Hankkeen perintövaikutusten arviointitutkimus
keskiviikko 27. joulukuuta 2023 päivittänyt: Mona Desai, Children's Hospital Los Angeles
Tässä tutkimuksessa suunnitellaan ja arvioidaan tarkasti Project Legacy, viiden viikon positiivinen nuorten kehitysinterventio, jolla vähennetään ei-toivottujen raskauksien ja sukupuolitautien seksuaalista riskiä 14–19-vuotiaiden nuorten keskuudessa.
Tässä satunnaistetussa kontrollikokeessa Project Legacya verrataan tavanomaiseen palveluhallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa käytetään multi-site satunnaistettua ryhmätutkimusta (RGT) kohorttisuunnittelua arvioidakseen Project Legacy -interventio-opetussuunnitelmaa seksuaalisen riskikäyttäytymisen vähentämiseksi 14–19-vuotiaiden kodittomien nuorten keskuudessa. CHLA-projektin henkilökunta työskentelee kuuden kodittomien nuorten palvelupisteen kanssa Etelä-Kaliforniassa (Los Angeles, San Diego) rekrytoidakseen 600 nuorta. Satunnaistaminen interventio- tai kontrolliolosuhteisiin tapahtuu ryhmätasolla ja ositetaan paikan mukaan. Kenttähenkilökunta tutkii kaikki hakukelpoiset kodittomat nuoret, jotka antavat suostumuksensa osallistua tutkimukseen lähtötilanteessa (ennen satunnaistamista ja toteutusta) sekä 3 ja 9 kuukauden kuluttua toimenpiteestä (5-5,5 ja 11-11,5 kuukautta perustilanteen jälkeen). Ohjelmaryhmä saa ylimääräisen interventiopohjaisen kyselyn välittömästi ohjelman päätyttyä.
Kontrollikunnossa olevat nuoret saavat rekrytointipisteissä normaalia hoitotasoa. Rekrytointipisteiden perushoidon palveluihin kuuluvat: sairaanhoito; mielenterveyspalvelut; päihteiden väärinkäyttöpalvelut; koulutus-, ura- ja ammatilliset palvelut. Myöskään interventioon osallistuvia ei suljeta pois näiden palvelujen saamisesta. Kyselyissä selvitetään mielenterveyden ja fyysisen terveydenhuollon palveluiden käyttöä ja päihteiden käyttöä vähentäviä palveluita molemmissa ryhmissä. Tutkimusryhmä seuraa HIV:n ja raskauden ehkäisyohjelmointia ja muita vastaavia tavoitteen suunnittelun/päätöksentekotoimenpiteitä, joita kodittomille nuorille tarjotaan tutkimusalueilla ohjelman toteutus- ja seurantajakson aikana haastattelemalla työpaikan henkilökuntaa. Tutkimusryhmä sisällyttää seurantatutkimuksiin valikoituja ohjelman altistumiskohteita arvioidakseen nuorten itse ilmoittamaa altistumista samanlaiselle tavoitteiden suunnittelulle/päätöstenteolle ja seksuaaliterveyskoulutukselle (raskauden ehkäisy ja sukupuolitauti/HIV).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
571
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Boyle Heights, California, Yhdysvallat, 90033
- Five Keys
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90712
- Youth Program
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90810
- Century Villages at Cabrillo
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90011
- Da Vinci Rise High
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90022
- LA CAUSA Youth Build
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Covenant House
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90038
- Los Angeles LGBT Center
-
Oceanside, California, Yhdysvallat, 92054
- YMCA of San Diego County
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92101
- San Diego Central Library
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92110
- San Diego Youth Services
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92113
- Monarch School
-
Venice, California, Yhdysvallat, 90291
- Safe Place for Youth
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Palvelee tai tunnistaa yhteydenotossa yksi kumppanimme kodittomien nuorten palvelutoimistoista Los Angelesissa tai San Diegossa
- 14-19 vuoden iässä
- Englanninkielinen (voi suorittaa suostumuksen ja kyselyn englanniksi)
- ei tällä hetkellä raskaana
- ei välittömiä matkasuunnitelmia (oleskelu alueella toimenpiteen ajan - 8 viikkoa).
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteereitä ei ole. Nuoret, jotka eivät alun perin ole kelpoisia yllä olevien kriteerien perusteella, voidaan ilmoittautua myöhemmin, jos heidän kelpoisuutensa muuttuu.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolli-/vertailuryhmä saa vain tavanomaisia palvelujaan, joita tarjotaan niissä virastoissa, joissa he käyvät, mukaan lukien mielenterveyspalvelut, tapausten hallinta, työharjoittelu, koulutuspalvelut ja tietyissä tapahtumapaikoissa he voivat saada HIV-riskin vähentämistä tai muita " seksikasvatus" -interventioita, kuten Street Smart.
Nämä samat palvelut ovat avoinna myös interventioryhmälle.
Näiden palveluiden käyttö vaihtelee paikan mukaan (asunto vs. sisääntulo; kaupunki (San Diego vs. Los Angeles) ja palvelutyyppi (tapaustenhallinta, mielenterveys, terveydenhuolto jne.).
|
|
|
Kokeellinen: Projekti Legacy
Kokeellinen/interventioryhmä saa Project Legacy -intervention
|
Project Legacy - Project Legacy on 5 viikon, kahdesti viikossa, 10 istunnon pienryhmäinterventio, joka rohkaisee kodittomia ja riskiryhmiin kuuluvia 14–19-vuotiaita nuoria kuvittelemaan positiivista tulevaisuutta ja keskustelemaan siitä, kuinka nykyinen riskikäyttäytyminen voi olla esteenä onnistunut aikuisuus. Ohjelma sisältää tulevaisuuden ajattelua, positiivisten sosiaalisten tukien tärkeyttä, lyhyen ja pitkän aikavälin tavoitteiden suunnittelua sekä päätöksentekoa. Ohjelma sisältää myös elämäntaitojen rakentamista, menneiden ja nykyisten riskikäyttäytymisten käsittelemistä, linkittämistä resursseihin ja navigointipalvelujärjestelmiin, tietoa ehkäisystä ja kondomeista, terveellisen elämän suunnitelman ja omavaraisuuden. Sisällön 5 ydinelementtiä ovat seuraavat:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteeseen verrattuna jatkuvan nykyisen ehkäisymenetelmän (mukaan lukien kondomien) puutteeseen (<80 %) 11 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 11 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Nykyinen ehkäisyn (mukaan lukien kondomit) käyttö määritellään ehkäisyksi > 80 %:ssa emättimen yhdynnän tapauksista viimeisen 3 kuukauden aikana.
|
Arvioitu lähtötilanteessa ja 11 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta nykyisessä emätin- ja anaaliseksissä ilman kondomia 11 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 11 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Tämä tulosmittari määritellään emättimen ja anaaliseksin ilman kondomia tapahtuneiden osuudena viimeisen kolmen kuukauden aikana.
|
Arvioitu lähtötilanteessa ja 11 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalinen aloitus / aktiivisuus (emätin)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 11 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Harrastanut koskaan emätinseksiä.
|
Arvioitu lähtötilanteessa, 5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 11 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Nykyinen ehkäisyn käyttö (emätinseksiä)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 11 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Nykyinen ehkäisyn käyttö määritellään niiden emätinseksin tapausten lukumääräksi, joiden aikana on käytetty ehkäisyä (mukaan lukien kondomit) viimeisen kolmen kuukauden aikana.
|
Arvioitu lähtötilanteessa, 5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 11 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Vakaa elinympäristö seurantahetkellä (nykyinen)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 11 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Vakaa asuminen määritellään asumiseksi vanhempien, sukulaisten tai sijaisvanhempien kodissa; ryhmäkoti tai asuinhuoneisto tai asunnon vuokralainen.
|
Arvioitu lähtötilanteessa, 5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 11 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Työkokemus (nykyinen)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 11 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Osa- tai kokopäivätyössä lähtötilanteesta lähtien; todistus, lukion jälkeinen tai korkeakoulu suoritettu;
|
Arvioitu lähtötilanteessa, 5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 11 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Sitoutuminen työvalmiuspalveluihin
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 11 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Palvelut, jotka määritellään työhönvalmiuden taitojen kehittämiseksi, työharjoitteluksi tai koulutuspalveluiksi
|
Arvioitu lähtötilanteessa, 5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 11 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Nykyinen kondomin käyttö (emätinseksiä)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 11 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Nykyinen kondomin käyttö vaginaseksissä määritellään seuraavasti: niiden emätinseksin tapausten lukumäärä, joiden aikana kondomia on käytetty viimeisen 3 kuukauden aikana
|
Arvioitu lähtötilanteessa, 5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 11 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Niiden nuorten osuus, jotka ovat yhdynnässä emättimessä ilman jatkuvaa ehkäisyä
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 11 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Tämä tulos määritellään siten, että ehkäisyä on käytetty alle 80 %:ssa emätinseksistä viimeisen 3 kuukauden aikana.
|
Arvioitu lähtötilanteessa, 5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 11 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Nykyinen ehkäisyn käyttö (naisten keskuudessa)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 11 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Nykyinen ehkäisymenetelmä määritellään yhden tai useamman tehokkaan ehkäisymenetelmän käyttämiseksi viimeisen kolmen kuukauden aikana
|
Arvioitu lähtötilanteessa, 5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 11 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Nykyinen marihuanan tai alkoholin käyttö
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 11 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Nykyinen marihuanan tai alkoholin käyttö määritellään marihuanan tai alkoholin käytöksi viimeisen kolmen kuukauden aikana
|
Arvioitu lähtötilanteessa, 5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 11 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Sosiaalinen tuki (nykyinen)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 11 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Sosiaalista tukea mitataan käyttämällä koetun sosiaalisen tuen moniulotteista asteikkoa.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 7–84 ja jokainen ala-asteikko 4–28, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa sosiaalista tukea.
joiden keskiarvo lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
|
Arvioitu lähtötilanteessa, 5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 11 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Leslie F Clark, PhD, MPH, University of Southern California
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
- Hansen WB, Paskett ED, Carter LJ. The Adolescent Sexual Activity Index (ASAI): a standardized strategy for measuring interpersonal heterosexual behaviors among youth. Health Educ Res. 1999 Aug;14(4):485-90. doi: 10.1093/her/14.4.485.
- Trussell J. Contraceptive failure in the United States. Contraception. 2011 May;83(5):397-404. doi: 10.1016/j.contraception.2011.01.021. Epub 2011 Mar 12.
- De Rosa CJ, Montgomery SB, Kipke MD, Iverson E, Ma JL, Unger JB. Service utilization among homeless and runaway youth in Los Angeles, California: rates and reasons. J Adolesc Health. 1999 Mar;24(3):190-200. doi: 10.1016/s1054-139x(98)00081-0.
- Edidin JP, Ganim Z, Hunter SJ, Karnik NS. The mental and physical health of homeless youth: a literature review. Child Psychiatry Hum Dev. 2012 Jun;43(3):354-75. doi: 10.1007/s10578-011-0270-1.
- Rotheram-Borus MJ, Song J, Gwadz M, Lee M, Van Rossem R, Koopman C. Reductions in HIV risk among runaway youth. Prev Sci. 2003 Sep;4(3):173-87. doi: 10.1023/a:1024697706033.
- Tucker JS, Sussell J, Golinelli D, Zhou A, Kennedy DP, Wenzel SL. Understanding pregnancy-related attitudes and behaviors: a mixed-methods study of homeless youth. Perspect Sex Reprod Health. 2012 Dec;44(4):252-61. doi: 10.1363/4425212. Epub 2012 Nov 13.
- Chen P, Vazsonyi AT. Future orientation, impulsivity, and problem behaviors: a longitudinal moderation model. Dev Psychol. 2011 Nov;47(6):1633-45. doi: 10.1037/a0025327. Epub 2011 Sep 5.
- Oyserman D, Terry K, Bybee D. A possible selves intervention to enhance school involvement. J Adolesc. 2002 Jun;25(3):313-26. doi: 10.1006/jado.2002.0474.
- Thompson, S., Pollio, D., Constantine, J., Reid, D., Nebbitt, V. Short-term outcomes of youth receiving runaway and homeless shelter services. Research on Social Work Practice. 2002 Sept; 12: 589-603
- Juntunen, C.L., & Wettersten, K. Work hope: Development and initial validation of a measure. Journal of Counseling Psychology. 2006; 53(1): 94-106.
- Robitschek, C. Personal growth initiative: The construct and its measure. Measurement & Evaluation in Counseling & Development: American Counseling Association. 1998; 30(4): 183-198.
- Strauman, T.J. (2006). Adolescent Regulatory Focus Questionnaire. Unpublished questionnaire, Duke University, Durham, NC.
- Rice E, Milburn NG, Monro W. Social networking technology, social network composition, and reductions in substance use among homeless adolescents. Prev Sci. 2011 Mar;12(1):80-8. doi: 10.1007/s11121-010-0191-4.
- Oyserman D, Bybee D, Terry K, & Hart-Johnson T. Possible selves as roadmaps. Journal of Research in Personality 38: 130-149, 2004.
- Higgins ET. Beyond pleasure and pain. Am Psychol. 1997 Dec;52(12):1280-300. doi: 10.1037//0003-066x.52.12.1280.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHLA-17-00322
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Projekti Legacy
-
Medical University of South CarolinaValmis
-
Duke UniversityValmisAineen käyttö | MielenterveysYhdysvallat
-
Centers for Disease Control and PreventionHealth Research AssociationLopetettu
-
Michigan State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); Blue Cross Blue Shield of...Valmis
-
University of MinnesotaRekrytointiAineen käyttö | Huumeiden käyttöYhdysvallat
-
Mayo ClinicZimmer BiometValmisTäydellinen polven artroplastiaYhdysvallat
-
University of Colorado, BoulderValmis
-
Chulalongkorn UniversityThai Red Cross AIDS Research Centre; International AIDS SocietyValmisHIV-ehkäisy | Sitoutuminen, lääkitys | Nuorten käyttäytyminen | Mobile Health | Seksuaalinen terveysThaimaa
-
Joslin Diabetes CenterRekrytointi
-
Boston University Charles River CampusEi vielä rekrytointia