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프로젝트 레거시 영향 평가 연구

2023년 12월 27일 업데이트: Mona Desai, Children's Hospital Los Angeles
이 연구는 14-19세의 노숙자 또는 노숙자 위험이 있는 청소년 사이에서 의도하지 않은 임신 및 STI에 대한 성적 위험을 줄이기 위한 5주간의 긍정적인 청소년 개발 개입인 Project Legacy의 효능을 설계하고 엄격하게 평가할 것입니다. 이 무작위 제어 시험은 프로젝트 레거시를 일반적인 서비스 제어와 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 14-19세의 노숙자 청소년 사이에서 성적 위험 행동을 줄이기 위한 프로젝트 레거시 개입 커리큘럼을 평가하기 위해 다중 사이트 무작위 그룹 시험(RGT) 코호트 디자인을 사용합니다. CHLA 프로젝트 직원은 600명의 청소년을 모집하기 위해 남부 캘리포니아(로스앤젤레스, 샌디에이고)의 6개 노숙자 청소년 봉사 현장과 협력할 것입니다. 개입 또는 통제 조건에 대한 무작위화는 그룹 수준에서 발생하며 사이트별로 계층화됩니다. 현장 직원은 기준선(무작위 배정 및 실행 전)과 개입 후 3개월 및 9개월(기준선 후 5-5.5 및 11-11.5개월)에 연구 참여에 동의한 모든 적격 노숙자 청소년을 조사합니다. 프로그램 그룹은 프로그램 완료 즉시 추가 중재 기반 설문 조사를 받게 됩니다.

통제 조건의 청소년은 모집 현장에서 제공되는 정상적인 표준 치료를 받게 됩니다. 모집 현장에서 표준 진료로 제공되는 서비스는 다음과 같습니다. 정신 건강 서비스; 약물 남용 서비스; 교육, 직업 및 직업 서비스. 중재 참여자도 이러한 서비스를 받는 것에서 제외되지 않습니다. 설문 조사는 두 그룹 모두에서 물질 사용을 줄이기 위해 정신 및 신체 건강 관리 서비스 이용 및 서비스를 포착합니다. 연구 팀은 사이트 직원과의 인터뷰를 통해 프로그램 실행 및 후속 기간 동안 연구 지역의 노숙자 청소년에게 제공되는 HIV 및 임신 예방 프로그램 및 기타 유사한 목표 계획/의사 결정 중재를 모니터링할 것입니다. 연구 팀은 유사한 목표 계획/의사 결정 및 성 건강(임신 예방 및 STI/HIV) 교육에 대한 청소년의 자가 보고 노출을 평가하기 위해 후속 설문 조사에 선택된 프로그램 노출 항목을 포함할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

571

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Boyle Heights, California, 미국, 90033
        • Five Keys
      • Long Beach, California, 미국, 90712
        • Youth Program
      • Long Beach, California, 미국, 90810
        • Century Villages at Cabrillo
      • Los Angeles, California, 미국, 90011
        • Da Vinci Rise High
      • Los Angeles, California, 미국, 90022
        • LA CAUSA Youth Build
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • Covenant House
      • Los Angeles, California, 미국, 90038
        • Los Angeles LGBT Center
      • Oceanside, California, 미국, 92054
        • YMCA of San Diego County
      • San Diego, California, 미국, 92101
        • San Diego Central Library
      • San Diego, California, 미국, 92110
        • San Diego Youth Services
      • San Diego, California, 미국, 92113
        • Monarch School
      • Venice, California, 미국, 90291
        • Safe Place for Youth

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 로스앤젤레스 또는 샌디에이고에 있는 파트너 노숙자 청소년 봉사 기관 중 한 곳에서 아웃리치에서 봉사하거나 식별됨
  • 14-19세
  • 영어 구사자(동의서 및 설문조사를 영어로 작성 가능)
  • 현재 임신하지 않음
  • 즉각적인 여행 계획 없음(개입 기간 동안 해당 지역에 있을 계획임 - 8주).

제외 기준:

제외 기준은 없습니다. 위의 기준에 따라 초기에 자격이 없는 청소년은 자격이 변경되면 나중에 등록할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
통제/비교 그룹은 정신 건강 서비스, 사례 관리, 직업 훈련, ​​교육 서비스를 포함하여 그들이 자주 방문하는 기관에서 제공되는 일반적인 서비스만 받게 되며, 특정 장소에서 HIV 위험 감소 또는 기타 " Street Smart와 같은 성교육" 개입. 이러한 동일한 서비스는 중재 그룹에도 열려 있습니다. 이러한 서비스의 사용은 현장(주거지 대 드롭인, 도시(샌디에고 대 로스앤젤레스) 및 서비스 유형(사례 관리, 정신 건강, 건강 관리 등)에 따라 다릅니다.
실험적: 프로젝트 레거시
실험/개입 부문은 프로젝트 레거시 개입을 받게 됩니다.
행동: 프로젝트 레거시

프로젝트 레거시 - 프로젝트 레거시는 14-19세의 노숙자 및 위험에 처한 노숙자 청소년이 긍정적인 미래를 상상하고 현재의 위험 행동이 어떻게 장애가 될 수 있는지 논의하도록 권장하는 5주, 주 2회, 10개 세션의 소그룹 개입입니다. 성공적인 성인. 이 프로그램에는 미래에 대한 생각, 긍정적인 사회적 지원의 중요성, 단기 및 장기 목표 계획 및 의사 결정이 포함됩니다. 이 프로그램에는 또한 생활 기술 구축, 과거 및 현재 위험 행동 해결, 리소스 연결 및 서비스 시스템 탐색, 피임 및 콘돔에 대한 정보, 건강한 생활 계획 및 자급 자족이 포함됩니다. 5가지 콘텐츠 핵심 요소는 다음과 같습니다.

  • 1. 미래에 대한 생각
  • 2. 미래의 성공을 위한 행동 제시
  • 3. 미래를 지킨다
  • 4. 건강한 생활 계획 수립
  • 5. 서비스 시스템 탐색

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
11개월에 피임법(콘돔 포함)의 일관된 현재 사용 부족(<80%) 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 기준선 이후 11개월에 평가됨
현재 피임(콘돔 포함) 사용은 지난 3개월 동안 질 성교 사례의 >80%에서 피임을 사용하는 것으로 정의됩니다.
기준선 및 기준선 이후 11개월에 평가됨
11개월 후 현재 콘돔 없이 질 및 항문 성교를 하면 기준선과 비교하여 변화합니다.
기간: 기준 시점 및 기준 후 11개월에 평가됨
이 결과 측정은 지난 3개월 동안 콘돔 없이 질 및 항문 성교를 한 사례의 비율로 정의됩니다.
기준 시점 및 기준 후 11개월에 평가됨

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성적 시작/활동(질)
기간: 기준선, 기준선 후 5개월 및 기준선 후 11개월에 평가됨
질 섹스에 참여한 적이 있습니다.
기준선, 기준선 후 5개월 및 기준선 후 11개월에 평가됨
현재 피임법 사용(질 성교)
기간: 기준선, 기준선 후 5개월 및 기준선 후 11개월에 평가됨
현재 피임 사용은 지난 3개월 동안 피임법(콘돔 포함)을 사용한 질 성교 횟수로 정의됩니다.
기준선, 기준선 후 5개월 및 기준선 후 11개월에 평가됨
사후관리 당시 안정적인 생활환경(현재)
기간: 기준선, 기준선 후 5개월 및 기준선 후 11개월에 평가됨
부모, 친척 또는 양부모의 집에서 생활하는 것으로 정의되는 안정적인 생활 그룹 홈 또는 주거 시설 또는 아파트 세입자.
기준선, 기준선 후 5개월 및 기준선 후 11개월에 평가됨
경력(현재)
기간: 기준선, 기준선 후 5개월 및 기준선 후 11개월에 평가됨
베이스라인 이후 파트타임 또는 풀타임 고용 수료증, 고등학교 졸업 후 또는 대학 수료;
기준선, 기준선 후 5개월 및 기준선 후 11개월에 평가됨
취업 준비 서비스 참여
기간: 기준선, 기준선 후 5개월 및 기준선 후 11개월에 평가됨
직업 준비 기술 구축, 직업 인턴십 또는 교육 서비스로 정의된 서비스
기준선, 기준선 후 5개월 및 기준선 후 11개월에 평가됨
현재 콘돔 사용(질 성교)
기간: 기준 시점, 기준 후 5개월, 기준 후 11개월에 평가됨
현재 질 성교 시 콘돔 사용은 다음과 같이 정의됩니다. 지난 3개월 동안 콘돔을 사용한 질 성교 횟수
기준 시점, 기준 후 5개월, 기준 후 11개월에 평가됨
지속적인 피임법을 사용하지 않고 질 성교를 하는 청소년의 비율
기간: 기준 시점, 기준 후 5개월, 기준 후 11개월에 평가됨

이 결과는 지난 3개월 동안 질 성교 사례의 80% 미만이 피임법을 사용한 것으로 정의됩니다.

  1. "지난 3개월 동안 질 관계를 몇 번이나 하셨나요?"
  2. "지난 3개월 동안 질 성관계를 가질 때, 귀하와 귀하의 파트너는 몇 번이나 성관계를 갖고 어떤 유형의 피임법도 사용하지 않았습니까(즉, 콘돔이나 기타 피임 방법)? 피임이란 콘돔, 피임약, 주사, 패치, 반지, IUD 또는 임플란트를 사용하는 것을 의미합니다."
기준 시점, 기준 후 5개월, 기준 후 11개월에 평가됨
현재 피임법 사용(여성 중)
기간: 기준 시점, 기준 후 5개월, 기준 후 11개월에 평가됨
현재 피임법 사용은 지난 3개월 동안 하나 이상의 효과적인 피임 방법을 사용한 것으로 정의됩니다.
기준 시점, 기준 후 5개월, 기준 후 11개월에 평가됨
현재 마리화나 또는 알코올 사용
기간: 기준 시점, 기준 후 5개월, 기준 후 11개월에 평가됨
현재 마리화나 또는 알코올 사용은 지난 3개월 동안 마리화나 또는 알코올을 사용한 것으로 정의됩니다.
기준 시점, 기준 후 5개월, 기준 후 11개월에 평가됨
사회적 지원(현재)
기간: 기준 시점, 기준 후 5개월, 기준 후 11개월에 평가됨
사회적 지지는 인지된 사회적 지지의 다차원 척도를 사용하여 측정됩니다. 총점의 범위는 7~84점이며, 각 하위척도 점수의 범위는 4~28점으로, 점수가 높을수록 사회적 지지가 높은 것을 의미한다. 이를 평균하여 총점을 얻습니다.
기준 시점, 기준 후 5개월, 기준 후 11개월에 평가됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Hospital Los Angeles

협력자

ETR Associates

수사관

  • 수석 연구원: Leslie F Clark, PhD, MPH, University of Southern California

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 30일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHLA-17-00322

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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