måte å vurdere RV/LV-forhold hos pasienter med PE diagnostisert i akuttmottak.

Etterforskerne foreslår en prospektiv multisenterstudie for å vurdere sensitiviteten til CE hos pasienter med PE, sammenlignet med CT-skanning for å oppdage RV/LV ≥0,9.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med PE bekreftet i akuttmottaket

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter med lungeemboli bekreftet
  • Forenklet lungeemboli-alvorlighetsindeks (sPESI) ≥ 1

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon til CT-skanner
  • Pasienter med høyrisiko lungeemboli (sjokk, hypotensjon)
  • Forenklet alvorlighetsgradsindeks for lungeemboli (sPESI) =0

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med lungeemboli
pasienter med lungeemboli bekreftet ved tomografi i akuttmottaket
klinisk ekkografi (CE) utføres i løpet av de første 24 timene etter diagnosen PE, i akuttmottaket

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienter med målt RV/LV-forhold ≥ 0,9 på klinisk ekografi (CE) og CT-skanning
Tidsramme: dag 1
Sensitivitet av klinisk ekkografi (CE) for CT-skanning for å oppdage økt RV/LV-forhold over 0,9.
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienter med et mål RV/LV-ratio < 0,9 på klinisk ekkografi (CE) og CT-skanning
Tidsramme: dag 1
Spesifisitet av klinisk ekkografi (CE) til CT-skanning for å oppdage økt RV/LV-forhold under 0,9
dag 1
Pasienter med unormal nedre vena cava.
Tidsramme: dag 30
dag 30
død
Tidsramme: dag 30
dag 30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alain Viallon, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Embolisme, lunge

Kliniske studier på klinisk ekkografi (CE)

3
Abonnere