项目遗产影响评估研究
2023年12月27日 更新者：Mona Desai、Children's Hospital Los Angeles
本研究将设计并严格评估 Project Legacy 的功效，这是一项为期五周的积极青少年发展干预措施，旨在降低 14-19 岁无家可归或有无家可归风险的青少年意外怀孕和性传播感染的性风险。
此随机对照试验将 Project Legacy 与常规服务对照进行比较。
研究概览
详细说明
该研究使用多站点随机分组试验 (RGT) 队列设计来评估 Project Legacy 干预课程，以减少 14-19 岁无家可归青年的性风险行为。 CHLA 项目人员将与南加州（洛杉矶、圣地亚哥）的 6 个无家可归青年服务点合作，招募 600 名青年。 干预或控制条件的随机化将在组水平上进行，并将按地点分层。 现场工作人员将在基线（随机化和实施之前）以及干预后 3 个月和 9 个月（基线后 5-5.5 个月和 11-11.5 个月）时调查所有同意参与研究的合格无家可归青年。 项目组将在项目完成后立即接受额外的基于干预的调查。
控制条件下的青少年将获得招聘地点提供的正常标准护理。 招聘网站提供的标准护理服务包括：医疗；心理健康服务；药物滥用服务；教育、职业和职业服务。 干预参与者也不会被排除在接受这些服务之外。 调查将收集精神和身体保健服务的利用情况和服务，以减少这两个群体的物质使用。 研究小组将通过与现场工作人员的访谈，在项目实施和后续阶段监测 HIV 和怀孕预防规划以及向研究区域的无家可归青年提供的其他类似目标规划/决策干预措施。 研究小组将在后续调查中包括选定的项目接触项目，以评估青年自我报告的类似目标规划/决策和性健康（预防怀孕和 STI/HIV）教育的接触情况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
571
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Boyle Heights、California、美国、90033
- Five Keys
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Long Beach、California、美国、90712
- Youth Program
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Long Beach、California、美国、90810
- Century Villages at Cabrillo
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Los Angeles、California、美国、90011
- Da Vinci Rise High
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Los Angeles、California、美国、90022
- LA CAUSA Youth Build
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Los Angeles、California、美国、90027
- Covenant House
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Los Angeles、California、美国、90038
- Los Angeles LGBT Center
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Oceanside、California、美国、92054
- YMCA of San Diego County
-
San Diego、California、美国、92101
- San Diego Central Library
-
San Diego、California、美国、92110
- San Diego Youth Services
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San Diego、California、美国、92113
- Monarch School
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Venice、California、美国、90291
- Safe Place for Youth
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 19年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 由我们在洛杉矶或圣地亚哥的合作伙伴之一的无家可归青年服务机构提供服务或在外展活动中确定
- 14-19岁
- 讲英语的人（能够用英语完成同意和调查）
- 目前没有怀孕
- 没有立即的旅行计划（计划在干预期间在该地区停留 - 8 周）。
排除标准：
没有排除标准。 根据上述标准最初不符合资格的青少年，如果他们的资格发生变化，可以在以后注册。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
对照组/对照组将仅接受他们常去的机构提供的常规服务，包括心理健康服务、个案管理、工作培训、教育服务，并且在特定场所情况下，可能会接受 HIV 风险降低或其他“性教育”干预措施，例如 Street Smart。
这些相同的服务也对干预组开放。
这些服务的使用因地点（住宅与直接入住；城市（圣地亚哥与洛杉矶）和服务类型（个案管理、心理健康、医疗保健等）而异。
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实验性的：项目遗产
实验/干预组将接受 Project Legacy 干预
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Project Legacy - Project Legacy 是一个为期 5 周、每周两次、10 节课的小组干预，鼓励 14-19 岁的无家可归者和处于危险中的无家可归青年想象一个积极的未来，并讨论当前的风险行为如何成为障碍一个成功的成年人。 该计划包括思考未来、积极社会支持的重要性、短期和长期目标规划以及决策制定。 该计划还包括培养生活技能、解决过去和当前的风险行为、链接资源和导航服务系统、有关避孕和避孕套的信息、健康的生活计划和自给自足。 5个内容核心元素如下：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在 11 个月时与基线相比的变化 缺乏目前持续使用避孕药具（包括安全套）（<80%）
大体时间：在基线和基线后 11 个月进行评估
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当前使用避孕药具（包括避孕套）的定义是在过去 3 个月内，>80% 的阴道性交使用避孕药具。
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在基线和基线后 11 个月进行评估
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11 个月时当前不戴安全套的阴道性交和肛交相对于基线的变化
大体时间：在基线和基线后 11 个月进行评估
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该结果指标定义为过去 3 个月内不使用安全套进行阴道性交和肛交的比例。
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在基线和基线后 11 个月进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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性启动/活动（阴道）
大体时间：在基线、基线后 5 个月和基线后 11 个月进行评估
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曾经从事过阴道性交。
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在基线、基线后 5 个月和基线后 11 个月进行评估
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当前节育使用（阴道性交）
大体时间：在基线、基线后 5 个月和基线后 11 个月进行评估
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当前避孕措施的使用定义为过去 3 个月内使用避孕措施（包括避孕套）的阴道性交的次数。
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在基线、基线后 5 个月和基线后 11 个月进行评估
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随访时稳定的生活环境（目前）
大体时间：在基线、基线后 5 个月和基线后 11 个月进行评估
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稳定的生活定义为住在父母、亲戚或养父母的家中；集体住宅或住宅设施或公寓的租户。
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在基线、基线后 5 个月和基线后 11 个月进行评估
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就业经验（当前）
大体时间：在基线、基线后 5 个月和基线后 11 个月进行评估
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自基线起从事兼职或全职工作；证书，高中或大学毕业；
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在基线、基线后 5 个月和基线后 11 个月进行评估
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参与就业准备服务
大体时间：在基线、基线后 5 个月和基线后 11 个月进行评估
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定义为工作准备技能培养、工作实习或教育服务的服务
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在基线、基线后 5 个月和基线后 11 个月进行评估
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目前的安全套使用情况（阴道性交）
大体时间：在基线、基线后 5 个月和基线后 11 个月进行评估
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当前阴道性交使用安全套的定义为：过去 3 个月内使用安全套的阴道性交次数
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在基线、基线后 5 个月和基线后 11 个月进行评估
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在没有持续使用避孕措施的情况下进行阴道性交的青少年比例
大体时间：在基线、基线后 5 个月和基线后 11 个月进行评估
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这一结果的定义是，在过去 3 个月内，少于 80% 的阴道性交事件中使用了避孕措施。
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在基线、基线后 5 个月和基线后 11 个月进行评估
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目前的避孕措施使用情况（女性）
大体时间：在基线、基线后 5 个月和基线后 11 个月进行评估
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当前避孕措施使用情况定义为过去3个月内使用一种或多种有效避孕方法
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在基线、基线后 5 个月和基线后 11 个月进行评估
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目前吸食大麻或饮酒
大体时间：在基线、基线后 5 个月和基线后 11 个月进行评估
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当前吸食大麻或饮酒的定义是过去 3 个月内吸食大麻或饮酒
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在基线、基线后 5 个月和基线后 11 个月进行评估
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社会支持（当前）
大体时间：在基线、基线后 5 个月和基线后 11 个月进行评估
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社会支持是使用感知社会支持的多维量表来衡量的。
总分范围为7至84，每个分量表分数范围为4至28，分数越高表明社会支持越大。
将它们相加平均即可得到总分。
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在基线、基线后 5 个月和基线后 11 个月进行评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Leslie F Clark, PhD, MPH、University of Southern California
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月30日
初级完成 (实际的)
2021年3月30日
研究完成 (实际的)
2021年3月30日
研究注册日期
首次提交
2017年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月6日
首次发布 (实际的)
2017年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月27日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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