Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientutdanningspakke vs. tilbakemelding og veiledning for sykepleiere for å forhindre tapte doser av VTE-profylakse (ENACT)

1. mars 2023 oppdatert av: Johns Hopkins University

Pasientopplæringspakke vs. tilbakemelding og veiledning for sykepleiere for å forhindre tapte doser av venøs tromboembolisme (VTE) profylakse: en crossover, klynge randomisert kontrollert studie

VTE-relatert skade er undervurdert blant sykehusinnlagte pasienter og kan være assosiert med glemte doser av VTE-profylaksemedisiner. For å sikre beste praksis og administrere en defektfri VTE-forebyggende sykepleiere må forstå og utdanne pasienter om viktigheten av VTE-profylakse. Vi foreslår å gjennomføre en randomisert studie som sammenligner effekten av en validert, sanntids pasientopplæringspakke (PEB), med et program for tilbakemelding og coaching av sykepleiere (NFC) levert av sykepleierledere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Glemte doser av foreskrevet venøs tromboembolisme (VTE) farmakologisk profylakse er et betydelig problem. Data om pasienter innlagt på Johns Hopkins Hospital fant at omtrent 12 % av de foreskrevne dosene med farmakologisk VTE-profylakse ikke ble administrert. Det var flere årsaker til disse glemte dosene. Den viktigste årsaken (nesten 60 % av glemte doser) var pasient- eller familiemedlemmers avslag uansett årsak.

Basert på data samlet inn av Maryland Health Services Cost Review Commission (HSCRC) i Maryland hospital-acquired conditions (MHAC)-programmet, ble ikke halvparten av pasientene som utviklet bekreftet VTE ved Johns Hopkins Hospital i løpet av 2011 administrert en eller flere doser av foreskrevet VTE-profylakse. Disse dataene indikerer at ubesvarte eller avslåtte doser av VTE-profylakse representerer en betydelig og underkjent bidragsyter til suboptimal VTE-profylakse som vil erodere den gunstige effekten av nåværende innsats for å forbedre frekvensen av VTE-profylakse som bestilles av leger.

Som en del av et Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI)-finansiert prosjekt, har etterforskerne utviklet et register over tapte doser av VTE-profylakse som inkluderer data om tapte doser av VTE-profylakse.

Primær hypotese Begge intervensjoner (PEB og NFC) vil forbedre medisinadministrasjonen (målt ved glemte doser)

Sekundære hypoteser

  1. Kombinasjon av begge intervensjonene (PEB og NFC) vil redusere pasientens avslag på VTE-profylakse
  2. Kombinasjon av begge intervensjonene (PEB og NFC) vil redusere ubesvarte doser av andre grunner enn pasientavslag
  3. Totalt sett vil PEB-intervensjon være mer effektiv enn NFC for å redusere ubesvarte doser uansett grunn:

    1. PEB-intervensjonen vil være mer effektiv enn NFC når det gjelder å redusere i å redusere pasientavslag
    2. NFC-intervensjonen vil være mer effektiv enn PEB for å redusere ubesvarte doser av andre grunner til glemte doser enn pasientavslag
  4. Det vil være en differensiell effekt på medisin- og kirurgigulv
  5. Det vil være en differensiell effekt etter egenskaper på pasientnivå (rase, alder, kjønn)
  6. Det vil være en differensiell effekt på gulv med høye og lave ytelser
  7. Det vil være en differensiell effekt avhengig av farmakologisk doseringsregime (dvs. medisinering, hyppighet)
  8. Det vil være en generell nedgang i forekomsten av VTE-hendelser (alle, DVT, PE)

Design En enkelt institusjon, crossover, klynge randomisert kontrollert studie (x-cRCT).

Innblanding

I PEB-armen vil intervensjonen omfatte:

En belastet sykepleier vil gripe inn i sanntid via et EPJ-utløst varsel når det foreligger dokumentasjon på at en dose VTE-profylaksemedisiner av en eller annen grunn ikke gis. Den ansvarlige sykepleieren vil snakke med sykepleieren ved sengen, og en av dem vil gi pasienten opplæringspakken inkludert en-til-en personlig diskusjon, supplert med en 2-siders papirutdeling og pasientopplæringsvideo.

I NFC-armen vil intervensjonen omfatte:

Sykepleierledelse (dvs. ledere, direktører) vil gi data til alle sykepleiere om deres personlige kliniske effektivitet med andelen doser av VTE-profylakse administrert. Dataene vil ha sammenligninger med jevnaldrende sykepleiere i samme etasje. Coaching for sykepleiere vil omfatte en-til-en samtaler med sykepleiere ved sengekanten med lavere ytelse enn jevnaldrende.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9657

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins Medical Institutions

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  1. Kvalifiserte etasjer er definert som:

    A. Alle medisinske og kirurgiske etasjer (ikke-intensivavdelinger) B. Totalt 16 etasjer (10 medisin, 6 kirurgi)

  2. Kvalifiserte pasienter er definert som: Alle pasienter i tildelte etasjer unntatt:

A. Pasientdata for de som overføres mellom etasjene vil bli ekskludert. B. Pasientdata for de i etasjene under overkrysningstiden vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pasientopplæringspakke (PEB)
En belastet sykepleier vil gripe inn i sanntid via et EPJ-utløst varsel når det foreligger dokumentasjon på at en dose VTE-profylaksemedisiner av en eller annen grunn ikke gis. Den ansvarlige sykepleieren vil snakke med sykepleieren ved sengen, og en av dem vil gi pasienten opplæringspakken inkludert en-til-en personlig diskusjon, supplert med en 2-siders papirutdeling og pasientopplæringsvideo.
En belastet sykepleier vil gripe inn i sanntid via et EPJ-utløst varsel når det foreligger dokumentasjon på at en dose VTE-profylaksemedisiner av en eller annen grunn ikke gis. Den ansvarlige sykepleieren vil snakke med sykepleieren ved sengen, og en av dem vil gi pasienten opplæringspakken inkludert en-til-en personlig diskusjon, supplert med en 2-siders papirutdeling og pasientopplæringsvideo.
Placebo komparator: Sykepleiere tilbakemelding og coaching (NFC)
Sykepleierledelse (dvs. ledere, direktører) vil gi data til alle sykepleiere om deres personlige kliniske effektivitet med andelen doser av VTE-profylakse administrert. Dataene vil ha sammenligninger med jevnaldrende sykepleiere i samme etasje. Coaching for sykepleiere vil omfatte en-til-en samtaler med sykepleiere ved sengekanten med lavere ytelse enn jevnaldrende.
Sykepleierledelse (dvs. ledere, direktører) vil gi data til alle sykepleiere om deres personlige kliniske effektivitet med andelen doser av VTE-profylakse administrert. Dataene vil ha sammenligninger med jevnaldrende sykepleiere i samme etasje. Coaching for sykepleiere vil omfatte en-til-en samtaler med sykepleiere ved sengekanten med lavere ytelse enn jevnaldrende.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glemte doser av VTE-profylakse
Tidsramme: 1 år
Andel av VTE-profylaksedoser som ikke er administrert
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienten nektet doser av VTE-profylakse
Tidsramme: 1 år
Andel av VTE-profylaksedoser som ikke er administrert på grunn av pasient-/familieavslag
1 år
Glemte doser av VTE-profylakse av andre grunner enn pasientavslag
Tidsramme: 1 år
Andel av VTE-profylaksedoser som ikke er administrert på grunn av andre grunner enn pasient/familie avslag
1 år
VTE-hendelser (alle VTE, DVT, PE)
Tidsramme: 1 år
Andel av VTE-hendelser registrert
1 år
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 1 år
undersøkelser og HCAHPS-score
1 år
Sykepleiertilfredshet
Tidsramme: 1 år
undersøkelser
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elliott R Haut, MD. PhD, Johns Hopkins University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2023

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB00157201
  • DI-1603-34596 (Annet stipend/finansieringsnummer: PCORI)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere