Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Balíček vzdělávání pacientů vs. zpětná vazba sester a koučování, aby se zabránilo vynechání dávek profylaxe VTE (ENACT)

1. března 2023 aktualizováno: Johns Hopkins University

Balíček edukace pacientů vs. zpětná vazba sester a koučování k prevenci vynechaných dávek žilního tromboembolismu (VTE) Profylaxe: Crossover, klastrová randomizovaná kontrolovaná studie

Poškození související s VTE je mezi hospitalizovanými pacienty nedoceněno a může být spojeno s vynecháním dávek léků na profylaxi VTE. Za účelem zajištění osvědčených postupů a provádění bezdefektní prevence VTE musí sestry rozumět a vzdělávat pacienty o důležitosti profylaxe VTE. Navrhujeme provést randomizovanou studii srovnávající účinek ověřeného balíčku edukace pacientů v reálném čase (PEB) s programem zpětné vazby a koučování sester (NFC), který poskytují vedoucí sestry.

Přehled studie

Detailní popis

Významným problémem je vynechání dávek předepsané farmakologické profylaxe žilního tromboembolismu (VTE). Údaje o pacientech přijatých do nemocnice The Johns Hopkins Hospital zjistily, že přibližně 12 % předepsaných dávek farmakologické profylaxe VTE nebylo podáno. Důvodů pro tyto vynechané dávky bylo několik. Hlavním důvodem (téměř 60 % vynechaných dávek) bylo odmítnutí pacienta nebo člena rodiny z jakéhokoli důvodu.

Na základě údajů shromážděných Komisí Maryland Health Services Cost Review Commission (HSCRC) v programu Maryland Hospital-Acquired Conditions (MHAC) v roce 2011 polovině pacientů, u kterých se v nemocnici Johns Hopkins Hospital vyvinula potvrzená VTE, nebyla podána jedna nebo více dávek předepsaného léku. Profylaxe VTE. Tyto údaje naznačují, že vynechané nebo odmítnuté dávky profylaxe VTE představují významný a nedostatečně uznávaný příspěvek k suboptimální profylaxi VTE, který naruší příznivý dopad současného úsilí o zlepšení četnosti objednávání profylaxe VTE ze strany lékařů.

V rámci projektu financovaného Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI) výzkumníci vyvinuli registr vynechaných dávek profylaxe VTE, který zahrnuje údaje o vynechaných dávkách profylaxe VTE.

Primární hypotéza Obě intervence (PEB a NFC) zlepší podávání léků (měřeno vynechanými dávkami)

Sekundární hypotézy

  1. Kombinace obou intervencí (PEB a NFC) sníží odmítnutí profylaxe VTE pacientem
  2. Kombinace obou intervencí (PEB a NFC) sníží vynechané dávky z jiných důvodů, než je odmítnutí pacienta
  3. Celkově bude intervence PEB účinnější než NFC při snižování vynechaných dávek z jakéhokoli důvodu:

    1. Intervence PEB bude účinnější než NFC při snižování počtu odmítnutí pacientem
    2. Intervence NFC bude účinnější než PEB při snižování vynechaných dávek z jiných důvodů vynechaných dávek, než je odmítnutí pacientem
  4. Bude to mít rozdílný vliv na podlaží medicíny a chirurgie
  5. Bude existovat rozdílný účinek podle charakteristik na úrovni pacienta (rasa, věk, pohlaví)
  6. Bude existovat rozdílný účinek na podlahy s vysokým a nízkým výkonem
  7. Bude existovat rozdílný účinek v závislosti na farmakologickém režimu dávkování (tj. léky, frekvence)
  8. Dojde k celkovému poklesu výskytu VTE příhod (všechny, DVT, PE)

Design Jednoinstituční, zkřížená, klastrově randomizovaná kontrolovaná studie (x-cRCT).

Zásah

V rameni PEB bude intervence zahrnovat:

Nabíjející sestra zasáhne v reálném čase prostřednictvím výstrahy spouštěné EHR, pokud existuje dokumentace, že z jakéhokoli důvodu není podána dávka profylaxe VTE. Sestra u lůžka bude hovořit se sestrou u lůžka a jedna z nich poskytne pacientovi balíček edukace včetně individuální osobní diskuse, doplněné 2stránkovým papírovým letákem a videem s edukací pacienta.

V části NFC bude zásah zahrnovat:

Vedení sestry (tj. manažeři, ředitelé) poskytnou všem sestrám údaje o jejich osobní klinické účinnosti s podílem podaných dávek profylaxe VTE. Data budou mít srovnání s jejich vrstevníky sester na stejném patře. Koučování pro sestry bude zahrnovat individuální rozhovory se sestrami u lůžka s nižším výkonem než jejich vrstevníci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9657

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins Medical Institutions

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  1. Vhodné podlahy jsou definovány jako:

    A. Všechna zdravotnická a chirurgická podlaží (jednotky neintenzivní péče) B. Celkem 16 podlaží (10 lékařských, 6 chirurgických)

  2. Způsobilí pacienti jsou definováni jako: Všichni pacienti na přidělených podlažích kromě:

A. Údaje o pacientech pro pacienty přenášené mezi patry budou vyloučeny. B. Údaje o pacientech pro pacienty na podlažích během doby přechodu budou vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vzdělávací balíček pro pacienty (PEB)
Nabíjející sestra zasáhne v reálném čase prostřednictvím výstrahy spouštěné EHR, pokud existuje dokumentace, že z jakéhokoli důvodu není podána dávka profylaxe VTE. Sestra u lůžka bude hovořit se sestrou u lůžka a jedna z nich poskytne pacientovi balíček edukace včetně individuální osobní diskuse, doplněné 2stránkovým papírovým letákem a videem s edukací pacienta.
Nabíjející sestra zasáhne v reálném čase prostřednictvím výstrahy spouštěné EHR, pokud existuje dokumentace, že z jakéhokoli důvodu není podána dávka profylaxe VTE. Sestra u lůžka bude hovořit se sestrou u lůžka a jedna z nich poskytne pacientovi balíček edukace včetně individuální osobní diskuse, doplněné 2stránkovým papírovým letákem a videem s edukací pacienta.
Komparátor placeba: Zpětná vazba a koučování sestry (NFC)
Vedení sestry (tj. manažeři, ředitelé) poskytnou všem sestrám údaje o jejich osobní klinické účinnosti s podílem podaných dávek profylaxe VTE. Data budou mít srovnání s jejich vrstevníky sester na stejném patře. Koučování pro sestry bude zahrnovat individuální rozhovory se sestrami u lůžka s nižším výkonem než jejich vrstevníci.
Vedení sestry (tj. manažeři, ředitelé) poskytnou všem sestrám údaje o jejich osobní klinické účinnosti s podílem podaných dávek profylaxe VTE. Data budou mít srovnání s jejich vrstevníky sester na stejném patře. Koučování pro sestry bude zahrnovat individuální rozhovory se sestrami u lůžka s nižším výkonem než jejich vrstevníci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vynechané dávky profylaxe VTE
Časové okno: 1 rok
Podíl nepodaných dávek profylaxe VTE
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacient odmítl dávky profylaxe VTE
Časové okno: 1 rok
Podíl dávek profylaktických VTE nepodaných z důvodu odmítnutí pacienta/rodiny
1 rok
Vynechané dávky profylaxe VTE z jiných důvodů, než je odmítnutí pacientem
Časové okno: 1 rok
Podíl dávek profylaktických VTE nepodaných z jiných důvodů, než je odmítnutí pacienta/rodiny
1 rok
Události VTE (všechny VTE, DVT, PE)
Časové okno: 1 rok
Podíl zaznamenaných VTE příhod
1 rok
Spokojenost pacienta
Časové okno: 1 rok
průzkumy a skóre HCAHPS
1 rok
Sestra spokojenost
Časové okno: 1 rok
průzkumy
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elliott R Haut, MD. PhD, Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB00157201
  • DI-1603-34596 (Jiné číslo grantu/financování: PCORI)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žilní trombóza (porucha)

Předplatit