Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnocení dopadů starších projektů

27. prosince 2023 aktualizováno: Mona Desai, Children's Hospital Los Angeles
Tato studie navrhne a důsledně vyhodnotí účinnost Project Legacy, pětitýdenní pozitivní intervence pro rozvoj mládeže ke snížení sexuálního rizika nechtěných těhotenství a pohlavně přenosných chorob u mladých lidí ve věku 14-19 let, kteří zažívají bezdomovectví nebo jsou ohroženi bezdomovectvím. Tato randomizovaná kontrolní studie porovná Project Legacy s běžnou kontrolou služeb.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie využívá návrh kohorty randomizované skupinové studie (RGT) na více místech k vyhodnocení kurikula Project Legacy intervence pro snížení sexuálního rizikového chování u mládeže bez domova ve věku 14-19 let. Zaměstnanci projektu CHLA budou pracovat se 6 místy pro mládež bez domova v jižní Kalifornii (Los Angeles, San Diego), aby nabrali 600 mladých lidí. Randomizace na intervenční nebo kontrolní stav bude probíhat na úrovni skupiny a bude stratifikována podle lokality. Terénní pracovníci provedou průzkum u všech způsobilých mladých lidí bez domova, kteří poskytnou souhlas s účastí ve studii na začátku (před randomizací a implementací) a 3 a 9 měsíců po intervenci (5-5,5 a 11-11,5 měsíců po výchozím stavu). Programová skupina obdrží další intervenční průzkum ihned po dokončení programu.

Mládež v kontrolním stavu obdrží běžnou standardní péči poskytovanou na náborových místech. Služby dostupné jako standardní péče na náborových místech zahrnují: lékařskou péči; služby duševního zdraví; služby v oblasti zneužívání návykových látek; vzdělávací, kariérní a odborné služby. Účastníci intervence nebudou vyloučeni ani z čerpání těchto služeb. Průzkumy budou zachycovat využití služeb péče o duševní a fyzické zdraví a služeb ke snížení užívání návykových látek napříč oběma skupinami. Studijní tým bude monitorovat programování HIV a prevence těhotenství a další podobné intervence v oblasti plánování cílů/rozhodování nabízené mládeži bez domova ve studijních oblastech během realizace programu a následného období prostřednictvím rozhovorů s pracovníky pracoviště. Studijní tým zahrne vybrané položky expozice programu do následných průzkumů, aby zhodnotil, jak mladí lidé byli vystaveni podobnému plánování/rozhodování a vzdělávání v oblasti sexuálního zdraví (prevence těhotenství a STI/HIV).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

571

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Boyle Heights, California, Spojené státy, 90033
        • Five Keys
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90712
        • Youth Program
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90810
        • Century Villages at Cabrillo
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90011
        • Da Vinci Rise High
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90022
        • LA CAUSA Youth Build
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Covenant House
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90038
        • Los Angeles LGBT Center
      • Oceanside, California, Spojené státy, 92054
        • YMCA of San Diego County
      • San Diego, California, Spojené státy, 92101
        • San Diego Central Library
      • San Diego, California, Spojené státy, 92110
        • San Diego Youth Services
      • San Diego, California, Spojené státy, 92113
        • Monarch School
      • Venice, California, Spojené státy, 90291
        • Safe Place for Youth

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obsluhováno nebo identifikováno v dosahu jednou z našich partnerských agentur poskytujících služby pro mládež bez domova v Los Angeles nebo San Diegu
  • 14-19 let věku
  • Anglicky mluvící mluvčí (schopný vyplnit souhlas a průzkum v angličtině)
  • momentálně není těhotná
  • žádné okamžité cestovní plány (plánujeme pobyt v oblasti po dobu zásahu – 8 týdnů).

Kritéria vyloučení:

Neexistují žádná vylučovací kritéria. Mládež, která původně nebyla způsobilá na základě výše uvedených kritérií, může být zapsána později, pokud se jejich způsobilost změní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní/srovnávací skupina bude dostávat pouze své obvyklé služby, které jsou nabízeny v agenturách, které navštěvují, včetně služeb duševního zdraví, case managementu, pracovních školení, vzdělávacích služeb a ve specifických kontextech může obdržet snížení rizika HIV nebo jiné " sexuální výchova“ intervence, jako je Street Smart. Tyto stejné služby jsou také otevřené intervenční skupině. Využití těchto služeb se liší podle místa (rezidenční vs. drop-in; města (San Diego vs. Los Angeles) a typu služby (case management, duševní zdraví, zdravotní péče atd.).
Experimentální: Legacy projektu
Experimentální/intervenční část obdrží zásah Project Legacy
Behaviorální: Legacy projektu

Project Legacy - Project Legacy je 5týdenní, dvakrát týdně, 10 sezení intervence v malé skupině, která povzbuzuje bezdomovce a ohrožené mladé bezdomovce ve věku 14-19 let, aby si představili pozitivní budoucnost a diskutovali o tom, jak může být současné rizikové chování překážkou úspěšnou dospělost. Program zahrnuje myšlení o budoucnosti, důležitost pozitivní sociální podpory, plánování krátkodobých a dlouhodobých cílů a rozhodování. Program také zahrnuje budování životních dovedností, řešení dřívějšího a současného rizikového chování, propojení se zdroji a navigačními servisními systémy, informace o antikoncepci a kondomech, plánu zdravého života a soběstačnosti. 5 základních prvků obsahu je následujících:

  • 1. Přemýšlení o budoucnosti
  • 2. Prezentujte akce k dosažení budoucího úspěchu
  • 3. Zabezpečení vlastní budoucnosti
  • 4. Vytvoření plánu zdravého života
  • 5. Navigační servisní systémy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti výchozímu nedostatku konzistentního současného užívání (<80 %) antikoncepce (včetně kondomů) po 11 měsících
Časové okno: Hodnoceno na začátku a 11 měsíců po výchozím stavu
Současné užívání antikoncepce (včetně kondomů) je definováno jako užívání antikoncepce u >80 % případů vaginálního styku za poslední 3 měsíce.
Hodnoceno na začátku a 11 měsíců po výchozím stavu
Změna od výchozí hodnoty u současného vaginálního a análního sexu bez kondomu v 11. měsíci
Časové okno: Hodnoceno na začátku a 11 měsíců po výchozím stavu
Tato výsledná míra je definována jako podíl případů vaginálního a análního sexu bez kondomu za poslední 3 měsíce.
Hodnoceno na začátku a 11 měsíců po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sexuální zahájení / aktivita (vaginální)
Časové okno: Hodnoceno na začátku, 5 měsíců po výchozím stavu a 11 měsíců po výchozím stavu
Někdy se zabýval vaginálním sexem.
Hodnoceno na začátku, 5 měsíců po výchozím stavu a 11 měsíců po výchozím stavu
Současné užívání antikoncepce (vaginální sex)
Časové okno: Hodnoceno na začátku, 5 měsíců po výchozím stavu a 11 měsíců po výchozím stavu
Současné užívání antikoncepce je definováno jako počet případů vaginálního sexu, během kterých byla během posledních 3 měsíců použita antikoncepce (včetně kondomu).
Hodnoceno na začátku, 5 měsíců po výchozím stavu a 11 měsíců po výchozím stavu
Stabilní životní prostředí v době sledování (aktuální)
Časové okno: Hodnoceno na začátku, 5 měsíců po výchozím stavu a 11 měsíců po výchozím stavu
Stabilní bydlení definované jako bydlení u rodičů, příbuzných nebo pěstounů; skupinový domov nebo bytové zařízení nebo nájemce bytu.
Hodnoceno na začátku, 5 měsíců po výchozím stavu a 11 měsíců po výchozím stavu
Pracovní zkušenosti (aktuální)
Časové okno: Hodnoceno na začátku, 5 měsíců po výchozím stavu a 11 měsíců po výchozím stavu
Zaměstnán na částečný nebo plný úvazek od výchozího stavu; certifikát, ukončené po střední škole nebo vysoké škole;
Hodnoceno na začátku, 5 měsíců po výchozím stavu a 11 měsíců po výchozím stavu
Zapojení do služeb připravenosti k práci
Časové okno: Hodnoceno na začátku, 5 měsíců po výchozím stavu a 11 měsíců po výchozím stavu
Služby definované jako budování dovedností v oblasti připravenosti na zaměstnání, pracovní stáže nebo vzdělávací služby
Hodnoceno na začátku, 5 měsíců po výchozím stavu a 11 měsíců po výchozím stavu
Současné používání kondomu (vaginální sex)
Časové okno: Hodnoceno na začátku, 5 měsíců po výchozím stavu a 11 měsíců po výchozím stavu
Současné použití kondomu pro vaginální sex je definováno jako: počet případů vaginálního sexu, během kterých byly během posledních 3 měsíců použity kondomy
Hodnoceno na začátku, 5 měsíců po výchozím stavu a 11 měsíců po výchozím stavu
Podíl mladých lidí, kteří mají vaginální styk bez důsledného užívání antikoncepce
Časové okno: Hodnoceno na začátku, 5 měsíců po výchozím stavu a 11 měsíců po výchozím stavu

Tento výsledek je definován jako užívání antikoncepce pro méně než 80 % případů vaginálního sexu za poslední 3 měsíce.

  1. "Kolikrát jste za poslední 3 měsíce měla vaginální sex?"
  2. „Když jste měla v posledních 3 měsících vaginální sex, kolikrát jste vy a váš partner (partneri) měli sex a NEPOUŽÍVALI žádný typ antikoncepce (jinými slovy, BUĎ kondom, NEBO jiný způsob antikoncepce)? Antikoncepcí máme na mysli používání kondomu, antikoncepčních pilulek, injekce, náplasti, prstenu, IUD nebo implantátu“.
Hodnoceno na začátku, 5 měsíců po výchozím stavu a 11 měsíců po výchozím stavu
Současné užívání antikoncepce (u žen)
Časové okno: Hodnoceno na začátku, 5 měsíců po výchozím stavu a 11 měsíců po výchozím stavu
Současné užívání antikoncepce je definováno jako užívání jedné nebo více metod účinné antikoncepce v posledních 3 měsících
Hodnoceno na začátku, 5 měsíců po výchozím stavu a 11 měsíců po výchozím stavu
Současné užívání marihuany nebo alkoholu
Časové okno: Hodnoceno na začátku, 5 měsíců po výchozím stavu a 11 měsíců po výchozím stavu
Současné užívání marihuany nebo alkoholu je definováno jako užívání marihuany nebo alkoholu v posledních 3 měsících
Hodnoceno na začátku, 5 měsíců po výchozím stavu a 11 měsíců po výchozím stavu
Sociální podpora (aktuální)
Časové okno: Hodnoceno na začátku, 5 měsíců po výchozím stavu a 11 měsíců po výchozím stavu
Sociální podpora se měří pomocí Multidimenzionální škály vnímané sociální opory. Celkové skóre se pohybuje od 7 do 84 a skóre každé subškály se pohybuje od 4 do 28, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší sociální podporu. které se zprůměrují dohromady, aby se získalo celkové skóre.
Hodnoceno na začátku, 5 měsíců po výchozím stavu a 11 měsíců po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital Los Angeles

Spolupracovníci

ETR Associates

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leslie F Clark, PhD, MPH, University of Southern California

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHLA-17-00322

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Legacy projektu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit