Estudio de evaluación del impacto del legado del proyecto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio utiliza un diseño de cohorte de ensayo de grupo aleatorio (RGT) de múltiples sitios para evaluar el plan de estudios de intervención del Proyecto Legacy para reducir los comportamientos sexuales de riesgo entre los jóvenes sin hogar de 14 a 19 años. El personal del proyecto CHLA trabajará con 6 sitios de servicio para jóvenes sin hogar en el sur de California (Los Ángeles, San Diego) para reclutar a 600 jóvenes. La aleatorización a la condición de intervención o control ocurrirá a nivel de grupo y se estratificará por sitio. El personal de campo encuestará a todos los jóvenes sin hogar elegibles que den su consentimiento para participar en el estudio al inicio (antes de la aleatorización y la implementación) y a los 3 y 9 meses posteriores a la intervención (5-5.5 y 11-11.5 meses posteriores al inicio). El grupo del programa recibirá una encuesta adicional basada en la intervención inmediatamente después de completar el programa.
Los jóvenes en la condición de control recibirán el nivel normal de atención proporcionado en los sitios de reclutamiento. Los servicios disponibles como estándar de atención en los sitios de reclutamiento incluyen: atención médica; servicios de salud mental; servicios de abuso de sustancias; servicios educativos, profesionales y vocacionales. Los participantes de la intervención no serán excluidos de recibir estos servicios también. Las encuestas captarán la utilización de los servicios de atención de la salud mental y física y los servicios para reducir el consumo de sustancias en ambos grupos. El equipo de estudio monitoreará la programación de prevención del VIH y el embarazo y otras intervenciones similares de planificación de objetivos/toma de decisiones que se ofrecen a los jóvenes sin hogar en las áreas de estudio durante la implementación del programa y el período de seguimiento a través de entrevistas con el personal del sitio. El equipo de estudio incluirá elementos seleccionados de exposición del programa en las encuestas de seguimiento para evaluar la exposición autoinformada de los jóvenes a una educación similar sobre planificación de objetivos/toma de decisiones y salud sexual (prevención de embarazos e ITS/VIH).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Boyle Heights, California, Estados Unidos, 90033
- Five Keys
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90712
- Youth Program
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Long Beach, California, Estados Unidos, 90810
- Century Villages at Cabrillo
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90011
- Da Vinci Rise High
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90022
- LA CAUSA Youth Build
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Covenant House
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90038
- Los Angeles LGBT Center
-
Oceanside, California, Estados Unidos, 92054
- YMCA of San Diego County
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92101
- San Diego Central Library
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92110
- San Diego Youth Services
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92113
- Monarch School
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Venice, California, Estados Unidos, 90291
- Safe Place for Youth
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Servido o identificado en alcance por una de nuestras agencias asociadas de servicio a jóvenes sin hogar en Los Ángeles o San Diego
- 14-19 años de edad
- Hablante de inglés (capaz de completar el consentimiento y la encuesta en inglés)
- actualmente no embarazada
- sin planes de viaje inmediatos (planean estar en el área durante la duración de la intervención: 8 semanas).
Criterio de exclusión:
No hay criterios de exclusión. Los jóvenes que inicialmente no son elegibles según los criterios anteriores pueden inscribirse en una fecha posterior si su elegibilidad cambia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
El grupo de control/comparación recibirá solo los servicios habituales que se ofrecen en las agencias que frecuentan, incluidos servicios de salud mental, administración de casos, capacitación laboral, servicios educativos y, en contextos de lugares específicos, puede recibir reducción del riesgo de VIH u otros " intervenciones de "educación sexual" como Street Smart.
Estos mismos servicios también están abiertos al grupo de intervención.
El uso de estos servicios varía según el sitio (residencial versus sin cita previa; ciudad (San Diego versus Los Ángeles) y tipo de servicio (administración de casos, salud mental, atención médica, etc.).
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Experimental: Legado del proyecto
El brazo experimental/de intervención recibirá la intervención del Proyecto Legacy
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Project Legacy - Project Legacy es una intervención en grupos pequeños de 5 semanas, dos veces por semana, 10 sesiones que alienta a los jóvenes sin hogar y en riesgo de estar sin hogar de 14 a 19 años a imaginar un futuro positivo y discutir cómo los comportamientos de riesgo actuales pueden ser una barrera para una adultez exitosa. El programa incluye pensar en el futuro, la importancia de los apoyos sociales positivos, la planificación de objetivos a corto y largo plazo y la toma de decisiones. El programa también incluye el desarrollo de habilidades para la vida, abordar comportamientos de riesgo pasados y actuales, vincularse a recursos y navegar por los sistemas de servicios, información sobre anticonceptivos y condones, un plan de vida saludable y autosuficiencia. Los 5 elementos básicos del contenido son los siguientes:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la línea de base falta de uso actual constante (<80%) de anticonceptivos (incluidos los condones) a los 11 meses
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y 11 meses después del inicio
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El uso actual de métodos anticonceptivos (incluidos los condones) se define como el uso de métodos anticonceptivos en >80 % de los casos de relaciones sexuales vaginales en los últimos 3 meses.
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Evaluado al inicio y 11 meses después del inicio
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Cambio desde el inicio en el sexo vaginal y anal actual sin condón a los 11 meses
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y 11 meses después del inicio
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Esta medida de resultado se define como la proporción de casos de sexo vaginal y anal sin condón en los últimos 3 meses.
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Evaluado al inicio y 11 meses después del inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Iniciación/actividad sexual (vaginal)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, 5 meses después del inicio y 11 meses después del inicio
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Alguna vez tuvo sexo vaginal.
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Evaluado al inicio, 5 meses después del inicio y 11 meses después del inicio
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Uso actual de métodos anticonceptivos (sexo vaginal)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, 5 meses después del inicio y 11 meses después del inicio
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El uso actual de métodos anticonceptivos se define como el número de instancias de relaciones sexuales vaginales durante las cuales se usaron métodos anticonceptivos (incluidos los condones) en los últimos 3 meses.
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Evaluado al inicio, 5 meses después del inicio y 11 meses después del inicio
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Entorno de vida estable en el momento del seguimiento (actual)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, 5 meses después del inicio y 11 meses después del inicio
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Vida estable definida como vivir en el hogar de los padres, parientes o padres adoptivos; un hogar de grupo o instalación residencial o un inquilino de un apartamento.
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Evaluado al inicio, 5 meses después del inicio y 11 meses después del inicio
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Experiencia laboral (actual)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, 5 meses después del inicio y 11 meses después del inicio
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Empleado a tiempo parcial o completo desde el inicio; certificado, post-secundaria o universidad completada;
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Evaluado al inicio, 5 meses después del inicio y 11 meses después del inicio
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Participación en los servicios de preparación para el trabajo
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, 5 meses después del inicio y 11 meses después del inicio
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Servicios definidos como desarrollo de habilidades de preparación para el trabajo, pasantías laborales o servicios educativos
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Evaluado al inicio, 5 meses después del inicio y 11 meses después del inicio
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Uso actual del condón (sexo vaginal)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, 5 meses después del inicio y 11 meses después del inicio
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El uso actual de condones para sexo vaginal se define como: el número de casos de sexo vaginal durante los cuales se usaron condones en los últimos 3 meses
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Evaluado al inicio, 5 meses después del inicio y 11 meses después del inicio
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Proporción de jóvenes que tienen relaciones sexuales vaginales sin el uso constante de anticonceptivos
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, 5 meses después del inicio y 11 meses después del inicio
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Este resultado se define como el uso de anticonceptivos en menos del 80% de los casos de sexo vaginal en los últimos 3 meses.
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Evaluado al inicio, 5 meses después del inicio y 11 meses después del inicio
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Uso actual de anticonceptivos (entre mujeres)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, 5 meses después del inicio y 11 meses después del inicio
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El uso actual de anticonceptivos se define como el uso de uno o más métodos anticonceptivos eficaces en los últimos 3 meses.
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Evaluado al inicio, 5 meses después del inicio y 11 meses después del inicio
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Consumo actual de marihuana o alcohol.
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, 5 meses después del inicio y 11 meses después del inicio
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El consumo actual de marihuana o alcohol se define como el consumo de marihuana o alcohol en los últimos 3 meses.
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Evaluado al inicio, 5 meses después del inicio y 11 meses después del inicio
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Apoyo social (actual)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, 5 meses después del inicio y 11 meses después del inicio
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El apoyo social se mide mediante la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido.
Las puntuaciones totales varían de 7 a 84 y la puntuación de cada subescala varía de 4 a 28, donde una puntuación más alta indica un mayor apoyo social.
que se promedian para obtener la puntuación total.
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Evaluado al inicio, 5 meses después del inicio y 11 meses después del inicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Leslie F Clark, PhD, MPH, University of Southern California
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
- Hansen WB, Paskett ED, Carter LJ. The Adolescent Sexual Activity Index (ASAI): a standardized strategy for measuring interpersonal heterosexual behaviors among youth. Health Educ Res. 1999 Aug;14(4):485-90. doi: 10.1093/her/14.4.485.
- Trussell J. Contraceptive failure in the United States. Contraception. 2011 May;83(5):397-404. doi: 10.1016/j.contraception.2011.01.021. Epub 2011 Mar 12.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHLA-17-00322
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Legado del proyecto
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Florida State UniversityTerminadoDesorden alimenticioEstados Unidos
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University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Terminado
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Northwestern UniversityRetirado
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Chulalongkorn UniversityThai Red Cross AIDS Research Centre; International AIDS SocietyTerminadoPrevención del VIH | Adherencia, Medicación | Comportamiento adolescente | Salud móvil | Salud sexualTailandia
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CVRx, Inc.TerminadoInsuficiencia cardiacaEstados Unidos
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Virginia Commonwealth UniversityHenrico County Public Schools; Virginia Department of Aging and Rehabilitative... y otros colaboradoresTerminado
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Mayo ClinicZimmer BiometTerminadoArtroplastia total de rodillaEstados Unidos
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University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityTerminadoSíntoma del trastorno alimentario e insatisfacción con la imagen corporalArabia Saudita
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Zimmer BiometTerminadoOsteoartritis | Artroplastia total de rodillaEstados Unidos, Canadá