患者教育包与护士反馈和指导以防止错过 VTE 预防剂量 (ENACT)
患者教育包与护士反馈和指导以防止静脉血栓栓塞 (VTE) 预防漏服:一项交叉、整群随机对照试验
研究概览
详细说明
遗漏规定的静脉血栓栓塞 (VTE) 药物预防剂量是一个重大问题。 约翰霍普金斯医院收治患者的数据发现,大约 12% 的药物 VTE 预防药物未给予处方剂量。 这些错过的剂量有几个原因。 主要原因(近 60% 的错过剂量)是患者或家庭成员出于任何原因拒绝。
根据马里兰州卫生服务成本审查委员会 (HSCRC) 在马里兰州医院获得性病症 (MHAC) 计划中收集的数据,在 2011 年期间,约翰霍普金斯医院确诊 VTE 的患者中有一半没有服用一剂或多剂处方药VTE 预防。 这些数据表明,错过或拒绝 VTE 预防剂量是导致次优 VTE 预防的一个重要且未被充分认识的因素,这将削弱目前为提高医生 VTE 预防订购率所做的有益影响。
作为以患者为中心的结果研究所 (PCORI) 资助的项目的一部分,研究人员开发了一个 VTE 预防漏服的登记系统,其中包括 VTE 预防漏服的数据。
主要假设 两种干预措施(PEB 和 NFC)都将改善药物管理(通过错过的剂量来衡量)
次要假设
- 结合两种干预措施(PEB 和 NFC)将减少患者拒绝 VTE 预防的情况
- 结合两种干预措施(PEB 和 NFC)将减少因患者拒绝以外的原因而错过的剂量
总的来说,PEB 干预将比 NFC 更有效地减少因任何原因错过的剂量:
- PEB 干预将比 NFC 更有效地减少患者拒绝
- NFC 干预将比 PEB 更有效地减少由于患者拒绝以外的其他原因导致的错过剂量
- 对内科和外科楼层会有不同的影响
- 患者水平特征(种族、年龄、性别)会有不同的影响
- 对高绩效楼层和低绩效楼层会有不同的影响
- 根据药理学给药方案(即 药物、频率)
- VTE 事件(所有、DVT、PE)的发生率将总体下降
设计 单一机构、交叉、整群随机对照试验 (x-cRCT)。
干涉
在 PEB 臂中,干预将包括:
当有文件显示出于任何原因未给予一定剂量的 VTE 预防药物时,主管护士将通过 EHR 触发的警报进行实时干预。 主管护士将与床边护士交谈,其中一名护士将为患者提供教育包,包括一对一的个性化讨论,以及 2 页纸质讲义和患者教育视频。
在 NFC 手臂中,干预将包括:
护士领导(即 经理、主任)将向所有护士提供有关其个人临床效果的数据以及静脉血栓栓塞预防剂量的比例。 这些数据将与同一楼层的护士同行进行比较。 对护士的指导将包括与表现低于同龄人的床边护士进行一对一的对话。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins Medical Institutions
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
符合条件的楼层定义为:
A. 所有内科和外科楼层(非重症监护病房) B. 共 16 层(10 内科,6 外科)
- 符合条件的患者定义为:指定楼层的所有患者,除了:
A. 楼层之间转移的患者数据将被排除在外。 B. 交叉时间内在楼层的患者数据将被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:患者教育包 (PEB)
当有文件显示出于任何原因未给予一定剂量的 VTE 预防药物时,主管护士将通过 EHR 触发的警报进行实时干预。
主管护士将与床边护士交谈,其中一名护士将为患者提供教育包,包括一对一的个性化讨论,以及 2 页纸质讲义和患者教育视频。
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当有文件显示出于任何原因未给予一定剂量的 VTE 预防药物时,主管护士将通过 EHR 触发的警报进行实时干预。
主管护士将与床边护士交谈,其中一名护士将为患者提供教育包,包括一对一的个性化讨论,以及 2 页纸质讲义和患者教育视频。
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安慰剂比较:护士反馈和指导 (NFC)
护士领导(即
经理、主任)将向所有护士提供有关其个人临床效果的数据以及静脉血栓栓塞预防剂量的比例。
这些数据将与同一楼层的护士同行进行比较。
对护士的指导将包括与表现低于同龄人的床边护士进行一对一的对话。
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护士领导(即
经理、主任)将向所有护士提供有关其个人临床效果的数据以及静脉血栓栓塞预防剂量的比例。
这些数据将与同一楼层的护士同行进行比较。
对护士的指导将包括与表现低于同龄人的床边护士进行一对一的对话。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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错过的 VTE 预防剂量
大体时间:1年
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未给予 VTE 预防剂量的比例
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者拒绝 VTE 预防剂量
大体时间:1年
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由于患者/家属拒绝而未给予的 VTE 预防剂量的比例
|
1年
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由于患者拒绝以外的原因而错过的 VTE 预防剂量
大体时间:1年
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由于患者/家属拒绝以外的原因而未给予 VTE 预防剂量的比例
|
1年
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VTE 事件(所有 VTE、DVT、PE)
大体时间:1年
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记录的 VTE 事件的比例
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1年
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患者满意度
大体时间:1年
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调查和 HCAHPS 分数
|
1年
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护士满意度
大体时间:1年
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调查
|
1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Elliott R Haut, MD. PhD、Johns Hopkins University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Shermock KM, Lau BD, Haut ER, Hobson DB, Ganetsky VS, Kraus PS, Efird LE, Lehmann CU, Pinto BL, Ross PA, Streiff MB. Patterns of non-administration of ordered doses of venous thromboembolism prophylaxis: implications for novel intervention strategies. PLoS One. 2013 Jun 14;8(6):e66311. doi: 10.1371/journal.pone.0066311. Print 2013.
- Lau BD, Shaffer DL, Hobson DB, Yenokyan G, Wang J, Sugar EA, Canner JK, Bongiovanni D, Kraus PS, Popoola VO, Shihab HM, Farrow NE, Aboagye JK, Pronovost PJ, Streiff MB, Haut ER. Effectiveness of two distinct web-based education tools for bedside nurses on medication administration practice for venous thromboembolism prevention: A randomized clinical trial. PLoS One. 2017 Aug 16;12(8):e0181664. doi: 10.1371/journal.pone.0181664. eCollection 2017.
- Lau BD, Streiff MB, Kraus PS, Hobson DB, Shaffer DL, Aboagye JK, Pronovost PJ, Haut ER. Missed Doses of Venous Thromboembolism (VTE) Prophylaxis at Community Hospitals: Cause for Alarm. J Gen Intern Med. 2018 Jan;33(1):19-20. doi: 10.1007/s11606-017-4203-y. No abstract available.
- Streiff MB, Carolan HT, Hobson DB, Kraus PS, Holzmueller CG, Demski R, Lau BD, Biscup-Horn P, Pronovost PJ, Haut ER. Lessons from the Johns Hopkins Multi-Disciplinary Venous Thromboembolism (VTE) Prevention Collaborative. BMJ. 2012 Jun 19;344:e3935. doi: 10.1136/bmj.e3935.
- Haut ER, Lau BD, Kraus PS, Hobson DB, Maheshwari B, Pronovost PJ, Streiff MB. Preventability of Hospital-Acquired Venous Thromboembolism. JAMA Surg. 2015 Sep;150(9):912-5. doi: 10.1001/jamasurg.2015.1340. No abstract available.
- Streiff MB, Lau BD, Hobson DB, Kraus PS, Shermock KM, Shaffer DL, Popoola VO, Aboagye JK, Farrow NA, Horn PJ, Shihab HM, Pronovost PJ, Haut ER. The Johns Hopkins Venous Thromboembolism Collaborative: Multidisciplinary team approach to achieve perfect prophylaxis. J Hosp Med. 2016 Dec;11 Suppl 2:S8-S14. doi: 10.1002/jhm.2657.
- Haut ER, Owodunni OP, Wang J, Shaffer DL, Hobson DB, Yenokyan G, Kraus PS, Farrow NE, Canner JK, Florecki KL, Webster KLW, Holzmueller CG, Aboagye JK, Popoola VO, Kia MV, Pronovost PJ, Streiff MB, Lau BD. Alert-Triggered Patient Education Versus Nurse Feedback for Nonadministered Venous Thromboembolism Prophylaxis Doses: A Cluster-Randomized Controlled Trial. J Am Heart Assoc. 2022 Sep 20;11(18):e027119. doi: 10.1161/JAHA.122.027119. Epub 2022 Sep 1.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
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最后更新发布 (实际的)
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