Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące oceny oddziaływania projektu

27 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Mona Desai, Children's Hospital Los Angeles
Badanie to zaprojektuje i rygorystycznie oceni skuteczność Project Legacy, pięciotygodniowej pozytywnej interwencji rozwojowej młodzieży, mającej na celu zmniejszenie ryzyka seksualnego niezamierzonych ciąż i chorób przenoszonych drogą płciową wśród młodzieży doświadczającej bezdomności lub zagrożonej bezdomnością w wieku 14-19 lat. Ta randomizowana próba kontrolna porówna Project Legacy ze zwykłą kontrolą usług.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu wykorzystano projekt kohorty wieloośrodkowej randomizowanej próby grupowej (RGT) w celu oceny programu interwencji Project Legacy w celu zmniejszenia ryzykownych zachowań seksualnych wśród bezdomnej młodzieży w wieku 14-19 lat. Personel projektu CHLA będzie współpracował z 6 bezdomnymi ośrodkami dla młodzieży w południowej Kalifornii (Los Angeles, San Diego), aby zrekrutować 600 młodych ludzi. Randomizacja do warunków interwencji lub kontroli nastąpi na poziomie grupy i będzie podzielona na warstwy według miejsca. Personel terenowy przeprowadzi ankietę wśród kwalifikującej się młodzieży bezdomnej, która wyrazi zgodę na udział w badaniu na początku badania (przed randomizacją i wdrożeniem) oraz 3 i 9 miesięcy po interwencji (5-5,5 i 11-11,5 miesięcy po punkcie wyjściowym). Grupa programowa otrzyma dodatkową ankietę interwencyjną bezpośrednio po zakończeniu programu.

Młodzież w stanie kontrolnym otrzyma standardową opiekę zapewnioną w miejscach rekrutacji. Usługi dostępne w ramach standardowej opieki w punktach rekrutacyjnych obejmują: opiekę medyczną; usługi w zakresie zdrowia psychicznego; usługi związane z nadużywaniem substancji; usługi edukacyjne, zawodowe i zawodowe. Z korzystania z tych usług nie zostaną wykluczeni również uczestnicy interwencji. Ankiety będą rejestrować wykorzystanie usług w zakresie zdrowia psychicznego i fizycznego oraz usługi mające na celu ograniczenie używania substancji w obu grupach. Zespół badawczy będzie monitorował programy zapobiegania zakażeniom wirusem HIV i ciążą oraz inne podobne interwencje w zakresie planowania celów/podejmowania decyzji oferowane bezdomnej młodzieży na badanych obszarach w trakcie wdrażania programu iw okresie obserwacji poprzez wywiady z pracownikami ośrodka. Zespół badawczy włączy wybrane elementy programu do kolejnych ankiet, aby ocenić narażenie młodzieży na podobne planowanie celów/podejmowanie decyzji i edukację w zakresie zdrowia seksualnego (zapobieganie ciąży i choroby przenoszone drogą płciową/HIV).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

571

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Boyle Heights, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Five Keys
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90712
        • Youth Program
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90810
        • Century Villages at Cabrillo
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90011
        • Da Vinci Rise High
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90022
        • LA CAUSA Youth Build
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Covenant House
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90038
        • Los Angeles LGBT Center
      • Oceanside, California, Stany Zjednoczone, 92054
        • YMCA of San Diego County
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92101
        • San Diego Central Library
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92110
        • San Diego Youth Services
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92113
        • Monarch School
      • Venice, California, Stany Zjednoczone, 90291
        • Safe Place for Youth

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obsługiwane lub identyfikowane przez jedną z naszych partnerskich agencji zajmujących się bezdomną młodzieżą w Los Angeles lub San Diego
  • 14-19 lat
  • Osoba posługująca się językiem angielskim (umiejąca wypełnić zgodę i ankietę w języku angielskim)
  • obecnie nie jest w ciąży
  • brak planów podróży w najbliższym czasie (planowany pobyt w okolicy na czas trwania interwencji – 8 tygodni).

Kryteria wyłączenia:

Nie ma kryteriów wykluczenia. Młodzież, która początkowo nie kwalifikuje się na podstawie powyższych kryteriów, może zostać zarejestrowana w późniejszym terminie, jeśli zmienią się jej uprawnienia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna/porównawcza będzie otrzymywać tylko swoje zwykłe usługi, które są oferowane w agencjach, z których korzysta, w tym usługi w zakresie zdrowia psychicznego, zarządzanie przypadkami, szkolenie zawodowe, usługi edukacyjne, a w określonych kontekstach miejsca może otrzymać zmniejszenie ryzyka HIV lub inne „ edukacji seksualnej”, takie jak Street Smart. Te same usługi są również dostępne dla grupy interwencyjnej. Korzystanie z tych usług różni się w zależności od miejsca (mieszkalne vs. bezpośrednie; miasto (San Diego vs. Los Angeles) i rodzaju usługi (zarządzanie przypadkami, zdrowie psychiczne, opieka zdrowotna itp.).
Eksperymentalny: Dziedzictwo projektu
Część eksperymentalna/interwencyjna otrzyma interwencję Project Legacy
Behawioralne: Dziedzictwo projektu

Project Legacy - Project Legacy to 5-tygodniowe, dwa razy w tygodniu, 10 sesji interwencji w małych grupach, które zachęcają bezdomną i zagrożoną bezdomnością młodzież w wieku 14-19 lat do wyobrażenia sobie pozytywnej przyszłości i przedyskutowania, w jaki sposób obecne ryzykowne zachowania mogą stanowić barierę dla udanej dorosłości. Program obejmuje myślenie o przyszłości, znaczenie pozytywnego wsparcia społecznego, planowanie celów krótko- i długoterminowych oraz podejmowanie decyzji. Program obejmuje również budowanie umiejętności życiowych, zajmowanie się przeszłymi i obecnymi ryzykownymi zachowaniami, łączenie z zasobami i nawigację w systemach usługowych, informacje na temat antykoncepcji i prezerwatyw, zdrowy plan życia i samowystarczalność. Oto 5 podstawowych elementów treści:

  • 1. Myślenie o przyszłości
  • 2. Przedstaw działania mające na celu osiągnięcie przyszłego sukcesu
  • 3. Zabezpieczenie własnej przyszłości
  • 4. Tworzenie planu zdrowego życia
  • 5. Nawigacja w systemach usługowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do początkowego braku konsekwentnego bieżącego stosowania (<80%) antykoncepcji (w tym prezerwatyw) po 11 miesiącach
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania i 11 miesięcy po punkcie wyjściowym
Bieżące stosowanie antykoncepcji (w tym prezerwatyw) definiuje się jako stosowanie antykoncepcji w przypadku >80% stosunków pochwowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Oceniano na początku badania i 11 miesięcy po punkcie wyjściowym
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w obecnym stosunku pochwowym i analnym bez prezerwatywy po 11 miesiącach
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania i 11 miesięcy po jego zakończeniu
Miarę wyniku definiuje się jako odsetek przypadków stosunków pochwowych i analnych bez prezerwatywy w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Oceniano na początku badania i 11 miesięcy po jego zakończeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inicjacja seksualna / czynność (pochwowa)
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, 5 miesięcy po punkcie wyjściowym i 11 miesięcy po punkcie wyjściowym
Kiedykolwiek uprawiał seks waginalny.
Oceniano na początku badania, 5 miesięcy po punkcie wyjściowym i 11 miesięcy po punkcie wyjściowym
Obecne stosowanie antykoncepcji (seks pochwowy)
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, 5 miesięcy po punkcie wyjściowym i 11 miesięcy po punkcie wyjściowym
Obecne stosowanie antykoncepcji definiuje się jako liczbę przypadków seksu pochwowego, podczas których stosowano antykoncepcję (w tym prezerwatywy) w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Oceniano na początku badania, 5 miesięcy po punkcie wyjściowym i 11 miesięcy po punkcie wyjściowym
Stabilne środowisko życia w czasie obserwacji (aktualne)
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, 5 miesięcy po punkcie wyjściowym i 11 miesięcy po punkcie wyjściowym
Stabilne życie rozumiane jako zamieszkanie w domu rodziców, krewnych lub rodziców zastępczych; domu zbiorowego lub obiektu mieszkalnego lub najemcy mieszkania.
Oceniano na początku badania, 5 miesięcy po punkcie wyjściowym i 11 miesięcy po punkcie wyjściowym
Doświadczenie zawodowe (aktualne)
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, 5 miesięcy po punkcie wyjściowym i 11 miesięcy po punkcie wyjściowym
Zatrudniony w niepełnym lub pełnym wymiarze czasu pracy od momentu rozpoczęcia; świadectwo ukończenia szkoły policealnej lub wyższej;
Oceniano na początku badania, 5 miesięcy po punkcie wyjściowym i 11 miesięcy po punkcie wyjściowym
Zaangażowanie w usługi gotowości do pracy
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, 5 miesięcy po punkcie wyjściowym i 11 miesięcy po punkcie wyjściowym
Usługi definiowane jako budowanie umiejętności przygotowujących do pracy, staże zawodowe lub usługi edukacyjne
Oceniano na początku badania, 5 miesięcy po punkcie wyjściowym i 11 miesięcy po punkcie wyjściowym
Aktualne używanie prezerwatyw (seks pochwowy)
Ramy czasowe: Oceniano na poziomie wyjściowym, 5 miesięcy po punkcie wyjściowym i 11 miesięcy po punkcie wyjściowym
Aktualne użycie prezerwatyw podczas stosunków pochwowych definiuje się jako: liczbę stosunków pochwowych, podczas których używano prezerwatyw w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Oceniano na poziomie wyjściowym, 5 miesięcy po punkcie wyjściowym i 11 miesięcy po punkcie wyjściowym
Odsetek młodych ludzi, którzy współżyją pochwowo bez konsekwentnego stosowania antykoncepcji
Ramy czasowe: Oceniano na poziomie wyjściowym, 5 miesięcy po punkcie wyjściowym i 11 miesięcy po punkcie wyjściowym

Wynik ten definiuje się jako stosowanie antykoncepcji w przypadku mniej niż 80% stosunków pochwowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

  1. „Jak często w ciągu ostatnich 3 miesięcy uprawiałaś seks waginalny?”
  2. „Kiedy uprawiałaś seks pochwowy w ciągu ostatnich 3 miesięcy, ile razy ty i twój partner (partnerzy) uprawialiście seks i NIE stosowaliście żadnego rodzaju antykoncepcji (innymi słowy prezerwatywy LUB innej metody kontroli urodzeń)? Przez kontrolę urodzeń rozumiemy stosowanie prezerwatywy, pigułek antykoncepcyjnych, zastrzyku, plastra, pierścienia, wkładki domacicznej lub implantu”.
Oceniano na poziomie wyjściowym, 5 miesięcy po punkcie wyjściowym i 11 miesięcy po punkcie wyjściowym
Obecne stosowanie antykoncepcji (wśród kobiet)
Ramy czasowe: Oceniano na poziomie wyjściowym, 5 miesięcy po punkcie wyjściowym i 11 miesięcy po punkcie wyjściowym
Obecne stosowanie antykoncepcji definiuje się jako stosowanie jednej lub więcej metod skutecznej antykoncepcji w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Oceniano na poziomie wyjściowym, 5 miesięcy po punkcie wyjściowym i 11 miesięcy po punkcie wyjściowym
Aktualne używanie marihuany lub alkoholu
Ramy czasowe: Oceniano na poziomie wyjściowym, 5 miesięcy po punkcie wyjściowym i 11 miesięcy po punkcie wyjściowym
Obecne używanie marihuany lub alkoholu definiuje się jako używanie marihuany lub alkoholu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Oceniano na poziomie wyjściowym, 5 miesięcy po punkcie wyjściowym i 11 miesięcy po punkcie wyjściowym
Wsparcie społeczne (prądowe)
Ramy czasowe: Oceniano na poziomie wyjściowym, 5 miesięcy po punkcie wyjściowym i 11 miesięcy po punkcie wyjściowym
Wsparcie społeczne mierzone jest za pomocą Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego. Wyniki całkowite wahają się od 7 do 84, a wynik każdej podskali mieści się w zakresie od 4 do 28, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe wsparcie społeczne. które są uśredniane, aby uzyskać łączny wynik.
Oceniano na poziomie wyjściowym, 5 miesięcy po punkcie wyjściowym i 11 miesięcy po punkcie wyjściowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Współpracownicy

ETR Associates

Śledczy

  • Główny śledczy: Leslie F Clark, PhD, MPH, University of Southern California

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHLA-17-00322

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dziedzictwo projektu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj