Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке воздействия наследия проекта

27 декабря 2023 г. обновлено: Mona Desai, Children's Hospital Los Angeles
В этом исследовании будет разработана и тщательно оценена эффективность проекта «Наследие», пятинедельного мероприятия по позитивному развитию молодежи, направленного на снижение сексуального риска незапланированной беременности и ИППП среди бездомных или подверженных риску бездомности молодых людей в возрасте 14–19 лет. В этом рандомизированном контрольном испытании Project Legacy будет сравниваться с обычным контролем услуг.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании используется когортный дизайн многоцентрового рандомизированного группового испытания (RGT) для оценки программы вмешательства Project Legacy для снижения рискованного сексуального поведения среди бездомной молодежи в возрасте 14–19 лет. Персонал проекта CHLA будет работать с 6 центрами обслуживания бездомной молодежи в Южной Калифорнии (Лос-Анджелес, Сан-Диего), чтобы набрать 600 молодых людей. Рандомизация для интервенционных или контрольных условий будет происходить на уровне групп и будет стратифицирована по местам. Полевой персонал будет опрашивать всех подходящих бездомных молодых людей, давших согласие на участие в исследовании, на исходном уровне (до рандомизации и внедрения) и через 3 и 9 месяцев после вмешательства (5-5,5 и 11-11,5 месяцев после исходного уровня). Группа программы получит дополнительный опрос, основанный на вмешательстве, сразу после завершения программы.

Молодежь, находящаяся в контрольной группе, будет получать обычный уход, предоставляемый в пунктах набора. Услуги, доступные в качестве стандартного обслуживания в пунктах набора, включают: медицинское обслуживание; услуги по охране психического здоровья; услуги по борьбе с наркозависимостью; образовательные, карьерные и профессиональные услуги. Участники вмешательства также не будут исключены из получения этих услуг. Опросы будут охватывать использование услуг по охране психического и физического здоровья, а также услуги по сокращению употребления психоактивных веществ в обеих группах. Исследовательская группа будет следить за программами по профилактике ВИЧ и беременности и другими подобными мероприятиями по планированию целей/принятию решений, предлагаемыми бездомной молодежи в изучаемых районах во время реализации программы и в последующий период посредством интервью с персоналом объекта. Исследовательская группа включит выбранные элементы программы в последующие опросы, чтобы оценить, как сообщают сами молодые люди, подверженность аналогичному планированию целей / принятию решений и просвещению в области сексуального здоровья (предотвращение беременности и ИППП / ВИЧ).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

571

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Boyle Heights, California, Соединенные Штаты, 90033
        • Five Keys
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90712
        • Youth Program
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90810
        • Century Villages at Cabrillo
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90011
        • Da Vinci Rise High
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90022
        • LA CAUSA Youth Build
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • Covenant House
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90038
        • Los Angeles LGBT Center
      • Oceanside, California, Соединенные Штаты, 92054
        • YMCA of San Diego County
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92101
        • San Diego Central Library
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92110
        • San Diego Youth Services
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92113
        • Monarch School
      • Venice, California, Соединенные Штаты, 90291
        • Safe Place for Youth

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Обслуживается или идентифицируется во время информационно-разъяснительной работы одним из наших партнерских агентств по работе с бездомной молодежью в Лос-Анджелесе или Сан-Диего.
  • 14-19 лет
  • Говорящий на английском языке (способный заполнить согласие и опрос на английском языке)
  • в настоящее время не беременна
  • нет ближайших планов поездок (планируют находиться в этом районе на время вмешательства - 8 недель).

Критерий исключения:

Критериев исключения нет. Молодые люди, которые изначально не имеют права на участие в соответствии с указанными выше критериями, могут быть зачислены позднее, если их право на участие изменится.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Группа контроля/сравнения будет получать только свои обычные услуги, которые предлагаются в агентствах, которые они часто посещают, включая психиатрическую помощь, ведение пациентов, профессиональное обучение, образовательные услуги, и, в определенных контекстах места, может получать снижение риска заражения ВИЧ или другие " половое воспитание», такие как Street Smart. Эти же услуги также открыты для интервенционной группы. Использование этих услуг варьируется в зависимости от места (по месту жительства или по месту жительства; города (Сан-Диего или Лос-Анджелес) и типа услуги (ведение дела, психическое здоровье, здравоохранение и т. д.).
Экспериментальный: Наследие проекта
Группа экспериментов/вмешательств получит вмешательство Project Legacy.
Поведенческий: Наследие проекта

Проект «Наследие» — «Проект «Наследие» — это 5-недельное, два раза в неделю, 10 сеансов вмешательство в малых группах, которое побуждает бездомных и подверженных риску бездомных молодых людей в возрасте 14–19 лет представить себе позитивное будущее и обсудить, как текущее рискованное поведение может стать препятствием для успешная взрослая жизнь. Программа включает в себя размышления о будущем, важность позитивной социальной поддержки, планирование краткосрочных и долгосрочных целей и принятие решений. Программа также включает в себя формирование жизненных навыков, устранение рискованного поведения в прошлом и настоящем, связь с ресурсами и навигацию по системам обслуживания, информацию о контрацепции и презервативах, план здорового образа жизни и самодостаточность. 5 основных элементов контента:

  • 1. Думая о будущем
  • 2. Настоящие действия для достижения успеха в будущем
  • 3. Защита своего будущего
  • 4. Создание плана здорового образа жизни
  • 5. Навигация по сервисным системам

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем отсутствие постоянного текущего использования (<80%) средств контрацепции (включая презервативы) через 11 месяцев
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне и через 11 месяцев после исходного уровня
Текущее использование противозачаточных средств (включая презервативы) определяется как использование противозачаточных средств более чем в 80% случаев вагинального полового акта за последние 3 месяца.
Оценено на исходном уровне и через 11 месяцев после исходного уровня
Изменение по сравнению с исходным уровнем текущего вагинального и анального секса без презерватива через 11 месяцев
Временное ограничение: Оценка исходного уровня и через 11 месяцев после исходного уровня.
Этот показатель результата определяется как доля случаев вагинального и анального секса без презерватива за последние 3 месяца.
Оценка исходного уровня и через 11 месяцев после исходного уровня.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сексуальная инициация/активность (вагинальная)
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне, через 5 месяцев после исходного уровня и через 11 месяцев после исходного уровня
Когда-либо занимался вагинальным сексом.
Оценивали на исходном уровне, через 5 месяцев после исходного уровня и через 11 месяцев после исходного уровня
Текущее использование противозачаточных средств (вагинальный секс)
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне, через 5 месяцев после исходного уровня и через 11 месяцев после исходного уровня
Текущее использование противозачаточных средств определяется как количество случаев вагинального секса, во время которых использовались противозачаточные средства (включая презервативы) за последние 3 месяца.
Оценивали на исходном уровне, через 5 месяцев после исходного уровня и через 11 месяцев после исходного уровня
Стабильная среда обитания на момент наблюдения (текущая)
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне, через 5 месяцев после исходного уровня и через 11 месяцев после исходного уровня
Стабильный образ жизни определяется как проживание в доме родителей, родственников или приемных родителей; групповой дом или жилой объект или арендатор квартиры.
Оценивали на исходном уровне, через 5 месяцев после исходного уровня и через 11 месяцев после исходного уровня
Опыт работы (текущий)
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне, через 5 месяцев после исходного уровня и через 11 месяцев после исходного уровня
Работали неполный или полный рабочий день с момента исходного уровня; свидетельство об окончании средней школы или колледжа;
Оценивали на исходном уровне, через 5 месяцев после исходного уровня и через 11 месяцев после исходного уровня
Участие в услугах по подготовке к работе
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне, через 5 месяцев после исходного уровня и через 11 месяцев после исходного уровня
Услуги, определяемые как повышение квалификации, стажировки или образовательные услуги
Оценивали на исходном уровне, через 5 месяцев после исходного уровня и через 11 месяцев после исходного уровня
Использование презервативов в настоящее время (вагинальный секс)
Временное ограничение: Оценивается исходно, через 5 месяцев после исходного уровня и через 11 месяцев после исходного уровня.
Текущее использование презервативов при вагинальном сексе определяется как: количество случаев вагинального секса, во время которых использовались презервативы, за последние 3 месяца.
Оценивается исходно, через 5 месяцев после исходного уровня и через 11 месяцев после исходного уровня.
Доля молодежи, вступающей в вагинальный половой акт без постоянного использования противозачаточных средств
Временное ограничение: Оценивается исходно, через 5 месяцев после исходного уровня и через 11 месяцев после исходного уровня.

Этот результат определяется как использование контрацепции менее чем в 80% случаев вагинального секса за последние 3 месяца.

  1. «За последние 3 месяца сколько раз у вас был вагинальный секс?»
  2. «Когда у вас был вагинальный секс за последние 3 месяца, сколько раз вы и ваш партнер(ы) занимались сексом и НЕ использовали какой-либо тип контрацепции (другими словами, ЛИБО презерватив ИЛИ другой метод контроля над рождаемостью)? Под контролем над рождаемостью мы подразумеваем использование презервативов, противозачаточных таблеток, прививок, пластыря, кольца, ВМС или имплантата».
Оценивается исходно, через 5 месяцев после исходного уровня и через 11 месяцев после исходного уровня.
Текущее использование контрацепции (среди женщин)
Временное ограничение: Оценивается исходно, через 5 месяцев после исходного уровня и через 11 месяцев после исходного уровня.
Текущее использование контрацепции определяется как использование одного или нескольких методов эффективной контрацепции за последние 3 месяца.
Оценивается исходно, через 5 месяцев после исходного уровня и через 11 месяцев после исходного уровня.
Текущее употребление марихуаны или алкоголя
Временное ограничение: Оценивается исходно, через 5 месяцев после исходного уровня и через 11 месяцев после исходного уровня.
Текущее употребление марихуаны или алкоголя определяется как употребление марихуаны или алкоголя за последние 3 месяца.
Оценивается исходно, через 5 месяцев после исходного уровня и через 11 месяцев после исходного уровня.
Социальная поддержка (текущая)
Временное ограничение: Оценивается исходно, через 5 месяцев после исходного уровня и через 11 месяцев после исходного уровня.
Социальная поддержка измеряется с использованием Многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки. Суммарные баллы варьируются от 7 до 84, а баллы по каждой подшкале варьируются от 4 до 28, причем более высокий балл указывает на большую социальную поддержку. которые усредняются для получения общего балла.
Оценивается исходно, через 5 месяцев после исходного уровня и через 11 месяцев после исходного уровня.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital Los Angeles

Соавторы

ETR Associates

Следователи

  • Главный следователь: Leslie F Clark, PhD, MPH, University of Southern California

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHLA-17-00322

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Наследие проекта

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Canada

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться