Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Projekt Legacy Impact Evaluation Study

2023. december 27. frissítette: Mona Desai, Children's Hospital Los Angeles
Ez a tanulmány megtervezi és szigorúan értékeli a Project Legacy hatékonyságát, amely egy öthetes pozitív ifjúságfejlesztési beavatkozás a nem szándékos terhességek és az STI-k szexuális kockázatának csökkentésére a 14-19 éves hajléktalanságban szenvedő vagy hajléktalanság kockázatának kitett fiatalok körében. Ez a randomizált kontrollpróba a Project Legacy-t egy szokásos szolgáltatásvezérléssel hasonlítja össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány több helyszínes randomizált csoportos vizsgálatot (RGT) alkalmaz a Project Legacy intervenciós tantervének értékelésére a 14-19 éves hajléktalan fiatalok szexuális kockázati magatartásának csökkentésére. A CHLA projekt munkatársai 6 dél-kaliforniai (Los Angeles, San Diego) hajléktalan fiatalokat kiszolgáló telephellyel dolgoznak majd, hogy 600 fiatalt toborozzanak. A beavatkozási vagy kontrollállapotra való véletlenszerűsítés csoportszinten történik, és telephelyenként rétegződik. A helyszíni személyzet minden jogosult hajléktalan fiatalt megkérdez, aki beleegyezését adja a vizsgálatban való részvételhez az alaphelyzetben (a véletlenszerű besorolás és a végrehajtás előtt), valamint a beavatkozás után 3 és 9 hónappal (5-5,5 és 11-11,5 hónappal a kiindulás után). A programcsoport a program befejezése után azonnal további beavatkozás alapú felmérést kap.

A kontroll állapotú fiatalok a toborzóhelyeken nyújtott normál színvonalú ellátásban részesülnek. A toborzási helyeken alapellátásként elérhető szolgáltatások a következők: orvosi ellátás; Mentálhigiénés szolgáltatások; kábítószer-visszaélési szolgáltatások; oktatási, karrier és szakmai szolgáltatások. A beavatkozásban részt vevők sem zárhatók ki e szolgáltatások igénybevételéből. A felmérések rögzítik a mentális és fizikai egészségügyi szolgáltatások igénybevételét és a szerhasználat csökkentését célzó szolgáltatásokat mindkét csoportban. A vizsgálati csoport figyelemmel fogja kísérni a HIV- és terhesség-megelőzési programokat és más hasonló céltervezési/döntéshozatali beavatkozásokat, amelyeket a hajléktalan fiataloknak ajánlanak fel a vizsgált területeken a program végrehajtása és a nyomon követési időszak alatt, a helyszín munkatársaival folytatott interjúkon keresztül. A vizsgálócsoport kiválasztott program-expozíciós tételeket fog bevonni a nyomon követési felmérésekbe, hogy felmérje a fiatalok saját bevallása szerint kitettségét a hasonló céltervezési/döntéshozatali és szexuális egészségügyi (terhességmegelőzés és STI/HIV) oktatásnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

571

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Boyle Heights, California, Egyesült Államok, 90033
        • Five Keys
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90712
        • Youth Program
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90810
        • Century Villages at Cabrillo
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90011
        • Da Vinci Rise High
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90022
        • LA CAUSA Youth Build
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • Covenant House
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90038
        • Los Angeles LGBT Center
      • Oceanside, California, Egyesült Államok, 92054
        • YMCA of San Diego County
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92101
        • San Diego Central Library
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92110
        • San Diego Youth Services
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92113
        • Monarch School
      • Venice, California, Egyesült Államok, 90291
        • Safe Place for Youth

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az egyik partnerünk, hajléktalan fiatalokat segítő ügynökségünk szolgálja ki vagy azonosítja őket Los Angelesben vagy San Diego-ban
  • 14-19 éves korig
  • Angolul beszélő (angol nyelven képes kitölteni a beleegyezést és a felmérést)
  • jelenleg nem terhes
  • nincs azonnali utazási terv (a beavatkozás idejére - 8 hétig - a területen való tartózkodást tervezik).

Kizárási kritériumok:

Nincsenek kizárási kritériumok. Azok a fiatalok, akik a fenti kritériumok alapján kezdetben nem jogosultak, később is beiratkozhatnak, ha jogosultságuk megváltozik.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontroll/összehasonlító csoport csak a szokásos szolgáltatásokat kapja, amelyeket az általa látogatott ügynökségekben kínálnak, beleértve a mentálhigiénés szolgáltatásokat, az esetkezelést, a munkaképzést, az oktatási szolgáltatásokat, és bizonyos helyszíneken kaphatnak HIV-kockázat csökkentését vagy egyéb szexuális nevelés” beavatkozások, mint például a Street Smart. Ugyanezek a szolgáltatások nyitva állnak az intervenciós csoport előtt is. Ezeknek a szolgáltatásoknak a használata telephelyenként (lakosság és beszállás; város (San Diego vs Los Angeles) és szolgáltatástípusonként (esetkezelés, mentális egészség, egészségügyi ellátás stb.) eltérő.
Kísérleti: Projekt Örökség
A kísérleti/beavatkozási ág megkapja a Project Legacy beavatkozást
Viselkedési: Projekt Örökség

Project Legacy – A Project Legacy egy 5 hetes, hetente kétszer, 10 alkalomból álló kiscsoportos beavatkozás, amely arra ösztönzi a hajléktalanokat és a hajléktalanul veszélyeztetett 14-19 éves fiatalokat, hogy képzeljék el a pozitív jövőt, és megvitassák, hogy a jelenlegi kockázati magatartás miként akadályozhatja sikeres felnőttkor. A program magában foglalja a jövőről való gondolkodást, a pozitív szociális támogatások fontosságát, a rövid és hosszú távú céltervezést, valamint a döntéshozatalt. A program magában foglalja az életvezetési készségek fejlesztését, a múltbeli és jelenlegi kockázati magatartások kezelését, az erőforrásokhoz való kapcsolódást és a szolgáltatási rendszerekhez való navigálást, a fogamzásgátlásról és az óvszerről szóló információkat, az egészséges életmódot és az önellátást. Az 5 tartalmi alapelem a következő:

  • 1. Gondolkodás a jövőre
  • 2. Mutasson be intézkedéseket a jövőbeni siker elérése érdekében
  • 3. A jövő védelme
  • 4. Egészséges életterv készítése
  • 5. Navigáció szolgáltató rendszerekben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási állapothoz képest a folyamatos jelenlegi fogamzásgátlás hiányában (<80%) (beleértve az óvszert is) 11 hónap után
Időkeret: Kiinduláskor és 11 hónappal a kiindulás után értékelték
A jelenlegi fogamzásgátlás (beleértve az óvszert is) a fogamzásgátlás alkalmazása az elmúlt 3 hónapban történt hüvelyi közösülések >80%-ánál.
Kiinduláskor és 11 hónappal a kiindulás után értékelték
Változás a kiindulási értékhez képest a jelenlegi vaginális és anális szexben óvszer nélkül 11 hónapban
Időkeret: Kiinduláskor és 11 hónappal a kiindulás után értékelték
Ez az eredmény mértéke az óvszer nélküli vaginális és anális szex aránya az elmúlt 3 hónapban.
Kiinduláskor és 11 hónappal a kiindulás után értékelték

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szexuális kezdeményezés/tevékenység (vaginális)
Időkeret: Kiinduláskor, 5 hónappal a kiindulás után és 11 hónappal a kiindulás után értékelték
Foglalkozott valaha vaginális szexszel.
Kiinduláskor, 5 hónappal a kiindulás után és 11 hónappal a kiindulás után értékelték
Jelenlegi fogamzásgátló használat (hüvelyi szex)
Időkeret: Kiinduláskor, 5 hónappal a kiindulás után és 11 hónappal a kiindulás után értékelték
A jelenlegi fogamzásgátló használat azon hüvelyi szex azon eseteinek száma, amelyek során fogamzásgátlást (beleértve az óvszert is) használtak az elmúlt 3 hónapban.
Kiinduláskor, 5 hónappal a kiindulás után és 11 hónappal a kiindulás után értékelték
Stabil lakókörnyezet a nyomon követés időpontjában (jelenleg)
Időkeret: Kiinduláskor, 5 hónappal a kiindulás után és 11 hónappal a kiindulás után értékelték
Stabil életvitel a szülői, rokoni vagy nevelőszülői otthonban való tartózkodás; csoportos otthon vagy lakóépület vagy egy lakás bérlője.
Kiinduláskor, 5 hónappal a kiindulás után és 11 hónappal a kiindulás után értékelték
Munkahelyi tapasztalat (jelenlegi)
Időkeret: Kiinduláskor, 5 hónappal a kiindulás után és 11 hónappal a kiindulás után értékelték
Részmunkaidőben vagy teljes munkaidőben foglalkoztatott az alaphelyzet óta; bizonyítvány, befejezett középiskola vagy főiskola;
Kiinduláskor, 5 hónappal a kiindulás után és 11 hónappal a kiindulás után értékelték
Munkakészenléti szolgáltatásokban való részvétel
Időkeret: Kiinduláskor, 5 hónappal a kiindulás után és 11 hónappal a kiindulás után értékelték
Munkahelyi felkészültség készségfejlesztésként, szakmai gyakorlatokként vagy oktatási szolgáltatásokként definiált szolgáltatások
Kiinduláskor, 5 hónappal a kiindulás után és 11 hónappal a kiindulás után értékelték
Jelenlegi óvszerhasználat (hüvelyi szex)
Időkeret: Kiinduláskor, 5 hónappal a kiindulási állapot után és 11 hónappal a kiindulás után értékelték
A hüvelyi szexhez használt jelenlegi óvszerhasználat meghatározása: azon hüvelyi szex azon eseteinek száma, amelyek során óvszert használtak az elmúlt 3 hónapban
Kiinduláskor, 5 hónappal a kiindulási állapot után és 11 hónappal a kiindulás után értékelték
A fogamzásgátlás következetes alkalmazása nélkül hüvelyi közösülést folytató fiatalok aránya
Időkeret: Kiinduláskor, 5 hónappal a kiindulási állapot után és 11 hónappal a kiindulás után értékelték

Ezt az eredményt úgy határozzák meg, hogy az elmúlt 3 hónapban a hüvelyi szex eseteinek kevesebb mint 80%-ában alkalmaznak fogamzásgátlást.

  1. "Az elmúlt 3 hónapban hányszor élt vaginális szexet?"
  2. "Amikor az elmúlt 3 hónapban hüvelyi szexuális életet élt, hányszor élt együtt Ön és partnere(i), és NEM használtak semmilyen fogamzásgátlást (vagyis SEM óvszert VAGY más fogamzásgátló módszert)? Fogamzásgátláson óvszer, fogamzásgátló tabletta, injekció, tapasz, gyűrű, IUD vagy implantátum használatát értjük."
Kiinduláskor, 5 hónappal a kiindulási állapot után és 11 hónappal a kiindulás után értékelték
Jelenlegi fogamzásgátlás (nők körében)
Időkeret: Kiinduláskor, 5 hónappal a kiindulási állapot után és 11 hónappal a kiindulás után értékelték
A jelenlegi fogamzásgátlás-használat egy vagy több hatékony fogamzásgátlási módszer alkalmazása az elmúlt 3 hónapban
Kiinduláskor, 5 hónappal a kiindulási állapot után és 11 hónappal a kiindulás után értékelték
Jelenlegi marihuána vagy alkoholfogyasztás
Időkeret: Kiinduláskor, 5 hónappal a kiindulási állapot után és 11 hónappal a kiindulás után értékelték
A jelenlegi marihuána- vagy alkoholfogyasztás az elmúlt 3 hónapban marihuána vagy alkoholfogyasztás
Kiinduláskor, 5 hónappal a kiindulási állapot után és 11 hónappal a kiindulás után értékelték
Szociális támogatás (jelenlegi)
Időkeret: Kiinduláskor, 5 hónappal a kiindulási állapot után és 11 hónappal a kiindulás után értékelték
A szociális támogatás mérése az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálájával történik. Az összpontszám 7-től 84-ig terjed, az egyes alskálák pedig 4-től 28-ig terjednek, a magasabb pontszám pedig nagyobb társadalmi támogatottságot jelez. amelyeket átlagolunk, hogy megkapjuk az összpontszámot.
Kiinduláskor, 5 hónappal a kiindulási állapot után és 11 hónappal a kiindulás után értékelték

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Hospital Los Angeles

Együttműködők

ETR Associates

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Leslie F Clark, PhD, MPH, University of Southern California

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 6.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHLA-17-00322

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Projekt Örökség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel