Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie zur Bewertung der Auswirkungen von Altlasten des Projekts

27. Dezember 2023 aktualisiert von: Mona Desai, Children's Hospital Los Angeles
Diese Studie wird die Wirksamkeit von Project Legacy, einer fünfwöchigen positiven Jugendentwicklungsintervention zur Verringerung des sexuellen Risikos für ungewollte Schwangerschaften und sexuell übertragbare Krankheiten bei Jugendlichen im Alter von 14 bis 19 Jahren, die unter Obdachlosigkeit leiden oder von Obdachlosigkeit bedroht sind, konzipieren und rigoros bewerten. Diese randomisierte Kontrollstudie wird Project Legacy mit einer üblichen Dienstleistungskontrolle vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie verwendet ein Kohortendesign für randomisierte Gruppenstudien (RGT) an mehreren Standorten, um den Interventionslehrplan des Project Legacy zur Verringerung des sexuellen Risikoverhaltens unter obdachlosen Jugendlichen im Alter von 14 bis 19 Jahren zu bewerten. Die Mitarbeiter des CHLA-Projekts werden mit 6 Dienststellen für obdachlose Jugendliche in Südkalifornien (Los Angeles, San Diego) zusammenarbeiten, um 600 Jugendliche zu rekrutieren. Die Randomisierung zur Interventions- oder Kontrollbedingung erfolgt auf Gruppenebene und wird nach Standort stratifiziert. Außendienstmitarbeiter werden alle in Frage kommenden obdachlosen Jugendlichen befragen, die zu Studienbeginn (vor der Randomisierung und Implementierung) sowie 3 und 9 Monate nach der Intervention (5-5,5 und 11-11,5 Monate nach Studienbeginn) ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Studie geben. Unmittelbar nach Abschluss des Programms erhält die Programmgruppe eine zusätzliche interventionsbasierte Befragung.

Jugendliche im Kontrollzustand erhalten die normale Standardversorgung, die an den Rekrutierungsstellen bereitgestellt wird. Zu den an den Rekrutierungsstellen standardmäßig verfügbaren Dienstleistungen gehören: medizinische Versorgung; Dienstleistungen im Bereich psychische Gesundheit; Drogenmissbrauchsdienste; Bildungs-, Karriere- und Berufsdienstleistungen. Interventionsteilnehmer werden auch von diesen Leistungen nicht ausgeschlossen. Umfragen erfassen die Nutzung von Diensten der psychischen und physischen Gesundheitsversorgung und Dienste zur Reduzierung des Substanzkonsums in beiden Gruppen. Das Studienteam wird HIV- und Schwangerschaftspräventionsprogramme und andere ähnliche Interventionen zur Zielplanung/Entscheidungsfindung überwachen, die obdachlosen Jugendlichen in den Studiengebieten während der Programmimplementierung und der Nachbeobachtungszeit durch Interviews mit den Mitarbeitern des Standorts angeboten werden. Das Studienteam wird ausgewählte Programmpunkte in die Folgeumfragen aufnehmen, um die selbstberichtete Exposition von Jugendlichen gegenüber ähnlichen Zielplanungs-/Entscheidungsfindungs- und Sexualgesundheits-Aufklärungen (Schwangerschaftsprävention und STI/HIV) zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

571

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Boyle Heights, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Five Keys
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90712
        • Youth Program
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90810
        • Century Villages at Cabrillo
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90011
        • Da Vinci Rise High
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90022
        • LA CAUSA Youth Build
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Covenant House
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90038
        • Los Angeles LGBT Center
      • Oceanside, California, Vereinigte Staaten, 92054
        • YMCA of San Diego County
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92101
        • San Diego Central Library
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92110
        • San Diego Youth Services
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92113
        • Monarch School
      • Venice, California, Vereinigte Staaten, 90291
        • Safe Place for Youth

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Von einer unserer Partneragenturen für obdachlose Jugendhilfe in Los Angeles oder San Diego betreut oder identifiziert
  • 14-19 Jahre
  • Englischsprachiger Sprecher (in der Lage, Einwilligung und Umfrage auf Englisch auszufüllen)
  • derzeit nicht schwanger
  • keine unmittelbaren Reisepläne (planen, für die Dauer des Eingriffs – 8 Wochen – in der Gegend zu sein).

Ausschlusskriterien:

Es gibt keine Ausschlusskriterien. Jugendliche, die aufgrund der oben genannten Kriterien zunächst nicht förderfähig sind, können zu einem späteren Zeitpunkt eingeschrieben werden, wenn sich ihre Berechtigung ändert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontroll-/Vergleichsgruppe erhält nur ihre üblichen Dienstleistungen, die in den Einrichtungen angeboten werden, die sie häufig aufsucht, einschließlich psychiatrischer Gesundheitsdienste, Fallmanagement, Berufsausbildung, Bildungsdienste, und in bestimmten Kontexten des Veranstaltungsortes möglicherweise HIV-Risikominderung oder andere " Sexualerziehung"-Interventionen wie Street Smart. Dieselben Dienste stehen auch der Interventionsgruppe offen. Die Nutzung dieser Dienste variiert je nach Standort (Wohnheim vs. Drop-in; Stadt (San Diego vs. Los Angeles) und Art des Dienstes (Fallmanagement, psychische Gesundheit, Gesundheitsversorgung usw.).
Experimental: Projekt Vermächtnis
Der Versuchs-/Interventionsarm erhält die Project Legacy-Intervention
Verhalten: Projekt Vermächtnis

Project Legacy – Project Legacy ist eine 5-wöchige Kleingruppenintervention mit 10 Sitzungen zweimal pro Woche, die obdachlose und obdachlose gefährdete Jugendliche im Alter von 14 bis 19 Jahren ermutigt, sich eine positive Zukunft vorzustellen und zu diskutieren, wie aktuelles Risikoverhalten ein Hindernis sein kann ein erfolgreiches Erwachsensein. Das Programm umfasst das Nachdenken über die Zukunft, die Bedeutung positiver sozialer Unterstützung, kurz- und langfristige Zielplanung und Entscheidungsfindung. Das Programm umfasst auch den Aufbau von Lebenskompetenzen, die Auseinandersetzung mit vergangenem und aktuellem Risikoverhalten, die Verknüpfung mit Ressourcen und die Navigation in Servicesystemen, Informationen zu Verhütung und Kondomen, einen gesunden Lebensplan und Selbstversorgung. Die 5 inhaltlichen Kernelemente sind die folgenden:

  • 1. An die Zukunft denken
  • 2. Präsentieren Sie Maßnahmen, um zukünftigen Erfolg zu erzielen
  • 3. Zukunftssicherung
  • 4. Erstellung eines gesunden Lebensplans
  • 5. Navigieren in Servicesystemen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert, keine konsequente aktuelle Anwendung (<80 %) von Verhütungsmitteln (einschließlich Kondomen) nach 11 Monaten
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und 11 Monate nach Studienbeginn
Die aktuelle Anwendung von Verhütungsmitteln (einschließlich Kondomen) ist definiert als die Verwendung von Verhütungsmitteln bei >80 % der Fälle von Vaginalverkehr in den letzten 3 Monaten.
Bewertet zu Studienbeginn und 11 Monate nach Studienbeginn
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert beim aktuellen Vaginal- und Analsex ohne Kondom nach 11 Monaten
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und 11 Monate nach Studienbeginn
Dieses Ergebnismaß ist definiert als der Anteil der Fälle von Vaginal- und Analsex ohne Kondom in den letzten 3 Monaten.
Bewertet zu Studienbeginn und 11 Monate nach Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sexuelle Initiation / Aktivität (vaginal)
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, 5 Monate nach Studienbeginn und 11 Monate nach Studienbeginn
Hatte jemals Vaginalsex.
Bewertet zu Studienbeginn, 5 Monate nach Studienbeginn und 11 Monate nach Studienbeginn
Aktueller Gebrauch von Empfängnisverhütung (vaginaler Sex)
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, 5 Monate nach Studienbeginn und 11 Monate nach Studienbeginn
Die aktuelle Anwendung der Empfängnisverhütung ist definiert als die Anzahl der Fälle von vaginalem Sex, bei denen in den letzten 3 Monaten Verhütungsmittel (einschließlich Kondome) verwendet wurden.
Bewertet zu Studienbeginn, 5 Monate nach Studienbeginn und 11 Monate nach Studienbeginn
Stabiles Wohnumfeld zum Zeitpunkt der Nachuntersuchung (aktuell)
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, 5 Monate nach Studienbeginn und 11 Monate nach Studienbeginn
Stabiles Wohnen definiert als das Leben im Haushalt der Eltern, Verwandten oder Pflegeeltern; eine Wohngruppe oder Wohnanlage oder ein Mieter einer Wohnung.
Bewertet zu Studienbeginn, 5 Monate nach Studienbeginn und 11 Monate nach Studienbeginn
Berufserfahrung (aktuell)
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, 5 Monate nach Studienbeginn und 11 Monate nach Studienbeginn
Teil- oder Vollzeitbeschäftigung seit Studienbeginn; Abitur oder Fachhochschulreife;
Bewertet zu Studienbeginn, 5 Monate nach Studienbeginn und 11 Monate nach Studienbeginn
Engagement in Job-Ready-Services
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, 5 Monate nach Studienbeginn und 11 Monate nach Studienbeginn
Dienstleistungen, die als Kompetenzaufbau für die Berufsvorbereitung, Berufspraktika oder Bildungsdienstleistungen definiert sind
Bewertet zu Studienbeginn, 5 Monate nach Studienbeginn und 11 Monate nach Studienbeginn
Aktueller Kondomgebrauch (vaginaler Sex)
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, 5 Monate nach Studienbeginn und 11 Monate nach Studienbeginn
Die aktuelle Kondomnutzung beim Vaginalsex ist definiert als: die Anzahl der Fälle von Vaginalsex, bei denen in den letzten 3 Monaten Kondome verwendet wurden
Bewertet zu Studienbeginn, 5 Monate nach Studienbeginn und 11 Monate nach Studienbeginn
Anteil der Jugendlichen, die Vaginalverkehr ohne konsequente Anwendung von Verhütungsmitteln haben
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, 5 Monate nach Studienbeginn und 11 Monate nach Studienbeginn

Dieses Ergebnis ist definiert als Verwendung von Verhütungsmitteln bei weniger als 80 % der Fälle von Vaginalsex in den letzten 3 Monaten.

  1. „Wie oft hatten Sie in den letzten 3 Monaten Vaginalsex?“
  2. „Wenn Sie in den letzten drei Monaten Vaginalsex hatten, wie oft hatten Sie und Ihr(e) Partner Sex und haben KEINE Verhütungsmethode angewendet (mit anderen Worten: WEDER ein Kondom NOCH eine andere Verhütungsmethode)? Mit Empfängnisverhütung meinen wir die Verwendung von Kondomen, Antibabypillen, der Spritze, dem Pflaster, dem Ring, der Spirale oder dem Implantat.“
Bewertet zu Studienbeginn, 5 Monate nach Studienbeginn und 11 Monate nach Studienbeginn
Aktuelle Verwendung von Verhütungsmitteln (bei Frauen)
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, 5 Monate nach Studienbeginn und 11 Monate nach Studienbeginn
Als aktuelle Verhütungsanwendung gilt die Anwendung einer oder mehrerer wirksamer Verhütungsmethoden in den letzten drei Monaten
Bewertet zu Studienbeginn, 5 Monate nach Studienbeginn und 11 Monate nach Studienbeginn
Aktueller Marihuana- oder Alkoholkonsum
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, 5 Monate nach Studienbeginn und 11 Monate nach Studienbeginn
Als aktueller Marihuana- oder Alkoholkonsum gilt der Marihuana- oder Alkoholkonsum in den letzten drei Monaten
Bewertet zu Studienbeginn, 5 Monate nach Studienbeginn und 11 Monate nach Studienbeginn
Soziale Unterstützung (aktuell)
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, 5 Monate nach Studienbeginn und 11 Monate nach Studienbeginn
Die soziale Unterstützung wird mithilfe der Multidimensional Scale of Perceived Social Support gemessen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 7 bis 84 und jede Unterskalenpunktzahl reicht von 4 bis 28, wobei eine höhere Punktzahl auf größere soziale Unterstützung hinweist. Diese werden gemittelt, um die Gesamtpunktzahl zu erhalten.
Bewertet zu Studienbeginn, 5 Monate nach Studienbeginn und 11 Monate nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Mitarbeiter

ETR Associates

Ermittler

  • Hauptermittler: Leslie F Clark, PhD, MPH, University of Southern California

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHLA-17-00322

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Projekt Vermächtnis

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Tunisia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren